Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärthanteringsstrategier hos barn med CP

Smärthanteringsstrategier hos barn med cerebral pares

Syftet med studien är att beskriva smärthanteringsstrategier och deras utveckling hos barn och ungdomar med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mot slutet av 1900-talet utvecklade Lazarus och Folkmann konceptet att individen tillhandahåller "kognitiva och beteendemässiga insatser för att kontrollera, minska eller tolerera de inre eller yttre krav som hotar eller överskrider hans eller hennes resurser". Dessa kognitiva och beteendemässiga insatser grupperas under termen "coping", som beskriver en process snarare än personlighetsdrag eller förmågor. Coping handlar inte om att kontrollera stress utan om att minska, undvika, tolerera eller acceptera den.

Smärtan, "obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse relaterad till en kroppsskada", syftar till att varna individen för att hans kropps integritet är hotad, och är därmed en riktig "stressor". Det kommer att leda till valet av hanteringsstrategier, som delvis beror på individens egenskaper (hans övertygelse, stressuthållighet, ångestbenägenhet) och miljövariabler (egenskaper hos den smärtsamma situationen, socialt stöd och känslomässiga kopplingar, information om det hotande situation). Många studier har visat att de strategier som används för att hantera kronisk smärta hos vuxna och barn spelar en stor roll i anpassningen av patienter till deras patologi, vad gäller känslomässigt lidande, funktionshinder och livskvalitet. De olika typerna av strategier har studerats flitigt i litteraturen hos så kallade "typiska" barn. Aktiva strategier som klassiskt finns inom pediatrik är distraktion, kognitiv självinstruktion och problemlösning. Dessa aktiva strategier sägs vara positiva eftersom de har visat sig hjälpa barn att hantera smärta mer effektivt än passiva strategier som katastrof, hjälplöshet eller att söka socialt stöd, som är dysfunktionella eftersom de inte är fokuserade på problemet och ökar de negativa konsekvenserna. förknippas med smärta.

Denna studie handlar om barn med cerebral pares (CP) eftersom den stora variationen och komplexiteten i patologins yttringar och den terapeutiska behandlingen gör att det finns en stor risk för barnet att uppleva smärta, med en prevalens av smärta som sträcker sig från 60 % till 73 %, beroende på utvärderingsmetoderna. Forskning har gjort mycket under de senaste åren för att förbättra bedömningen och hanteringen av medfödd eller inducerad smärta hos barn med funktionsnedsättning, med många validerade rekommendationer, även om detta fortfarande verkar vara en försummad samsjuklighet i PC. Men strategier för att hantera PC-barn med smärta har aldrig studerats. Syftet med detta arbete är att beskriva dessa strategier hos PC-barn och ungdomar, samt deras utveckling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

142

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna rekryterades till två franska Röda Korsets fysikaliska medicin- och rehabiliteringscenter i Frankrike. Alla föräldrar och barn informerades muntligen om förfarandet och föräldrarnas samtycke då barnets samtycke erhölls skriftligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnostik av cerebral pares
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Muntliga språkkunskaper med syntaktiska förmågor

Exklusions kriterier:

  • Akut smärtepisod
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping inventory - franska)
Tidsram: Vid inkludering
Copingstrategier som används för att möta smärta mäts av den franska versionen av PPCI. Denna skala leder till 4 delpoäng, motsvarande 4 olika strategier.
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPQ (Structured Pain Questionnaire)
Tidsram: Vid inkludering
Detta frågeformulär bedömer platsen och frekvensen av smärtepisoder (<1 gång/månad, 1 gång/månad, 2-3 gånger/månad, 1 gång/vecka, 2-6 gånger/vecka, varje dag), deras varaktighet (<4 veckor, 4 veckor, 3 månader, > 3 månader) och smärtintensitet (0 till 100 på poängskalan).
Vid inkludering
Utveckling av PPCI-F-poäng enligt ålder.
Tidsram: Vid inkludering
Utvecklingen av copingstrategierna som används beroende på patientens ålder bedöms av Spearman-korrelationen.
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COPING

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera