BE@Work: Breve Exercício no Trabalho
8 de abril de 2019 atualizado por: Naomi Burn, Teesside University
BE@Work: Um piloto controlado antes e depois do teste de um programa de atividade física no local de trabalho.
BE@Work (Brief Exercise at Work) é um piloto controlado antes e depois do teste de um programa de atividade física no local de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de atividade física no local de trabalho de 8 semanas em vários marcadores de aptidão física, saúde cardiometabólica e bem-estar dos funcionários.
As medidas de resultados primários são as seguintes: aptidão aeróbica, força de preensão, potência do extensor da perna, pressão arterial, níveis de glicose no sangue em jejum, perfis lipídicos, índice de massa corporal, circunferência da cintura e do quadril e medidas de auto-relato de bem-estar psicológico.
A medida de resultado secundário é a atividade física total.
As medidas de resultados primários e secundários serão avaliadas nos grupos de controle e intervenção no início e no final da intervenção (8 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Middlesbrough, Reino Unido
- Teesside University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão adultos (≥18 anos) sem problemas de saúde que os impeçam de praticar exercícios (informações obtidas por meio de auto-relato) e capazes de entender o inglês escrito e falado. Os participantes serão liberados para participação em exercícios por meio do Questionário de Prontidão para Atividade Física Plus (PARQ+)
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são: Indivíduos que não estão liberados para participar de exercícios por meio do PARQ+ não serão elegíveis para participar. Além disso, aqueles incapazes ou não dispostos a dar consentimento informado, têm qualquer diagnóstico ou sintomas de doença cardiovascular ou metabólica (como histórico de ataque cardíaco, derrame ou diabetes), foram aconselhados por um profissional de saúde a evitar exercícios ou atividades físicas, estão grávidas ou pode estar grávida e não entender e falar inglês não será elegível para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Programa de exercícios de 8 semanas no local de trabalho, 3 sessões de exercícios por semana. Os exercícios serão conduzidos em um formato de treinamento intervalado (60 segundos de rajadas de exercícios, seguidos de 75 segundos de descanso). As rajadas de exercício são projetadas para provocar ≥85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade dos participantes e serão adaptadas ao nível de condicionamento físico e habilidade de cada indivíduo. As sessões de exercícios serão supervisionadas e conduzidas em grupos, com a opção de solicitar sessões individuais individuais, se preferir. Medidas de desfecho avaliadas no início e no acompanhamento (8 semanas) |
• Os exercícios serão conduzidos em um formato de treinamento intervalado (60 segundos de rajadas de exercícios, seguidos de 75 segundos de descanso).
As rajadas de exercício são projetadas para provocar ≥85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade dos participantes e serão adaptadas ao nível de condicionamento físico e habilidade de cada indivíduo.
As sessões de exercícios serão realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas e durarão entre 15 a 25 minutos.
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Sem intervenção: Ao controle
Medidas de resultado apenas na linha de base no acompanhamento (8 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão aeróbica
Prazo: 8 semanas
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Teste de degrau de Chester.
Isso envolve entrar e sair de uma caixa em uma altura relevante para a idade do participante e o nível de atividade física usual, em um ritmo definido por no máximo 10 minutos ou até que a frequência cardíaca do participante atinja ≥80% do máximo previsto para a idade, o que for primeiro.
A frequência cardíaca (FC) segundo a segundo será monitorada usando um monitor de frequência cardíaca de pulso (Polar A360, Polar Electro Oy, Finlândia).
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8 semanas
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Medida alternativa de condicionamento aeróbico
Prazo: 8 semanas
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Se o participante quiser, também pode ter sua aptidão aeróbica medida por meio de um teste de rampa.
Isso envolverá frequentar o Laboratório de Fisiologia do Exercício na Universidade de Teesside.
O consumo máximo de oxigênio será medido por um teste de rampa em um cicloergômetro freado eletromecanicamente (Lode Excalibure, Groningen, Holanda).
Os participantes realizarão 5 minutos de exercício submáximo como aquecimento padrão.
