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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467594
BE@Work: 직장에서의 간단한 운동
2019년 4월 8일 업데이트: Naomi Burn, Teesside University
BE@Work: 작업장 신체 활동 프로그램의 시험 전후에 제어되는 파일럿.
BE@Work(Brief Exercise at Work)는 직장 신체 활동 프로그램의 시험 전후에 제어되는 파일럿입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 8주간의 직장 신체 활동 프로그램이 직원의 체력, 심장 대사 건강 및 웰빙의 다양한 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
주요 결과 측정은 다음과 같습니다: 유산소 체력, 악력, 다리 신근력, 혈압, 공복 혈당 수치, 지질 프로파일, 체질량 지수, 허리 및 엉덩이 둘레 및 심리적 웰빙에 대한 자가 보고 측정.
이차 결과 측정은 전체 신체 활동입니다.
1차 및 2차 결과 측정은 대조군과 개입 그룹에서 기준선과 개입 종료 시점(8주)에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Middlesbrough, 영국
- Teesside University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 운동을 방해하는 건강 상태가 없고(자가 보고를 통해 얻은 정보) 영어 쓰기 및 말하기를 이해할 수 있는 성인(18세 이상)이어야 합니다. 참가자는 PARQ+(신체 활동 준비 상태 설문지 플러스)를 통해 운동 참여가 허가됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다. PARQ+를 통해 운동 참여가 허가되지 않은 개인은 참가 자격이 없습니다. 또한 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 사람, 심혈관 또는 대사 질환(예: 심장마비, 뇌졸중 또는 당뇨병 병력)의 진단 또는 증상이 있는 사람, 의료 전문가로부터 신체 운동이나 활동을 피하라는 조언을 받은 사람, 임신 중이거나 임신했을 수 있으며 영어를 이해하고 말할 수 없는 분은 참가 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
8주 직장 기반 운동 프로그램, 매주 3회 운동 세션. 운동은 인터벌 트레이닝 형식(60초 집중 운동 후 75초 휴식)으로 진행됩니다. 운동 버스트는 참가자 연령의 85% 이상의 예상 최대 심박수를 유도하도록 설계되었으며 각 개인의 체력 수준과 능력에 맞게 조정됩니다. 운동 세션은 그룹으로 감독 및 실시되며 원하는 경우 개별 일대일 세션을 요청할 수 있습니다. 기준선 및 후속 조치(8주)에서 평가된 결과 측정 |
• 운동은 인터벌 트레이닝 형식으로 실시됩니다(60초 집중 운동 후 75초 휴식).
운동 버스트는 참가자 연령의 85% 이상의 예상 최대 심박수를 유도하도록 설계되었으며 각 개인의 체력 수준과 능력에 맞게 조정됩니다.
운동 세션은 8주 동안 주당 3회 실시되며 15-25분 동안 지속됩니다.
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간섭 없음: 제어
후속 조치(8주)의 기준선에서만 결과 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에어로빅 피트니스
기간: 8주
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체스터 스텝 테스트.
여기에는 최대 10분 동안 또는 참가자의 심박수가 연령 예측 최대값의 80% 이상에 도달할 때까지 설정된 속도로 참가자의 연령 및 일반적인 신체 활동 수준과 관련된 높이에서 상자에 올라갔다 내리는 것이 포함됩니다. 첫 번째.
손목에 착용하는 심박수 모니터(Polar A360, Polar Electro Oy, 핀란드)를 사용하여 2초에서 2초 심박수(HR)를 모니터링합니다.
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8주
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유산소 체력의 대체 측정
기간: 8주
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참가자가 선택하면 램프 테스트를 사용하여 유산소 체력을 측정할 수도 있습니다.
여기에는 Teesside University의 운동 생리학 실험실 참석이 포함됩니다.
최고 산소 섭취량은 전기기계식 제동 사이클 에르고미터(Lode Excalibure, Groningen, Netherlands)의 램프 테스트로 측정됩니다.
참가자는 표준 워밍업으로 5분간 준최대 운동을 수행합니다.
무부하 상태에서 시작하여 의지력이 고갈되거나 피험자가 더 이상 분당 70-90회전의 페달 케이던스를 유지할 수 없을 때까지 전력 출력이 분당 30와트(W)씩 증가합니다.
