- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03468270
Strategie radzenia sobie z bólem u dzieci z MPD
Strategie radzenia sobie z bólem u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pod koniec XX wieku Lazarus i Folkmann opracowali koncepcję, zgodnie z którą jednostka zapewnia „wysiłki poznawcze i behawioralne w celu kontrolowania, zmniejszania lub tolerowania wewnętrznych lub zewnętrznych wymagań, które zagrażają lub przekraczają jej zasoby”. Te wysiłki poznawcze i behawioralne są zgrupowane pod terminem „radzenie sobie”, który opisuje raczej proces niż cechy lub zdolności osobowości. Radzenie sobie nie polega na kontrolowaniu stresu, ale na jego zmniejszaniu, unikaniu, tolerowaniu lub akceptowaniu.
Ból, „nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne związane z uszkodzeniem ciała”, ma na celu ostrzeżenie jednostki, że integralność jej ciała jest zagrożona, a zatem jest prawdziwym „stresorem”. Doprowadzi to do wyboru strategii radzenia sobie, które zależą po części od cech jednostki (jej przekonania, odporność na stres, skłonność do lęku) oraz zmiennych środowiskowych (charakterystyka sytuacji bolesnej, wsparcie społeczne i powiązania emocjonalne, informacja o zagrażającym sytuacja). Wiele badań wykazało, że strategie stosowane w radzeniu sobie z przewlekłym bólem u dorosłych i dzieci odgrywają istotną rolę w przystosowaniu się pacjentów do ich patologii, w zakresie dystresu emocjonalnego, niesprawności i jakości życia. Różne rodzaje strategii były szeroko badane w literaturze u tak zwanych „typowych” dzieci. Aktywne strategie, które klasycznie spotyka się w pediatrii, to odwracanie uwagi, samokształcenie poznawcze i rozwiązywanie problemów. O tych aktywnych strategiach mówi się, że są pozytywne, ponieważ udowodniono, że pomagają dzieciom radzić sobie z bólem skuteczniej niż strategie pasywne, takie jak katastrofizm, bezradność czy poszukiwanie wsparcia społecznego, które są dysfunkcjonalne, ponieważ nie koncentrują się na problemie i zwiększają negatywne konsekwencje związane z bólem.
Niniejsze badanie dotyczy dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD), ponieważ duża zmienność i złożoność objawów patologii oraz postępowania terapeutycznego sprawiają, że istnieje duże ryzyko odczuwania bólu przez dziecko, a częstość występowania bólu waha się od 60 % do 73%, w zależności od metod oceny. W ostatnich latach badania zrobiły wiele, aby poprawić ocenę i leczenie wrodzonego lub indukowanego bólu u dzieci niepełnosprawnych, z wieloma potwierdzonymi zaleceniami, mimo że nadal wydaje się, że jest to zaniedbywana choroba współistniejąca w PC. Nigdy jednak nie badano strategii radzenia sobie z bólem u dzieci z PC. Celem niniejszej pracy jest opisanie tych strategii u dzieci i młodzieży z PC oraz ich ewolucja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnostyka mózgowego porażenia dziecięcego
- GMFCS I, II, III, IV
- Umiejętności językowe ze zdolnościami składniowymi
Kryteria wyłączenia:
- Epizod ostrego bólu
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPCI-F (inwentaryzacja bólu i radzenia sobie z bólem u dzieci — francuski)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Strategie radzenia sobie stosowane w obliczu bólu są mierzone za pomocą francuskiej wersji PPCI.
Ta skala prowadzi do 4 podwyników, odpowiadających 4 różnym strategiom.
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPQ (ustrukturyzowany kwestionariusz bólu)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Kwestionariusz ten ocenia lokalizację i częstość epizodów bólowych (<1 raz/miesiąc, 1 raz/miesiąc, 2-3 razy/miesiąc, 1 raz/tydzień, 2-6 razy/tydzień, każdego dnia), czas ich trwania (<4 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące,> 3 miesiące) i nasilenie bólu (od 0 do 100 na skali punktowej).
|
Przy włączeniu
|
|
Ewolucja wyników PPCI-F w zależności od wieku.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ewolucję stosowanych strategii radzenia sobie w zależności od wieku pacjenta ocenia korelacja Spearmana.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .