Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BE@Work: Krótkie ćwiczenie w pracy

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Naomi Burn, Teesside University

BE@Work: pilot kontrolowany przed i po okresie próbnym programu aktywności fizycznej w miejscu pracy.

BE@Work (krótkie ćwiczenie w pracy) to program pilotażowy kontrolowany przed i po wypróbowaniu programu aktywności fizycznej w miejscu pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu aktywności fizycznej w miejscu pracy na różne wskaźniki sprawności fizycznej, zdrowia kardiometabolicznego i samopoczucia pracowników. Podstawowymi miernikami wyników są: sprawność aerobowa, siła chwytu, siła prostowników nóg, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi na czczo, profile lipidowe, wskaźnik masy ciała, obwód talii i bioder oraz samoocena dobrostanu psychicznego. Drugorzędną miarą wyniku jest całkowita aktywność fizyczna. Główne i drugorzędowe miary wyników zostaną ocenione w grupach kontrolnych i interwencyjnych na początku i na końcu interwencji (8 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą pełnoletni (≥18 lat) bez żadnych schorzeń, które wykluczają ich z ćwiczeń (informacje uzyskane na podstawie ich samoopisu) i będą w stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie. Uczestnicy zostaną dopuszczeni do udziału w ćwiczeniach za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej Plus (PARQ+)

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia są następujące: Osoby, które nie zostały zatwierdzone do udziału w ćwiczeniach przez PARQ+, nie będą kwalifikować się do udziału. Ponadto osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody, mają rozpoznanie lub objawy choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej (takie jak zawał serca, udar mózgu lub cukrzyca w wywiadzie), otrzymały od pracownika służby zdrowia poradę dotyczącą unikania ćwiczeń fizycznych lub aktywności, są w ciąży lub może być w ciąży i nie rozumie ani nie mówi po angielsku, nie będzie kwalifikować się do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne

8-tygodniowy program ćwiczeń w miejscu pracy, 3 sesje ćwiczeń w każdym tygodniu. Ćwiczenia będą prowadzone w formacie treningu interwałowego (60-sekundowe serie ćwiczeń, po których następuje 75-sekundowa przerwa). Serie ćwiczeń mają na celu wywołanie maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku ≥85% uczestników i będą dostosowane do poziomu sprawności i możliwości każdej osoby. Sesje ćwiczeń będą nadzorowane i prowadzone w grupach, z możliwością zażądania indywidualnych sesji jeden na jeden, jeśli jest to preferowane.

