Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BE@Work: Krátké cvičení v práci

8. dubna 2019 aktualizováno: Naomi Burn, Teesside University

BE@Work: Pilot řízený před a po zkoušce programu fyzické aktivity na pracovišti.

BE@Work (Brief Exercise at Work) je pilotní kontrolovaný program před a po vyzkoušení programu fyzické aktivity na pracovišti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vliv 8týdenního programu fyzické aktivity na pracovišti na různé ukazatele fyzické zdatnosti, kardiometabolického zdraví a duševní pohody zaměstnanců. Primární výsledná měření jsou následující: aerobní zdatnost, síla úchopu, výkon extenzoru nohou, krevní tlak, hladina glukózy v krvi nalačno, lipidové profily, index tělesné hmotnosti, obvod pasu a boků a sebehodnotící míry psychické pohody. Sekundárním výsledným měřítkem je celková fyzická aktivita. Primární a sekundární ukazatele výsledků budou hodnoceny v kontrolních a intervenčních skupinách na začátku a na konci intervence (8 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou dospělí (≥ 18 let) bez zdravotních problémů, které by jim bránily ve cvičení (informace získané prostřednictvím jejich vlastní zprávy) a budou schopni porozumět psané i mluvené angličtině. Účastníkům bude povolena účast na cvičení prostřednictvím dotazníku fyzické aktivity Plus (PARQ+)

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou: Jednotlivci, kteří nejsou schváleni pro účast na cvičení prostřednictvím PARQ+, se nebudou moci zúčastnit. Navíc těm, kteří nejsou schopni nebo ochotni dát informovaný souhlas, mají jakoukoli diagnózu nebo příznaky kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění (jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo cukrovka v anamnéze), jim lékař doporučil, aby se vyhýbaly fyzickému cvičení nebo aktivitě, jsou těhotné nebo může být těhotná a nerozumí a nemluví anglicky, nebude způsobilá k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno

8týdenní cvičební program na pracovišti, 3 cvičební sezení každý týden. Cvičení bude probíhat formou intervalového tréninku (60 sekund cvičební dávky, po kterých následuje 75 sekund odpočinek). Cvičební dávky jsou navrženy tak, aby vyvolaly ≥ 85 % účastníků věkově předpokládanou maximální srdeční frekvenci a budou přizpůsobeny úrovni fyzické kondice a schopnostem každého jednotlivce. Cvičení budou pod dohledem a budou vedena ve skupinách, s možností požádat o individuální individuální sezení, pokud dáváte přednost.

