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BE@Work: Kurze Übung am Arbeitsplatz

8. April 2019 aktualisiert von: Naomi Burn, Teesside University

BE@Work: Ein vor und nach dem Test kontrollierter Pilotversuch eines Programms für körperliche Aktivität am Arbeitsplatz.

BE@Work (Brief Exercise at Work) ist ein Pilotprojekt, das vor und nach dem Test eines körperlichen Aktivitätsprogramms am Arbeitsplatz kontrolliert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines 8-wöchigen Programms für körperliche Aktivität am Arbeitsplatz auf verschiedene Indikatoren der körperlichen Fitness, der kardiometabolischen Gesundheit und des Wohlbefindens der Mitarbeiter zu untersuchen. Die primären Ergebnismaße sind die folgenden: aerobe Fitness, Griffkraft, Beinstreckerkraft, Blutdruck, Nüchternblutzuckerspiegel, Lipidprofile, Body-Mass-Index, Taillen- und Hüftumfang sowie selbstberichtete Maße des psychischen Wohlbefindens. Das sekundäre Ergebnismaß ist die gesamte körperliche Aktivität. Die primären und sekundären Ergebnismaße werden in den Kontroll- und Interventionsgruppen zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (8 Wochen) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen erwachsen (≥ 18 Jahre) sein und keine gesundheitlichen Probleme haben, die sie an sportlicher Betätigung hindern (Informationen werden über ihren Selbstbericht ermittelt) und in der Lage sein, geschriebenes und gesprochenes Englisch zu verstehen. Die Teilnehmer werden über den Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PARQ+) für die Teilnahme an Übungen freigegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind: Personen, die über PARQ+ nicht zur Übungsteilnahme freigegeben sind, sind nicht teilnahmeberechtigt. Darüber hinaus haben Personen, die keine Einwilligung nach Aufklärung geben können oder wollen, die Diagnose oder Symptome einer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall oder Diabetes in der Vorgeschichte), von medizinischem Fachpersonal den Rat erhalten, körperliche Bewegung oder Aktivitäten zu vermeiden, schwanger sind oder Personen, die möglicherweise schwanger sind und weder Englisch verstehen noch sprechen können, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm

8-wöchiges Trainingsprogramm am Arbeitsplatz, 3 Trainingseinheiten pro Woche. Die Übungen werden im Intervalltrainingsformat durchgeführt (60 Sekunden Übungsstöße, gefolgt von 75 Sekunden Pause). Die Übungsstöße sind darauf ausgelegt, bei ≥85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer zu erreichen, und werden auf das Fitnessniveau und die Fähigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten. Die Übungseinheiten werden in Gruppen betreut und durchgeführt, bei Bedarf besteht die Möglichkeit, individuelle Einzelsitzungen anzufordern.

Ergebnismessungen, die zu Studienbeginn und im Follow-up (8 Wochen) bewertet wurden
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
• Die Übungen werden im Intervalltrainingsformat durchgeführt (60 Sekunden Übungsstöße, gefolgt von 75 Sekunden Pause). Die Übungsstöße sind darauf ausgelegt, bei ≥85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer zu erreichen, und werden auf das Fitnessniveau und die Fähigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten. Die Trainingseinheiten werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt und dauern zwischen 15 und 25 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Ergebnismessungen nur zu Studienbeginn bei der Nachuntersuchung (8 Wochen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: 8 Wochen
Chester-Stufentest. Dazu gehört das Betreten und Verlassen einer Box in einer Höhe, die dem Alter und dem üblichen körperlichen Aktivitätsniveau des Teilnehmers entspricht, und zwar in einem festgelegten Tempo für maximal 10 Minuten oder bis die Herzfrequenz des Teilnehmers ≥ 80 % des altersvorhergesagten Maximums erreicht, je nachdem, was der Zeitpunkt ist Erste. Die Herzfrequenz (HF) wird von Sekunde zu Sekunde mit einem am Handgelenk getragenen Herzfrequenzmesser (Polar A360, Polar Electro Oy, Finnland) überwacht.
8 Wochen
Alternatives Maß für die aerobe Fitness
Zeitfenster: 8 Wochen
Auf Wunsch kann der Teilnehmer seine aerobe Fitness auch mittels Rampentest messen lassen. Dazu gehört der Besuch des Exercise Physiology Laboratory an der Teesside University. Die maximale Sauerstoffaufnahme wird durch einen Rampentest auf einem elektromechanisch gebremsten Fahrradergometer (Lode Excalibure, Groningen, Niederlande) gemessen. Die Teilnehmer führen 5 Minuten submaximales Training als Standard-Aufwärmübung durch. Beginnend ohne Belastung erhöht sich die Leistungsabgabe um 30 Watt (W) pro Minute, bis die Person willentlich erschöpft ist oder die Trittfrequenz von 70–90 Umdrehungen pro Minute nicht mehr aufrechterhalten kann. Abgelaufenes Gas wird gesammelt und analysiert (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Vereinigtes Königreich), wobei die maximale Sauerstoffaufnahme als Spitzenwert eines 5-Punkte-Durchschnittsdatensatzes definiert ist.
8 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen. Der Teilnehmer steht mit den Armen an seiner Seite, ohne seinen Körper zu berühren, und hält das Dynamometer in seiner nicht dominanten Hand. Der Teilnehmer wird gebeten, den Dynamometer mit so viel Kraft wie möglich zu drücken.
8 Wochen
Beinstreckerkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Beinstreckerkraft wird mit dem Nottingham-Beinstrecker-Kraftgerät (Medical Engineering Unit, University of Nottingham, Nottingham, UK) bewertet. Der Teilnehmer sitzt auf einem verstellbaren Sitz und betätigt ein Fußpedal, bis das Bein gestreckt ist. Dieses Blütenblatt beschleunigt ein Schwungrad und es ist diese durchschnittliche Leistung in Watt, die gemessen wird.
8 Wochen
Ruheblutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Ruheblutdruck wird mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japan) gemessen.
8 Wochen
Blutfettkonzentration
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Blutfette werden anhand einer Blutprobe aus einer Fingerabdruckprobe mit dem Cholestech LDX-Analysegerät (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA) bestimmt. Der LDX-Analysator wird derzeit für die Gesundheitschecks des National Health Service verwendet. Es werden standardmäßige Aspekttechniken verwendet. Mit einem einteiligen Einweg-Fingerstich wird eine kleine Punktion im Mittelfinger vorgenommen. Die Probe wird in ein 35-μL-Kapillarröhrchen gezogen und sofort in eine Kassettenprobenvertiefung überführt. Anschließend wird die Kassette zur Analyse in die Geräteschublade gelegt.
8 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Body-Mass-Index wird nach der Standardformel in der Einheit kg/m2 berechnet. Die Messung von Körpergröße und Körpermasse erfolgt mit einer Standardwaage und einem Stadiometer.
8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe eines validierten, auf Selbstberichten basierenden Fragebogens (SF-36) gemessen (RAND, 2016). Hohe Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
8 Wochen
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 8 Wochen
Das psychische Wohlbefinden wird anhand eines validierten, auf Selbstberichten basierenden Fragebogens (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) beurteilt (Tennant et al., 2007). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punkte für jeden der 14 Punkte. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70, höhere Skalen weisen auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hin.
8 Wochen
Betonen
Zeitfenster: 8 Wochen
Stress wird mithilfe eines validierten, auf Selbstberichten basierenden Fragebogens (Perceived Stress Scale) gemessen (Cohen & Williamson, 1988). Werte im Bereich von 0–13, 14–26 und 27–40 würden als geringer, mittlerer bzw. hoher wahrgenommener Stress angesehen.
8 Wochen
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Nüchternblutzucker (mmol/L) wird anhand einer Blutprobe aus einer Fingerabdruckprobe mit dem Cholestech LDX-Analysegerät (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA) bestimmt. Der LDX-Analysator wird derzeit für die Gesundheitschecks des National Health Service verwendet. Es werden standardmäßige Aspekttechniken verwendet. Mit einem einteiligen Einweg-Fingerstich wird eine kleine Punktion im Mittelfinger vorgenommen. Die Probe wird in ein 35-μL-Kapillarröhrchen gezogen und sofort in eine Kassettenprobenvertiefung überführt. Anschließend wird die Kassette zur Analyse in die Geräteschublade gelegt.
8 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Taillen- und Hüftumfang wird mit einem nichtelastischen Gulick-Maßband (G-Tape) an der schmalsten Stelle der Taille und der breitesten Stelle der Hüfte gemessen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Beschleunigungsmesser bewertete die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität über einen Zeitraum von 7 Tagen wird mit einem einachsigen Actigraph-Beschleunigungsmesser (GT1M-Modell, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida) bewertet. Der Teilnehmer trägt einen kleinen, an der Hüfte montierten Beschleunigungsmesser, um seine gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität 7 Tage lang nach der Erfassung seiner Basisdaten zu beurteilen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teesside University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 036/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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