Miary wyników oceniane na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
• Ćwiczenia będą prowadzone w formacie treningu interwałowego (60-sekundowe serie ćwiczeń, po których następuje 75-sekundowa przerwa). Serie ćwiczeń mają na celu wywołanie maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku ≥85% uczestników i będą dostosowane do poziomu sprawności i możliwości każdej osoby. Sesje ćwiczeń będą prowadzone 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni i będą trwały od 15 do 25 minut.
Brak interwencji: Kontrola
Miary wyników tylko na początku badania w okresie obserwacji (8 tygodni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test kroku Chestera. Obejmuje to wchodzenie i schodzenie z pudła na wysokości odpowiadającej wiekowi uczestników i zwykłemu poziomowi aktywności fizycznej, w ustalonym tempie przez maksymalnie 10 minut lub do momentu, gdy tętno uczestnika osiągnie ≥80% wartości maksymalnej przewidzianej dla wieku, w zależności od tego, która z tych wartości jest Pierwszy. Sekundowe tętno (HR) będzie monitorowane za pomocą noszonego na nadgarstku czujnika tętna (Polar A360, Polar Electro Oy, Finlandia).
8 tygodni
Alternatywna miara wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jeśli uczestnik zdecyduje się, może również zmierzyć swoją wydolność tlenową za pomocą testu rampowego. Będzie to wymagało uczęszczania do Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Uniwersytecie Teesside. Szczytowy pobór tlenu będzie mierzony za pomocą testu rampowego na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromechanicznym (Lode Excalibure, Groningen, Holandia). Uczestnicy wykonają 5 minut ćwiczeń submaksymalnych jako standardową rozgrzewkę. Rozpoczynając bez obciążenia, moc wyjściowa wzrośnie o 30 W (W) na minutę, aż do wolicjonalnego wyczerpania lub osoba badana nie będzie już w stanie utrzymać rytmu pedałowania na poziomie 70-90 obrotów na minutę. Wydychane gazy będą zbierane i analizowane przez cały czas (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Wielka Brytania), przy szczytowym poborze tlenu zdefiniowanym jako wartość szczytowa 5-punktowego średniego zestawu danych).
8 tygodni
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Uczestnik stanie z rękami ułożonymi wzdłuż ciała, nie dotykając swojego ciała, trzymając dynamometr w niedominującej ręce. Uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie dynamometru z jak największą siłą.
8 tygodni
Siła prostowników nóg
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła prostownika nogi zostanie oceniona przy użyciu platformy zasilającej prostownik nogi Nottingham (Medical Engineering Unit, University of Nottingham, Nottingham, Wielka Brytania). Uczestnik siedzi na regulowanym siedzeniu i naciska pedał nożny, aż noga zostanie wyprostowana. Ten płatek przyspiesza koło zamachowe i mierzy się tę średnią moc w watach.
8 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japonia).
8 tygodni
Stężenie lipidów we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lipidy we krwi będą oceniane z próbki krwi pobranej z palca przy użyciu analizatora Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA). Analizator LDX jest obecnie używany do kontroli stanu zdrowia National Health Service. Zastosowane zostaną standardowe techniki aspektowe. Małe nakłucie zostanie wykonane w środkowym palcu za pomocą jednoczęściowego patyczka jednorazowego użytku. Próbka zostanie wciągnięta do kapilary o pojemności 35 μl i natychmiast przeniesiona do studzienki z próbką kasety. Następnie kaseta zostanie umieszczona w szufladzie urządzenia w celu analizy.
8 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony według standardowego wzoru w jednostkach kg/m2. Pomiary wysokości i masy ciała będą wykonywane za pomocą standardowej wagi i stadiometru.
8 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza samoopisowego w formie papierowej (SF-36) (RAND, 2016). Wysokie wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
8 tygodni
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dobrostan psychiczny zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza opartego na samoopisie w formie papierowej (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant i in., 2007). Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyniku dla każdego z 14 elementów. Suma wyników mieści się w przedziale 14-70, wyższe skale wskazują na wyższy dobrostan psychiczny.
8 tygodni
Stres
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stres będzie mierzony za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza opartego na samoopisie w formie papierowej (Skala postrzeganego stresu) (Cohen i Williamson, 1988). Wyniki w zakresie 0-13, 14-26 i 27-40 byłyby odpowiednio uważane za niski, średni i wysoki odczuwany stres.
8 tygodni
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mmol/l) będzie oznaczane z próbki krwi pobranej z palca za pomocą analizatora Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA). Analizator LDX jest obecnie używany do kontroli stanu zdrowia National Health Service. Zastosowane zostaną standardowe techniki aspektowe. Małe nakłucie zostanie wykonane w środkowym palcu za pomocą jednoczęściowego patyczka jednorazowego użytku. Próbka zostanie wciągnięta do kapilary o pojemności 35 μl i natychmiast przeniesiona do studzienki z próbką kasety. Następnie kaseta zostanie umieszczona w szufladzie urządzenia w celu analizy.
8 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód talii i bioder zostanie zmierzony za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej Gulick (G-tape) w najwęższym miejscu talii i najszerszej części bioder.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akcelerometr oceniał zwykłą aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar zwykłej aktywności fizycznej w okresie 7 dni zostanie oceniony za pomocą akcelorometru Uniaxial Actigraph (model GT1M, Actigraph, LLC, Pensacola, Floryda). Uczestnik będzie nosił mały akcelerometr montowany na biodrze, aby oceniać swoją zwykłą aktywność fizyczną przez 7 dni po zebraniu danych wyjściowych.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 036/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj