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Strategie di coping del dolore nei bambini con PC

Strategie di coping del dolore nei bambini con paralisi cerebrale

Lo scopo dello studio è descrivere le strategie di coping del dolore e la loro evoluzione in bambini e adolescenti con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Verso la fine del XX secolo, Lazarus e Folkmann hanno sviluppato il concetto che l'individuo fornisce "sforzi cognitivi e comportamentali per controllare, ridurre o tollerare le richieste interne o esterne che minacciano o superano le sue risorse". Questi sforzi cognitivi e comportamentali sono raggruppati sotto il termine "coping", che descrive un processo piuttosto che tratti o abilità della personalità. Affrontare non significa controllare lo stress, ma diminuirlo, evitarlo, tollerarlo o accettarlo.

Il dolore, "esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole correlata a una lesione corporea", mira ad avvertire l'individuo che l'integrità del proprio corpo è minacciata, ed è quindi un vero e proprio "stressor". Condurrà alla scelta delle strategie di coping, che dipendono in parte dalle caratteristiche dell'individuo (le sue convinzioni, la resistenza allo stress, la propensione all'ansia) e dalle variabili ambientali (caratteristiche della situazione dolorosa, supporto sociale e connessioni emotive, informazioni sulla minaccia situazione). Molti studi hanno dimostrato che le strategie utilizzate per far fronte al dolore cronico negli adulti e nei bambini svolgono un ruolo importante nell'adattamento dei pazienti alla loro patologia, in termini di disagio emotivo, disabilità e qualità della vita. I diversi tipi di strategie sono stati ampiamente studiati in letteratura nei bambini cosiddetti "tipici". Le strategie attive che si trovano classicamente in pediatria sono la distrazione, l'autoistruzione cognitiva e la risoluzione dei problemi. Si dice che queste strategie attive siano positive perché hanno dimostrato di aiutare i bambini a gestire il dolore in modo più efficace rispetto alle strategie passive come il catastrofismo, l'impotenza o la ricerca di supporto sociale, che sono disfunzionali perché non sono focalizzate sul problema e aumentano le conseguenze negative associato al dolore.

Questo studio riguarda bambini con paralisi cerebrale (CP) perché la grande variabilità e complessità delle manifestazioni della patologia e del trattamento terapeutico fanno sì che vi sia un grande rischio per il bambino di provare dolore, con una prevalenza del dolore che va da 60 % al 73%, a seconda dei metodi di valutazione. La ricerca ha fatto molto negli ultimi anni per migliorare la valutazione e la gestione del dolore congenito o indotto nei bambini con disabilità, con molte raccomandazioni convalidate, anche se questa sembra essere ancora una comorbilità trascurata nel PC. Tuttavia, le strategie di coping dei bambini PC con dolore non sono mai state studiate. Lo scopo di questo lavoro è descrivere queste strategie nei bambini e negli adolescenti PC, così come la loro evoluzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati reclutati nei servizi di 2 centri di medicina fisica e riabilitazione della Croce Rossa francese in Francia. Tutti i genitori ei bambini sono stati informati oralmente della procedura e il consenso dei genitori è stato ottenuto per iscritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di paralisi cerebrale
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Competenze linguistiche orali con abilità sintattiche

Criteri di esclusione:

  • Episodio di dolore acuto
  • grave compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPCI-F (Inventario del dolore pediatrico e del coping - francese)
Lasso di tempo: All'inclusione
Le strategie di coping utilizzate per affrontare il dolore sono misurate dalla versione francese del PPCI. Questa scala porta a 4 punteggi parziali, corrispondenti a 4 diverse strategie.
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPQ (Questionario sul dolore strutturato)
Lasso di tempo: All'inclusione
Questo questionario valuta la localizzazione e la frequenza degli episodi di dolore (<1 volta/mese, 1 volta/mese, 2-3 volte/mese, 1 volta/settimana, 2-6 volte/settimana, ogni giorno), la loro durata (<4 settimane, 4 settimane, 3 mesi,> 3 mesi) e intensità del dolore (da 0 a 100 sulla scala di punteggio).
All'inclusione
Evoluzione dei punteggi PPCI-F in base all'età.
Lasso di tempo: All'inclusione
L'evoluzione delle strategie di coping utilizzate in funzione dell'età del paziente è valutata dalla correlazione di Spearman.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPING

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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