- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03468270
Стратегии преодоления боли у детей с ДЦП
Стратегии преодоления боли у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
К концу 20-го века Лазарус и Фолкманн разработали концепцию, согласно которой человек прилагает «когнитивные и поведенческие усилия, чтобы контролировать, уменьшать или терпеть внутренние или внешние требования, которые угрожают его или ее ресурсам или превышают их». Эти когнитивные и поведенческие усилия сгруппированы под термином «копинг», который описывает процесс, а не личностные черты или способности. Копинг заключается не в контроле над стрессом, а в его уменьшении, избегании, терпимости или принятии.
Боль, «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с телесным повреждением», призвана предупредить человека о том, что целостность его тела находится под угрозой, и, таким образом, является настоящим «стрессором». Это приведет к выбору копинг-стратегий, который частично зависит от характеристик личности (его убеждений, стрессоустойчивости, склонности к тревоге) и переменных окружения (характеристики болезненной ситуации, социальная поддержка и эмоциональные связи, информация об угрожающей опасности). ситуация). Многие исследования показали, что стратегии, используемые для преодоления хронической боли у взрослых и детей, играют важную роль в приспособлении пациентов к их патологии с точки зрения эмоционального стресса, инвалидности и качества жизни. Различные типы стратегий широко изучались в литературе у так называемых «типичных» детей. Активные стратегии, классически встречающиеся в педиатрии, включают отвлечение внимания, когнитивное самообучение и решение проблем. Эти активные стратегии считаются положительными, поскольку было доказано, что они помогают детям справляться с болью более эффективно, чем пассивные стратегии, такие как катастрофизм, беспомощность или поиск социальной поддержки, которые являются дисфункциональными, поскольку не фокусируются на проблеме и усиливают негативные последствия. связанные с болью.
В данном исследовании речь идет о детях с детским церебральным параличом (ДЦП), так как большая вариабельность и сложность проявлений патологии и терапевтического лечения обусловливают большой риск возникновения у ребенка болевого синдрома с преобладанием болей от 60 % до 73%, в зависимости от методов оценки. Исследования в последние годы многое сделали для улучшения оценки и лечения врожденной или индуцированной боли у детей с инвалидностью, с многочисленными подтвержденными рекомендациями, даже несмотря на то, что это по-прежнему остается забытым сопутствующим заболеванием при РПЖ. Однако стратегии преодоления боли у детей с ПК никогда не изучались. Целью данной работы является описание этих стратегий у детей и подростков с РПЖ, а также их эволюция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз детского церебрального паралича
- ГМФКС I, II, III, IV
- Навыки устной речи с синтаксическими способностями
Критерий исключения:
- Эпизод острой боли
- тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
PPCI-F (Перечень педиатрической помощи и преодоления боли - французский язык)
Временное ограничение: При включении
|
Стратегии преодоления боли измеряются французской версией PPCI.
Эта шкала приводит к 4 подоценкам, соответствующим 4 различным стратегиям.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
SPQ (структурированный опросник по боли)
Временное ограничение: При включении
|
В данном опроснике оценивают локализацию и частоту приступов боли (<1 раза/мес, 1 раз/мес, 2-3 раза/мес, 1 раз/нед, 2-6 раз/нед, ежедневно), их продолжительность (<4 недели, 4 недели, 3 месяца,> 3 месяца) и интенсивность боли (от 0 до 100 баллов по шкале).
|
При включении
|
Эволюция показателей PPCI-F в зависимости от возраста.
Временное ограничение: При включении
|
Эволюция копинг-стратегий, используемых в зависимости от возраста пациента, оценивается с помощью корреляции Спирмена.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .