BE@Work: breve ejercicio en el trabajo
8 de abril de 2019 actualizado por: Naomi Burn, Teesside University
BE@Work: una prueba piloto controlada antes y después de un programa de actividad física en el lugar de trabajo.
BE@Work (Ejercicio breve en el trabajo) es una prueba piloto antes y después de un programa de actividad física en el lugar de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un programa de actividad física en el lugar de trabajo de 8 semanas sobre varios marcadores de aptitud física, salud cardiometabólica y bienestar de los empleados.
Las medidas de resultado primarias son las siguientes: capacidad aeróbica, fuerza de prensión, poder extensor de la pierna, presión arterial, niveles de glucosa en sangre en ayunas, perfiles de lípidos, índice de masa corporal, circunferencia de cintura y cadera y medidas de autoinforme de bienestar psicológico.
La medida de resultado secundaria es la actividad física total.
Las medidas de resultados primarias y secundarias se evaluarán en los grupos de control e intervención al inicio y al final de la intervención (8 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Middlesbrough, Reino Unido
- Teesside University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán adultos (≥18 años) sin condiciones de salud que les impidan hacer ejercicio (información obtenida a través de su autoinforme) y capaces de entender inglés hablado y escrito. Los participantes serán autorizados para participar en el ejercicio a través del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física Plus (PARQ+)
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son: Las personas que no estén autorizadas para participar en el ejercicio a través de PARQ+ no serán elegibles para participar. Además, aquellos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado, tienen algún diagnóstico o síntoma de enfermedad cardiovascular o metabólica (como antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o diabetes), un profesional de la salud les ha aconsejado que eviten el ejercicio o la actividad física, están embarazadas o podría estar embarazada y no puede entender ni hablar inglés no será elegible para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Programa de ejercicio basado en el lugar de trabajo de 8 semanas, 3 sesiones de ejercicio cada semana. Los ejercicios se realizarán en un formato de entrenamiento por intervalos (ráfagas de ejercicio de 60 segundos, seguidas de 75 segundos de descanso). Las ráfagas de ejercicio están diseñadas para obtener ≥85% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad de los participantes y se adaptarán al nivel de condición física y la capacidad de cada individuo. Las sesiones de ejercicio serán supervisadas y conducidas en grupos, con la opción de solicitar sesiones individuales si se prefiere. Medidas de resultado evaluadas al inicio y en el seguimiento (8 semanas) |
• Los ejercicios se realizarán en un formato de entrenamiento por intervalos (ráfagas de ejercicio de 60 segundos, seguidas de 75 segundos de descanso).
Las ráfagas de ejercicio están diseñadas para obtener ≥85% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad de los participantes y se adaptarán al nivel de condición física y la capacidad de cada individuo.
Las sesiones de ejercicio se realizarán 3 veces por semana durante 8 semanas y durarán entre 15 y 25 minutos.
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Sin intervención: Control
Medidas de resultado solo al inicio en el seguimiento (8 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba del paso de Chester.
Esto implica subir y bajar de una caja a una altura relevante para la edad de los participantes y el nivel de actividad física habitual, a un ritmo establecido durante un máximo de 10 minutos o hasta que la frecuencia cardíaca de los participantes alcance ≥80 % del máximo previsto para la edad, lo que sea primero.
La frecuencia cardíaca (FC) de segundo a segundo se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca que se lleva en la muñeca (Polar A360, Polar Electro Oy, Finlandia).
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8 semanas
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Medida alternativa de aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Si el participante lo desea, también puede medir su aptitud aeróbica mediante una prueba de rampa.
Esto implicará asistir al Laboratorio de Fisiología del Ejercicio en la Universidad de Teesside.
El consumo máximo de oxígeno se medirá mediante una prueba de rampa en una bicicleta ergométrica con freno electromecánico (Lode Excalibure, Groningen, Países Bajos).
Los participantes realizarán 5 minutos de ejercicio submáximo como calentamiento estándar.