Měření výsledku hodnocená na začátku a při následném sledování (8 týdnů)
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
• Cvičení budou vedena ve formátu intervalového tréninku (60 sekund cvičební dávky, po kterých následuje 75 sekund odpočinek). Cvičební dávky jsou navrženy tak, aby vyvolaly ≥ 85 % účastníků věkově předpokládanou maximální srdeční frekvenci a budou přizpůsobeny úrovni fyzické kondice a schopnostem každého jednotlivce. Cvičení bude probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů a bude trvat 15-25 minut.
Žádný zásah: Řízení
Měření výsledků pouze na začátku při sledování (8 týdnů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní fitness
Časové okno: 8 týdnů
Chester step test. To zahrnuje nastupování a vystupování na box ve výšce odpovídající věku účastníků a obvyklé úrovni fyzické aktivity, stanoveným tempem po dobu maximálně 10 minut nebo dokud srdeční frekvence účastníků nedosáhne ≥ 80 % předpokládaného maxima podle věku, podle toho, co je První. Srdeční frekvence (HR) bude monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence na zápěstí (Polar A360, Polar Electro Oy, Finsko).
8 týdnů
Alternativní měření aerobní zdatnosti
Časové okno: 8 týdnů
Pokud si účastník vybere, může si také nechat změřit aerobní zdatnost pomocí rampového testu. To bude zahrnovat návštěvu laboratoře fyziologie cvičení na Teesside University. Maximální spotřeba kyslíku bude měřena rampovým testem na ergometru s elektromechanickým brzděním (Lode Excalibure, Groningen, Nizozemsko). Účastníci provedou 5 minut submaximálního cvičení jako standardní rozcvičku. Počínaje bez zátěže se výkon zvýší o 30 wattů (W) za minutu až do dobrovolného vyčerpání nebo subjekt již nebude schopen udržet kadenci pedálů 70-90 otáček za minutu. Prošlý plyn bude shromažďován a analyzován po celou dobu (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Spojené království), přičemž maximální spotřeba kyslíku je definována jako maximální hodnota 5bodového průměrného souboru dat.
8 týdnů
Síla úchopu ruky
Časové okno: 8 týdnů
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru. Účastník bude stát s rukama podél těla, aniž by se dotýkal svého těla a drží siloměr ve své nedominantní ruce. Účastník bude požádán, aby stlačil dynamometr co největší silou.
8 týdnů
Výkon extenzoru nohou
Časové okno: 8 týdnů
Síla extenzoru nohou bude vyhodnocena pomocí zařízení Nottingham Power Extensor Power rig (Medical Engineering Unit, University of Nottingham, Nottingham, UK). Účastník se posadí do nastavitelné sedačky a sešlápne nožní pedál, dokud není noha natažena. Tento okvětní lístek zrychluje setrvačník a měří se tento průměrný výkon ve wattech.
8 týdnů
Klidový krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Klidový krevní tlak bude měřen pomocí elektronického monitoru krevního tlaku (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japonsko).
8 týdnů
Koncentrace krevních lipidů
Časové okno: 8 týdnů
Krevní lipidy budou hodnoceny ze vzorku krve z píchnutí prstu pomocí analyzátoru Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA). Analyzátor LDX se v současné době používá pro zdravotní kontroly National Health Service. Budou použity standardní aspektivní techniky. Pomocí jednodílné tyčinky na jedno použití se provede malý vpich do prostředníku. Vzorek bude natažen do 35 μl kapilární zkumavky a okamžitě přenesen do kazetové jamky na vzorek. Kazeta bude poté umístěna do zásuvky zařízení pro analýzu.
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán pomocí standardního vzorce v jednotkách kg/m2. Měření výšky a tělesné hmotnosti se bude provádět pomocí standardní stupnice a stadiometru.
8 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí validovaného dotazníku založeného na papírové zprávě (SF-36) (RAND, 2016). Vysoké skóre znamená vyšší kvalitu života.
8 týdnů
Duševní pohodu
Časové okno: 8 týdnů
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku založeného na papírové zprávě (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant et al., 2007). Celkové skóre se získá sečtením skóre pro každou ze 14 položek. Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, vyšší stupnice značí vyšší duševní pohodu.
8 týdnů
Stres
Časové okno: 8 týdnů
Stres bude měřen pomocí validovaného dotazníku založeného na papírové zprávě (Perceived Stress Scale) (Cohen & Williamson, 1988). Skóre v rozmezí 0-13, 14-26 a 27-40 by bylo považováno za nízký, střední a vysoký vnímaný stres.
8 týdnů
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 8 týdnů
Glukóza nalačno (mmol/l) bude vyhodnocena ze vzorku krve z píchnutí prstu pomocí analyzátoru Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA). Analyzátor LDX se v současné době používá pro zdravotní kontroly National Health Service. Budou použity standardní aspektivní techniky. Pomocí jednodílné tyčinky na jedno použití se provede malý vpich do prostředníku. Vzorek bude natažen do 35 μl kapilární zkumavky a okamžitě přenesen do kazetové jamky na vzorek. Kazeta bude poté umístěna do zásuvky zařízení pro analýzu.
8 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
Obvod pasu a boků bude měřen pomocí neelastického metru Gulick (G-páska) v nejužším místě pasu a nejširší části boků.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akcelerometr hodnotil obvyklou fyzickou aktivitu
Časové okno: 8 týdnů
Měření obvyklé fyzické aktivity po dobu 7 dnů bude hodnoceno pomocí jednoosého akcelerometru Actigraph (model GT1M, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida). Účastník bude nosit malý akcelerometr namontovaný na kyčle, aby mohl vyhodnotit svou obvyklou fyzickou aktivitu po dobu 7 dnů po sběru výchozích dat.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teesside University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 036/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit