- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03468270
Schmerzbewältigungsstrategien bei Kindern mit CP
Schmerzbewältigungsstrategien bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gegen Ende des 20. Jahrhunderts entwickelten Lazarus und Folkmann das Konzept, dass der Einzelne „kognitive und verhaltensbezogene Anstrengungen unternimmt, um die inneren oder äußeren Anforderungen zu kontrollieren, zu reduzieren oder zu tolerieren, die seine Ressourcen bedrohen oder übersteigen“. Diese kognitiven und verhaltensbezogenen Anstrengungen werden unter dem Begriff „Coping“ zusammengefasst, der eher einen Prozess als Persönlichkeitsmerkmale oder Fähigkeiten beschreibt. Bei der Bewältigung geht es nicht darum, Stress zu kontrollieren, sondern ihn zu verringern, zu vermeiden, zu tolerieren oder zu akzeptieren.
Der Schmerz, ein „unangenehmes sensorisches und emotionales Erlebnis im Zusammenhang mit einer Körperverletzung“, soll den Einzelnen warnen, dass die Integrität seines Körpers bedroht ist, und stellt daher einen echten „Stressor“ dar. Dies wird zur Wahl von Bewältigungsstrategien führen, die teilweise von den Merkmalen des Einzelnen (seine Überzeugungen, Stressresistenz, Angstneigung) und Umgebungsvariablen (Merkmale der schmerzhaften Situation, soziale Unterstützung und emotionale Verbindungen, Informationen über das Bedrohliche) abhängen Situation). Viele Studien haben gezeigt, dass die Strategien zur Bewältigung chronischer Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern eine wichtige Rolle bei der Anpassung der Patienten an ihre Pathologie im Hinblick auf emotionale Belastung, Behinderung und Lebensqualität spielen. Die verschiedenen Arten von Strategien wurden in der Literatur ausführlich bei sogenannten „typischen“ Kindern untersucht. Aktive Strategien, die klassischerweise in der Pädiatrie zu finden sind, sind Ablenkung, kognitive Selbstinstruktion und Problemlösung. Diese aktiven Strategien gelten als positiv, da sie Kindern nachweislich dabei helfen, Schmerzen effektiver zu bewältigen als passive Strategien wie Katastrophen, Hilflosigkeit oder die Suche nach sozialer Unterstützung, die dysfunktional sind, weil sie nicht auf das Problem konzentriert sind und die negativen Folgen verstärken mit Schmerzen verbunden.
In dieser Studie geht es um Kinder mit Zerebralparese (CP), da aufgrund der großen Variabilität und Komplexität der Manifestationen der Pathologie und der therapeutischen Behandlung ein großes Risiko für das Kind besteht, Schmerzen zu verspüren, wobei die Schmerzprävalenz zwischen 60 und 60 liegt Je nach Auswertungsmethode liegt der Wert zwischen 73 % und 73 %. Die Forschung hat in den letzten Jahren viel getan, um die Beurteilung und Behandlung von angeborenen oder induzierten Schmerzen bei Kindern mit Behinderungen zu verbessern, und es gibt viele validierte Empfehlungen, auch wenn es sich offenbar immer noch um eine vernachlässigte Komorbidität bei PC handelt. Bewältigungsstrategien von PC-Kindern mit Schmerzen wurden jedoch nie untersucht. Der Zweck dieser Arbeit besteht darin, diese Strategien bei PC-Kindern und Jugendlichen sowie ihre Entwicklung zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Lyon, Frankreich, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer Zerebralparese
- GMFCS I, II, III, IV
- Mündliche Sprachkenntnisse mit syntaktischen Fähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Akute Schmerzepisode
- schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PPCI-F (Pädiatrisches Schmerz- und Bewältigungsinventar – Französisch)
Zeitfenster: Bei der Inklusion
|
Bewältigungsstrategien zur Schmerzbewältigung werden anhand der französischen Version des PPCI gemessen.
Diese Skala führt zu 4 Unterbewertungen, die 4 verschiedenen Strategien entsprechen.
|
Bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SPQ (Strukturierter Schmerzfragebogen)
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Dieser Fragebogen bewertet den Ort und die Häufigkeit von Schmerzepisoden (<1 Mal/Monat, 1 Mal/Monat, 2-3 Mal/Monat, 1 Mal/Woche, 2-6 Mal/Woche, jeden Tag), ihre Dauer (<4 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, > 3 Monate) und Schmerzintensität (0 bis 100 auf der Bewertungsskala).
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Bei der Inklusion
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Entwicklung der PPCI-F-Werte je nach Alter.
Zeitfenster: Bei der Inklusion
|
Die Entwicklung der verwendeten Bewältigungsstrategien je nach Alter des Patienten wird anhand der Spearman-Korrelation beurteilt.
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Bei der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COPING
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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