Comenzando sin carga, la potencia de salida aumentará en 30 vatios (W) por minuto hasta el agotamiento voluntario o el sujeto ya no puede mantener una cadencia de pedaleo de 70-90 revoluciones por minuto.
El gas espirado se recolectará y analizará en todo momento (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Reino Unido), con el consumo máximo de oxígeno definido como el valor máximo de un conjunto de datos promedio de 5 puntos).
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8 semanas
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual.
El participante se parará con los brazos a los costados, sin tocar su cuerpo sosteniendo el dinamómetro en su mano no dominante.
Se le pedirá al participante que apriete el dinamómetro con la mayor fuerza posible.
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8 semanas
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Fuerza extensora de piernas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La potencia de los extensores de piernas se evaluará utilizando el equipo de potencia de extensores de piernas de Nottingham (Unidad de Ingeniería Médica, Universidad de Nottingham, Nottingham, Reino Unido).
El participante está sentado en un asiento ajustable y presiona un pedal hasta que se extiende la pierna.
Este pétalo acelera un volante, y es esta potencia promedio en vatios la que se mide.
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8 semanas
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presión arterial en reposo se medirá con un tensiómetro electrónico (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kioto, Japón).
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8 semanas
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Concentración de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los lípidos en sangre se evaluarán a partir de una muestra de sangre obtenida por punción digital utilizando el analizador Cholestech LDX (Chlestech Corporation, Hayward, CA, EE. UU.).
El analizador LDX se utiliza actualmente para los controles de salud del Servicio Nacional de Salud.
Se utilizarán técnicas de aspecto estándar.
Se hará una pequeña punción en el dedo medio con un pinchazo de dedo de una sola pieza.
La muestra se introducirá en un tubo capilar de 35 μl y se transferirá inmediatamente a un pozo de muestra de casete.
Luego, el casete se colocará en el cajón del dispositivo para su análisis.
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8 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de masa corporal se calculará utilizando la fórmula estándar en unidades de kg/m2.
Las medidas de altura y masa corporal se tomarán utilizando una escala estándar y un estadiómetro.
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8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante un cuestionario en papel de autoinforme validado (SF-36) (RAND, 2016).
Las puntuaciones altas significan una mayor calidad de vida.
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8 semanas
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El bienestar mental se evaluará mediante un cuestionario en papel de autoinforme validado (escala de bienestar mental de Edimburgo de Warwick) (Tennant et al., 2007).
La puntuación total se obtiene sumando la puntuación de cada uno de los 14 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70; las escalas más altas indican un mayor bienestar mental.
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8 semanas
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Estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El estrés se medirá mediante un cuestionario en papel de autoinforme validado (Escala de estrés percibido) (Cohen & Williamson, 1988).
Las puntuaciones que oscilan entre 0-13, 14-26 y 27-40 se considerarían estrés percibido bajo, medio y alto, respectivamente.
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8 semanas
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La glucosa en sangre en ayunas (mmol/L) se evaluará a partir de una muestra de sangre obtenida por punción digital utilizando el analizador Cholestech LDX (Chlestech Corporation, Hayward, CA, EE. UU.).
El analizador LDX se utiliza actualmente para los controles de salud del Servicio Nacional de Salud.
Se utilizarán técnicas de aspecto estándar.
Se hará una pequeña punción en el dedo medio con un pinchazo de dedo de una sola pieza.
La muestra se introducirá en un tubo capilar de 35 μl y se transferirá inmediatamente a un pozo de muestra de casete.
Luego, el casete se colocará en el cajón del dispositivo para su análisis.
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8 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La circunferencia de la cintura y la cadera se medirá con una cinta métrica Gulick no elástica (cinta G) en el punto más estrecho de la cintura y la parte más ancha de la cadera.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acelerómetro evaluó la actividad física habitual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición de la actividad física habitual durante un período de 7 días se evaluará utilizando un acelerómetro Uniaxial Actigraph (modelo GT1M, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida).
El participante usará un pequeño acelerómetro montado en la cadera para evaluar su actividad física habitual durante los 7 días posteriores a la recopilación de datos de referencia.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 036/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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