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CPを持つ小児における疼痛対処法

脳性麻痺の小児における疼痛対処法

研究の目的は、脳性麻痺の小児および青少年における疼痛対処法とその進化を説明することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

20世紀の終わりに向けて、ラザロとフォークマンは、個人は「自分の資源を脅かしたり超えたりする内的または外的要求を制御、軽減、または容認するための認知的および行動的努力」を提供するという概念を開発しました。 これらの認知的および行動的取り組みは、性格特性や能力ではなくプロセスを表す「コーピング」という用語に分類されます。 コーピングとはストレスをコントロールすることではなく、ストレスを軽減したり、回避したり、許容したり、受け入れたりすることです。

「身体的損傷に関連した不快な感覚的および感情的経験」である痛みは、自分の体の完全性が脅かされており、したがって本当の「ストレス要因」であることを個人に警告することを目的としています。 それは、個人の特性(信念、ストレス耐性、不安傾向)と環境変数(苦痛な状況の特性、社会的サポートと感情的なつながり、脅威に関する情報)に部分的に依存する対処戦略の選択につながります。シチュエーション)。 多くの研究は、成人と子供の慢性疼痛に対処するために使用される戦略が、精神的苦痛、障害、生活の質の観点から、患者を病状に適応させる上で重要な役割を果たすことを示しています。 いわゆる「典型的な」子供を対象としたさまざまなタイプの戦略が文献で広く研究されています。 小児科で古典的に見られる積極的な戦略は、気を散らすこと、認知的自己教育、問題解決です。 これらの積極的な戦略は、問題に焦点を合わせておらず、マイナスの結果を増大させるために機能不全に陥っている、破滅的恐怖症、無力感、または社会的支援の要請などの受動的な戦略よりも、子どもの痛みをより効果的に管理するのに役立つことが証明されているため、積極的であると言われています。痛みを伴う。

この研究は脳性麻痺(CP)の子供たちに関するものである。なぜなら、病状の発現と治療法が非常に多様で複雑であるため、子供が痛みを経験するリスクが大きく、痛みの有病率は60歳から60歳までの範囲であるからである。 %~73%(評価方法により異なります) 近年、障害のある子供の先天性または誘発性疼痛の評価と管理を改善するために多くの研究が行われ、多くの検証された推奨事項が示されていますが、これは依然として無視されている PC の併存疾患であるようです。 しかし、PC の子供たちの痛みへの対処法はこれまで研究されたことがありません。 この研究の目的は、PC の子供と青少年におけるこれらの戦略とその進化を説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、フランスにある2つのフランス赤十字社理学療法・リハビリテーションセンターのサービスに集められた。 すべての親と子供に手順について口頭で説明し、子供の同意として親の同意を書面で得ました。

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺の診断が確定
  • GMFCS I、II、III、IV
  • 構文能力を備えた口頭言語スキル

除外基準:

  • 急性の痛みのエピソード
  • 重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPCI-F (小児の痛みと対処の目録 - フランス語)
時間枠:包含時
痛みに直面する際に使用される対処戦略は、フランス版 PPCI によって測定されます。 このスケールは、4 つの異なる戦略に対応する 4 つのサブスコアにつながります。
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPQ (構造化疼痛アンケート)
時間枠:包含時
このアンケートでは、痛みの発生場所と頻度(月に 1 回未満、月に 1 回、月に 2 ~ 3 回、週に 1 回、週に 2 ~ 6 回、毎日)、痛みの持続期間(4 回未満)を評価します。週、4 週間、3 か月、> 3 か月)および痛みの強さ(スコアスケールで 0 ~ 100)。
包含時
年齢に応じた PPCI-F スコアの推移。
時間枠:包含時
患者の年齢に応じて使用される対処戦略の進化は、スピアマン相関によって評価されます。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COPING

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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