Começando sem carga, a potência de saída aumentará em 30 Watts (W) por minuto até a exaustão voluntária ou o sujeito não conseguir mais manter uma cadência de pedal de 70-90 rotações por minuto.
O gás expirado será coletado e analisado em todo (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Reino Unido), com consumo máximo de oxigênio definido como o valor máximo de um conjunto de dados médios de 5 pontos).
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8 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 8 semanas
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A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro de mão.
O participante ficará em pé com os braços ao lado do corpo, sem tocar o corpo segurando o dinamômetro na mão não dominante.
O participante será solicitado a apertar o dinamômetro com o máximo de força possível.
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8 semanas
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Potência do extensor da perna
Prazo: 8 semanas
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A potência do extensor de perna será avaliada usando o equipamento de extensão de perna de Nottingham, (Unidade de Engenharia Médica, Universidade de Nottingham, Nottingham, Reino Unido).
O participante está sentado em um assento ajustável e pressiona um pedal até que a perna esteja estendida.
Essa pétala acelera um volante, e é essa potência média em watts que é medida.
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8 semanas
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: 8 semanas
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A pressão arterial em repouso será medida usando um monitor eletrônico de pressão arterial (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japão).
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8 semanas
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Concentração de lipídios no sangue
Prazo: 8 semanas
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Os lipídios do sangue serão avaliados a partir de uma amostra de sangue de picada no dedo usando o analisador Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, EUA).
O analisador LDX é atualmente usado para as verificações de saúde do Serviço Nacional de Saúde.
Serão utilizadas técnicas aspectísticas padrão.
Uma pequena punção será feita no dedo médio usando uma haste de dedo de uso único de uma peça.
A amostra será coletada em um tubo capilar de 35 μL e imediatamente transferida para um poço de amostra de cassete.
O cassete será então colocado na gaveta do dispositivo para análise.
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8 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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O índice de massa corporal será calculado usando a fórmula padrão em unidades de kg/m2.
As medidas de altura e massa corporal serão feitas usando uma balança padrão e um estadiômetro.
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8 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando um questionário validado de autorrelato (SF-36) (RAND, 2016).
Pontuações altas significam maior qualidade de vida.
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8 semanas
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Bem-estar mental
Prazo: 8 semanas
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O bem-estar mental será avaliado usando um questionário validado de autorrelato baseado em papel (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant et al., 2007).
A pontuação total é obtida pela soma da pontuação de cada um dos 14 itens.
As pontuações totais variam de 14 a 70, escalas mais altas indicam maior bem-estar mental.
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8 semanas
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Estresse
Prazo: 8 semanas
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O estresse será medido usando um questionário validado de autorrelato baseado em papel (Perceived Stress Scale) (Cohen & Williamson, 1988).
Escores variando de 0-13, 14-26 e 27-40 seriam considerados baixo, médio e alto estresse percebido, respectivamente.
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8 semanas
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: 8 semanas
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A glicemia de jejum (mmol/L) será avaliada a partir de uma amostra de sangue de picada no dedo usando o analisador Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, EUA).
O analisador LDX é atualmente usado para as verificações de saúde do Serviço Nacional de Saúde.
Serão utilizadas técnicas aspectísticas padrão.
Uma pequena punção será feita no dedo médio usando uma haste de dedo de uso único de uma peça.
A amostra será coletada em um tubo capilar de 35 μL e imediatamente transferida para um poço de amostra de cassete.
O cassete será então colocado na gaveta do dispositivo para análise.
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8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
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A circunferência da cintura e do quadril será medida com fita métrica não elástica Gulick (fita G) no ponto mais estreito da cintura e na parte mais larga do quadril.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O acelerômetro avaliou a atividade física habitual
Prazo: 8 semanas
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A medição da atividade física habitual durante um período de 7 dias será avaliada usando um acelerômetro Uniaxial Actigraph (modelo GT1M, Actigraph, LLC, Pensacola, Flórida).
O participante usará um pequeno acelerômetro montado no quadril para avaliar sua atividade física habitual por 7 dias após a coleta de dados da linha de base.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 036/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .