- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03468270
Strategie di coping del dolore nei bambini con PC
Strategie di coping del dolore nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verso la fine del XX secolo, Lazarus e Folkmann hanno sviluppato il concetto che l'individuo fornisce "sforzi cognitivi e comportamentali per controllare, ridurre o tollerare le richieste interne o esterne che minacciano o superano le sue risorse". Questi sforzi cognitivi e comportamentali sono raggruppati sotto il termine "coping", che descrive un processo piuttosto che tratti o abilità della personalità. Affrontare non significa controllare lo stress, ma diminuirlo, evitarlo, tollerarlo o accettarlo.
Il dolore, "esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole correlata a una lesione corporea", mira ad avvertire l'individuo che l'integrità del proprio corpo è minacciata, ed è quindi un vero e proprio "stressor". Condurrà alla scelta delle strategie di coping, che dipendono in parte dalle caratteristiche dell'individuo (le sue convinzioni, la resistenza allo stress, la propensione all'ansia) e dalle variabili ambientali (caratteristiche della situazione dolorosa, supporto sociale e connessioni emotive, informazioni sulla minaccia situazione). Molti studi hanno dimostrato che le strategie utilizzate per far fronte al dolore cronico negli adulti e nei bambini svolgono un ruolo importante nell'adattamento dei pazienti alla loro patologia, in termini di disagio emotivo, disabilità e qualità della vita. I diversi tipi di strategie sono stati ampiamente studiati in letteratura nei bambini cosiddetti "tipici". Le strategie attive che si trovano classicamente in pediatria sono la distrazione, l'autoistruzione cognitiva e la risoluzione dei problemi. Si dice che queste strategie attive siano positive perché hanno dimostrato di aiutare i bambini a gestire il dolore in modo più efficace rispetto alle strategie passive come il catastrofismo, l'impotenza o la ricerca di supporto sociale, che sono disfunzionali perché non sono focalizzate sul problema e aumentano le conseguenze negative associato al dolore.
Questo studio riguarda bambini con paralisi cerebrale (CP) perché la grande variabilità e complessità delle manifestazioni della patologia e del trattamento terapeutico fanno sì che vi sia un grande rischio per il bambino di provare dolore, con una prevalenza del dolore che va da 60 % al 73%, a seconda dei metodi di valutazione. La ricerca ha fatto molto negli ultimi anni per migliorare la valutazione e la gestione del dolore congenito o indotto nei bambini con disabilità, con molte raccomandazioni convalidate, anche se questa sembra essere ancora una comorbilità trascurata nel PC. Tuttavia, le strategie di coping dei bambini PC con dolore non sono mai state studiate. Lo scopo di questo lavoro è descrivere queste strategie nei bambini e negli adolescenti PC, così come la loro evoluzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di paralisi cerebrale
- GMFCS I, II, III, IV
- Competenze linguistiche orali con abilità sintattiche
Criteri di esclusione:
- Episodio di dolore acuto
- grave compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PPCI-F (Inventario del dolore pediatrico e del coping - francese)
Lasso di tempo: All'inclusione
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Le strategie di coping utilizzate per affrontare il dolore sono misurate dalla versione francese del PPCI.
Questa scala porta a 4 punteggi parziali, corrispondenti a 4 diverse strategie.
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SPQ (Questionario sul dolore strutturato)
Lasso di tempo: All'inclusione
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Questo questionario valuta la localizzazione e la frequenza degli episodi di dolore (<1 volta/mese, 1 volta/mese, 2-3 volte/mese, 1 volta/settimana, 2-6 volte/settimana, ogni giorno), la loro durata (<4 settimane, 4 settimane, 3 mesi,> 3 mesi) e intensità del dolore (da 0 a 100 sulla scala di punteggio).
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All'inclusione
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Evoluzione dei punteggi PPCI-F in base all'età.
Lasso di tempo: All'inclusione
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L'evoluzione delle strategie di coping utilizzate in funzione dell'età del paziente è valutata dalla correlazione di Spearman.
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPING
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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