만료된 가스는 전체에서 수집 및 분석됩니다(Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., 영국). 최고 산소 섭취량은 5점 평균 데이터 세트의 최고 값으로 정의됩니다.
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8주
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손 악력
기간: 8주
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핸드 악력은 핸드 동력계를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 주로 사용하지 않는 손에 동력계를 들고 몸을 만지지 않고 옆구리에 팔을 대고 서 있습니다.
참가자는 가능한 한 많은 힘으로 동력계를 쥐어 짜도록 요청받을 것입니다.
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8주
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다리 신근 힘
기간: 8주
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다리 신근 파워는 Nottingham 다리 신근 파워 장비(영국 노팅엄 노팅엄 대학교 의료 공학 유닛)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 조정 가능한 좌석에 앉아 다리가 펴질 때까지 발 페달을 밟습니다.
이 꽃잎은 플라이휠을 가속하고 측정되는 와트 단위의 평균 전력입니다.
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8주
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휴식 혈압
기간: 8주
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휴식기 혈압은 전자 혈압계(Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japan)를 사용하여 측정한다.
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8주
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혈중 지질 농도
기간: 8주
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혈중 지질은 Cholestech LDX 분석기(Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA)를 사용하여 손가락으로 채혈한 혈액 샘플에서 평가됩니다.
LDX 분석기는 현재 National Health Service Health Checks에 사용됩니다.
표준 측면 기술이 사용됩니다.
한 조각의 일회용 손가락 스틱을 사용하여 가운데 손가락에 작은 구멍을 냅니다.
샘플은 35μL 모세관으로 당겨지고 즉시 카세트 샘플 웰로 옮겨집니다.
그런 다음 카세트를 분석을 위해 장치 서랍에 넣습니다.
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8주
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체질량 지수
기간: 8주
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체질량 지수는 표준 공식을 사용하여 kg/m2 단위로 계산됩니다.
키와 체중 측정은 표준 저울과 스타디오미터를 사용하여 수행됩니다.
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8주
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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건강 관련 삶의 질은 검증된 자가 보고 용지 기반 설문지(SF-36)를 사용하여 측정됩니다(RAND, 2016).
높은 점수는 높은 삶의 질을 의미합니다.
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8주
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정신 건강
기간: 8주
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정신 건강은 검증된 자가 보고서 기반 설문지(Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale)를 사용하여 평가됩니다(Tennant et al., 2007).
총점은 14개 항목 각각의 점수를 합산하여 구합니다.
총점 범위는 14-70이며 척도가 높을수록 정신 건강이 높은 것을 나타냅니다.
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8주
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스트레스
기간: 8주
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스트레스는 검증된 자가 보고서 기반 설문지(Perceived Stress Scale)를 사용하여 측정됩니다(Cohen & Williamson, 1988).
0-13, 14-26 및 27-40 범위의 점수는 각각 낮음, 중간 및 높음으로 간주됩니다.
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8주
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혈당 농도
기간: 8주
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공복 혈당(mmol/L)은 Cholestech LDX 분석기(Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA)를 사용하여 손가락 채혈 혈액 샘플로부터 평가될 것입니다.
LDX 분석기는 현재 National Health Service Health Checks에 사용됩니다.
표준 측면 기술이 사용됩니다.
한 조각의 일회용 손가락 스틱을 사용하여 가운데 손가락에 작은 구멍을 냅니다.
샘플은 35μL 모세관으로 당겨지고 즉시 카세트 샘플 웰로 옮겨집니다.
그런 다음 카세트를 분석을 위해 장치 서랍에 넣습니다.
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8주
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허리 둘레
기간: 8주
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허리둘레와 엉덩이둘레는 신축성이 없는 굴릭줄자(G-tape)를 이용하여 허리의 가장 가는 부분과 엉덩이의 가장 넓은 부분을 측정합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계는 습관적인 신체 활동을 평가했습니다.
기간: 8주
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7일 동안 습관적인 신체 활동의 측정은 Uniaxial Actigraph 가속도계(GT1M 모델, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 기본 데이터 수집 후 7일 동안 습관적인 신체 활동을 평가하기 위해 작은 엉덩이 장착형 가속도계를 착용합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 036/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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