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BE@Work : bref exercice au travail

8 avril 2019 mis à jour par: Naomi Burn, Teesside University

BE@Work : essai pilote contrôlé avant et après un programme d'activité physique en milieu de travail.

BE@Work (Brief Exercise at Work) est un pilote contrôlé avant et après l'essai d'un programme d'activité physique en milieu de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme d'activité physique en milieu de travail de 8 semaines sur divers marqueurs de la condition physique, de la santé cardiométabolique et du bien-être des employés. Les principaux critères de jugement sont les suivants : capacité aérobie, force de préhension, puissance des extenseurs des jambes, pression artérielle, glycémie à jeun, profils lipidiques, indice de masse corporelle, tour de taille et de hanches et mesures d'auto-évaluation du bien-être psychologique. Le critère de jugement secondaire est l'activité physique totale. Les mesures de résultats primaires et secondaires seront évaluées dans les groupes de contrôle et d'intervention au départ et à la fin de l'intervention (8 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Middlesbrough, Royaume-Uni
        • Teesside University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront adultes (≥18 ans) sans problèmes de santé les empêchant de faire de l'exercice (informations obtenues via leur auto-évaluation) et capables de comprendre l'anglais écrit et parlé. Les participants seront autorisés à participer à l'exercice via le Questionnaire de préparation à l'activité physique Plus (PARQ+)

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont : les personnes qui ne sont pas autorisées à participer à l'exercice via le PARQ+ ne seront pas éligibles pour participer. De plus, les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé, qui présentent un diagnostic ou des symptômes de maladie cardiovasculaire ou métabolique (comme des antécédents de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de diabète), ont été avisées par un professionnel de la santé d'éviter l'exercice ou l'activité physique, sont enceintes ou pourrait être enceinte et ne peut pas comprendre et parler l'anglais ne sera pas éligible pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention

Programme d'exercices en milieu de travail de 8 semaines, 3 séances d'exercices par semaine. Les exercices seront effectués dans un format d'entraînement par intervalles (rafales d'exercices de 60 secondes, suivies de 75 secondes de repos). Les rafales d'exercices sont conçues pour susciter ≥ 85 % des participants selon l'âge de la fréquence cardiaque maximale prévue et seront adaptées au niveau de forme physique et aux capacités de chaque individu. Les séances d'exercices seront supervisées et menées en groupe, avec la possibilité de demander des séances individuelles si vous préférez.

