- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03467594
BE@Work: Kort øvelse på arbejdet
BE@Work: En pilotkontrolleret før og efter afprøvning af et fysisk aktivitetsprogram på arbejdspladsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
- Teesside University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være voksne (≥18 år) uden helbredsmæssige forhold, der udelukker dem fra træning (information indhentet via deres egenrapport) og i stand til at forstå skriftlig og talt engelsk. Deltagerne vil blive godkendt til træningsdeltagelse via Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PARQ+)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier er: Personer, der ikke er godkendt til træningsdeltagelse via PARQ+, vil ikke være berettiget til at deltage. Derudover er de, der ikke er i stand til eller villige til at give informeret samtykke, har nogen diagnose eller symptomer på kardiovaskulær eller metabolisk sygdom (såsom historie med hjerteanfald, slagtilfælde eller diabetes), er blevet rådet af en sundhedsprofessionel til at undgå fysisk træning eller aktivitet, er gravide eller kan være gravid og ikke kan forstå og tale engelsk vil ikke være berettiget til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
8 ugers arbejdspladsbaseret træningsprogram, 3 træningspas hver uge. Øvelser vil blive udført i et intervaltræningsformat (60 sekunders træningsudbrud, efterfulgt af 75 sekunders hvile). Træningsudbruddene er designet til at fremkalde ≥85% af deltagernes aldersforudsagte maksimalpuls og vil blive skræddersyet til den enkeltes konditionsniveau og -evne. Træningssessioner vil blive overvåget og gennemført i grupper, med mulighed for at anmode om individuelle en-til-en sessioner, hvis det foretrækkes. Resultatmål vurderet ved baseline og opfølgning (8 uger) |
• Øvelser vil blive udført i et intervaltræningsformat (60 sekunders træningsudbrud, efterfulgt af 75 sekunders hvile).
Træningsudbruddene er designet til at fremkalde ≥85% af deltagernes aldersforudsagte maksimalpuls og vil blive skræddersyet til den enkeltes konditionsniveau og -evne.
Træningssessioner vil blive gennemført 3 gange om ugen i 8 uger og vil vare mellem 15-25 minutter.
|
Ingen indgriben: Styring
Resultatmål kun ved baseline ved opfølgning (8 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aerob kondition
Tidsramme: 8 uger
|
Chester step test.
Dette involverer at træde på og af en boks i en højde, der er relevant for deltagernes alder og sædvanlige fysiske aktivitetsniveau, i et fastsat tempo i maksimalt 10 minutter eller indtil deltagerens hjertefrekvens når ≥80 % af det aldersforudsagte maksimum, alt efter hvad der er først.
Anden til anden puls (HR) vil blive overvåget ved hjælp af en håndledsbåret pulsmåler (Polar A360, Polar Electro Oy, Finland).
|
8 uger
|
Alternativ måling af aerob kondition
Tidsramme: 8 uger
|
Hvis deltageren vælger, kan de også få målt deres aerobe kondition ved hjælp af en rampetest.
Dette vil involvere at deltage i Exercise Physiology Laboratory på Teesside University.
Maksimal iltoptagelse vil blive målt ved en rampetest på et elektromekanisk bremset cyklusergometer (Lode Excalibure, Groningen, Holland).
Deltagerne vil udføre 5 minutters submaksimal træning som standardopvarmning.
Begyndende uden belastning vil udgangseffekten stige med 30 watt (W) pr. minut, indtil frivillig udmattelse eller motivet ikke længere kan opretholde en pedalkadence på 70-90 omdrejninger pr. minut.
Udløbet gas vil blive opsamlet og analyseret hele vejen igennem (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Storbritannien), med maksimal iltoptagelse defineret som spidsværdien af et 5-punkts gennemsnitsdatasæt).
|
8 uger
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer.
Deltageren vil stå med armene ved siden, uden at røre ved deres krop og holde dynamometeret i deres ikke-dominerende hånd.
