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Estrategias de afrontamiento del dolor en niños con parálisis cerebral

El objetivo del estudio es describir las estrategias de afrontamiento del dolor y su evolución en niños y adolescentes con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hacia fines del siglo XX, Lazarus y Folkmann desarrollaron el concepto de que el individuo proporciona "esfuerzos cognitivos y conductuales para controlar, reducir o tolerar las demandas internas o externas que amenazan o exceden sus recursos". Estos esfuerzos cognitivos y conductuales se agrupan bajo el término "afrontamiento", que describe un proceso en lugar de rasgos o habilidades de personalidad. El afrontamiento no se trata de controlar el estrés sino de disminuirlo, evitarlo, tolerarlo o aceptarlo.

El dolor, "experiencia sensorial y emocional desagradable relacionada con una lesión corporal", tiene como objetivo advertir al individuo que la integridad de su cuerpo está amenazada y, por lo tanto, es un verdadero "estresor". Conducirá a la elección de estrategias de afrontamiento, que depende en parte de las características del individuo (sus creencias, resistencia al estrés, propensión a la ansiedad) y variables ambientales (características de la situación dolorosa, apoyo social y conexiones emocionales, información sobre la situación amenazante). situación). Muchos estudios han demostrado que las estrategias utilizadas para el enfrentamiento del dolor crónico en adultos y niños juegan un papel importante en el ajuste de los pacientes a su patología, en términos de angustia emocional, discapacidad y calidad de vida. Los diferentes tipos de estrategias han sido ampliamente estudiados en la literatura en los denominados niños "típicos". Las estrategias activas que se encuentran clásicamente en pediatría son la distracción, la autoinstrucción cognitiva y la resolución de problemas. Se dice que estas estrategias activas son positivas porque se ha demostrado que ayudan a los niños a manejar el dolor de manera más efectiva que las estrategias pasivas como el catastrofismo, la impotencia o la búsqueda de apoyo social, que son disfuncionales porque no están enfocadas en el problema y aumentan las consecuencias negativas. asociado con el dolor.

Este estudio se trata de niños con parálisis cerebral (PC) debido a que la gran variabilidad y complejidad de las manifestaciones de la patología y el tratamiento terapéutico hacen que exista un gran riesgo de que el niño experimente dolor, con una prevalencia de dolor que oscila entre 60 % al 73%, dependiendo de los métodos de evaluación. La investigación ha hecho mucho en los últimos años para mejorar la evaluación y el manejo del dolor congénito o inducido en niños con discapacidades, con muchas recomendaciones validadas, aunque todavía parece ser una comorbilidad desatendida en CP. Sin embargo, nunca se han estudiado las estrategias de afrontamiento de los niños PC con dolor. El propósito de este trabajo es describir estas estrategias en niños y adolescentes con CP, así como su evolución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

142

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron reclutados en los servicios de 2 Centros de Medicina Física y Rehabilitación de la Cruz Roja Francesa en Francia. Todos los padres y los niños fueron informados oralmente sobre el procedimiento y el consentimiento de los padres ya que el consentimiento del niño se obtuvo por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral.
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Habilidades de lenguaje oral con habilidades sintácticas.

Criterio de exclusión:

  • Episodio de dolor agudo
  • deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPCI-F (Inventario pediátrico de dolor y afrontamiento - Francés)
Periodo de tiempo: En la inclusión
Las estrategias de afrontamiento utilizadas para enfrentar el dolor se miden con la versión francesa del PPCI. Esta escala conduce a 4 subpuntuaciones, correspondientes a 4 estrategias diferentes.
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SPQ (Cuestionario Estructurado de Dolor)
Periodo de tiempo: En la inclusión
Este cuestionario evalúa la localización y frecuencia de los episodios de dolor (<1 vez/mes, 1 vez/mes, 2-3 veces/mes, 1 vez/semana, 2-6 veces/semana, cada día), su duración (<4 semanas, 4 semanas, 3 meses, > 3 meses) e intensidad del dolor (0 a 100 en la escala de puntuación).
En la inclusión
Evolución de las puntuaciones del PPCI-F según la edad.
Periodo de tiempo: En la inclusión
La evolución de las estrategias de afrontamiento utilizadas según la edad del paciente se evalúa mediante la correlación de Spearman.
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COPING

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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