Mesures des résultats évaluées au départ et au suivi (8 semaines)
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
• Les exercices seront effectués dans un format d'entraînement par intervalles (rafales d'exercices de 60 secondes, suivis de 75 secondes de repos). Les rafales d'exercices sont conçues pour susciter ≥ 85 % des participants selon l'âge de la fréquence cardiaque maximale prévue et seront adaptées au niveau de forme physique et aux capacités de chaque individu. Les séances d'exercices auront lieu 3 fois par semaine pendant 8 semaines et dureront entre 15 et 25 minutes.
Aucune intervention: Contrôle
Mesures des résultats uniquement au départ lors du suivi (8 semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude aérobie
Délai: 8 semaines
Test d'étape de Chester. Cela implique de monter et descendre d'une boîte à une hauteur adaptée à l'âge des participants et au niveau d'activité physique habituel, à un rythme défini pendant un maximum de 10 minutes ou jusqu'à ce que la fréquence cardiaque des participants atteigne ≥ 80 % du maximum prévu pour l'âge, selon ce qui est d'abord. La fréquence cardiaque (FC) d'une seconde à l'autre sera surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque porté au poignet (Polar A360, Polar Electro Oy, Finlande).
8 semaines
Mesure alternative de la capacité aérobie
Délai: 8 semaines
Si le participant le souhaite, il peut également faire mesurer sa capacité aérobique à l'aide d'un test de rampe. Cela impliquera de fréquenter le laboratoire de physiologie de l'exercice de l'Université de Teesside. La consommation maximale d'oxygène sera mesurée par un test de rampe sur un vélo ergomètre à freinage électromécanique (Lode Excalibure, Groningen, Pays-Bas). Les participants effectueront 5 minutes d'exercice sous-maximal comme échauffement standard. En commençant sans charge, la puissance de sortie augmentera de 30 watts (W) par minute jusqu'à épuisement volontaire ou jusqu'à ce que le sujet ne puisse plus maintenir une cadence de pédale de 70 à 90 tours par minute. Le gaz expiré sera collecté et analysé tout au long (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Royaume-Uni), avec une consommation maximale d'oxygène définie comme la valeur maximale d'un ensemble de données moyennes en 5 points).
8 semaines
Force de préhension
Délai: 8 semaines
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main. Le participant se tiendra les bras le long du corps, sans se toucher le corps, tenant le dynamomètre dans sa main non dominante. Le participant sera invité à serrer le dynamomètre avec autant de force que possible.
8 semaines
Puissance de l'extenseur de jambe
Délai: 8 semaines
La puissance de l'extenseur de jambe sera évaluée à l'aide du banc d'alimentation de l'extenseur de jambe de Nottingham (Medical Engineering Unit, University of Nottingham, Nottingham, UK). Le participant est assis dans un siège réglable et appuie sur une pédale jusqu'à ce que la jambe soit tendue. Ce pétale accélère un volant d'inertie, et c'est cette puissance moyenne en watts qui est mesurée.
8 semaines
Tension artérielle au repos
Délai: 8 semaines
La pression artérielle au repos sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre électronique (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japon).
8 semaines
Concentration de lipides sanguins
Délai: 8 semaines
Les lipides sanguins seront évalués à partir d'un échantillon de sang prélevé au doigt à l'aide de l'analyseur Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA). L'analyseur LDX est actuellement utilisé pour les bilans de santé du National Health Service. Des techniques aspectiques standards seront utilisées. Une petite piqûre sera faite dans le majeur à l'aide d'un bâtonnet à usage unique. L'échantillon sera prélevé dans un tube capillaire de 35 μL et immédiatement transféré dans un puits d'échantillon de cassette. La cassette sera ensuite placée dans le tiroir de l'appareil pour analyse.
8 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
L'indice de masse corporelle sera calculé à l'aide de la formule standard en unités de kg/m2. Les mesures de la taille et de la masse corporelle seront prises à l'aide d'une échelle et d'un stadiomètre standard.
8 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide d'un questionnaire papier d'auto-évaluation validé (SF-36) (RAND, 2016). Des scores élevés signifient une meilleure qualité de vie.
8 semaines
Bien-être mental
Délai: 8 semaines
Le bien-être mental sera évalué à l'aide d'un questionnaire papier d'auto-évaluation validé (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant et al., 2007). Le score total est obtenu en additionnant le score de chacun des 14 items. Les scores totaux vont de 14 à 70, des échelles plus élevées indiquent un bien-être mental plus élevé.
8 semaines
Stress
Délai: 8 semaines
Le stress sera mesuré à l'aide d'un questionnaire papier d'auto-évaluation validé (échelle de stress perçu) (Cohen et Williamson, 1988). Les scores allant de 0 à 13, 14 à 26 et 27 à 40 seraient respectivement considérés comme un stress perçu faible, moyen et élevé.
8 semaines
Concentration de glucose dans le sang
Délai: 8 semaines
La glycémie à jeun (mmol/L) sera évaluée à partir d'un échantillon de sang prélevé au doigt à l'aide de l'analyseur Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA). L'analyseur LDX est actuellement utilisé pour les bilans de santé du National Health Service. Des techniques aspectiques standards seront utilisées. Une petite piqûre sera faite dans le majeur à l'aide d'un bâtonnet à usage unique. L'échantillon sera prélevé dans un tube capillaire de 35 μL et immédiatement transféré dans un puits d'échantillon de cassette. La cassette sera ensuite placée dans le tiroir de l'appareil pour analyse.
8 semaines
Tour de taille
Délai: 8 semaines
La circonférence de la taille et des hanches sera mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer Gulick non élastique (ruban G) au point le plus étroit de la taille et à la partie la plus large de la hanche.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'accéléromètre a évalué l'activité physique habituelle
Délai: 8 semaines
La mesure de l'activité physique habituelle sur une période de 7 jours sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre Uniaxial Actigraph (modèle GT1M, Actigraph, LLC, Pensacola, Floride). Le participant portera un petit accéléromètre monté sur la hanche pour évaluer son activité physique habituelle pendant 7 jours après sa collecte de données de base.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teesside University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 036/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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