Deltageren vil blive bedt om at klemme dynamometeret med så meget kraft som muligt.
|
8 uger
|
Benforlængerkraft
Tidsramme: 8 uger
|
Benforlængerkraft vil blive vurderet ved hjælp af Nottingham benudviderkraftriggen (Medical Engineering Unit, University of Nottingham, Nottingham, UK).
Deltageren sætter sig i et justerbart sæde og trykker på en fodpedal, indtil benet er strakt ud.
Dette kronblad accelererer et svinghjul, og det er denne gennemsnitlige effekt i watt, der måles.
|
8 uger
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Blodtryk i hvile vil blive målt ved hjælp af en elektronisk blodtryksmåler (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japan).
|
8 uger
|
Blodlipidkoncentration
Tidsramme: 8 uger
|
Blodlipider vil blive vurderet ud fra en blodprøve med fingerstik ved hjælp af Cholestech LDX-analysatoren (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA).
LDX-analysatoren bruges i øjeblikket til National Health Service Health Checks.
Standard aspektiske teknikker vil blive brugt.
En lille punktering vil blive lavet i langfingeren ved hjælp af en engangsfingerpind i ét stykke.
Prøven trækkes ind i et 35 μL kapillarrør og overføres straks til en kassetteprøvebrønd.
Kassetten vil derefter blive placeret i enhedsskuffen til analyse.
|
8 uger
|
BMI
Tidsramme: 8 uger
|
Body mass index vil blive beregnet ved hjælp af standardformlen i enheder af kg/m2.
Målinger af højde og kropsmasse vil blive taget ved hjælp af en standardskala og et stadiometer.
|
8 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af et valideret selvrapport papirbaseret spørgeskema (SF-36) (RAND, 2016).
Høje score betyder højere livskvalitet.
|
8 uger
|
Psykisk velvære
Tidsramme: 8 uger
|
Mentalt velvære vil blive vurderet ved hjælp af et valideret selvrapport papirbaseret spørgeskema (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant et al., 2007).
Den samlede score opnås ved at summere scoren for hvert af de 14 elementer.
Samlet score spænder fra 14-70, højere skalaer indikerer højere mentalt velvære.
|
8 uger
|
Stress
Tidsramme: 8 uger
|
Stress vil blive målt ved hjælp af et valideret selvrapport papirbaseret spørgeskema (Perceived Stress Scale) (Cohen & Williamson, 1988).
Scorer fra 0-13, 14-26 og 27-40 vil blive betragtet som henholdsvis lav, medium og høj opfattet stress.
|
8 uger
|
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 8 uger
|
Fastende blodsukker (mmol/L) vil blive vurderet ud fra en fingerprikkeblodprøve ved hjælp af Cholestech LDX-analysatoren (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA).
LDX-analysatoren bruges i øjeblikket til National Health Service Health Checks.
Standard aspektiske teknikker vil blive brugt.
En lille punktering vil blive lavet i langfingeren ved hjælp af en engangsfingerpind i ét stykke.
Prøven trækkes ind i et 35 μL kapillarrør og overføres straks til en kassetteprøvebrønd.
Kassetten vil derefter blive placeret i enhedsskuffen til analyse.
|
8 uger
|
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
|
Talje- og hofteomkreds vil blive målt ved hjælp af ikke-elastisk Gulick målebånd (G-tape) på det smalleste punkt i taljen og den bredeste del af hoften.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Accelerometer vurderede sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af sædvanlig fysisk aktivitet over en 7 dages periode vil blive vurderet ved hjælp af et Uniaxial Actigraph-accelorometer (GT1M-model, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida).
Deltageren vil bære et lille hoftemonteret accelerometer for at vurdere deres sædvanlige fysiske aktivitet i 7 dage efter deres baseline dataindsamling.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 036/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSmerteopfattelse | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin kortsorteringsopgaveForenede Stater
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater