Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertemestringsstrategier hos barn med CP

Smertemestringsstrategier hos barn med cerebral parese

Målet med studien er å beskrive smertemestringsstrategier og deres utvikling hos barn og ungdom med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mot slutten av 1900-tallet utviklet Lazarus og Folkmann konseptet om at individet yter «kognitive og atferdsmessige anstrengelser for å kontrollere, redusere eller tolerere de interne eller ytre krav som truer eller overskrider hans eller hennes ressurser». Disse kognitive og atferdsmessige innsatsene er gruppert under begrepet "mestring", som beskriver en prosess i stedet for personlighetstrekk eller evner. Mestring handler ikke om å kontrollere stress, men om å redusere, unngå, tolerere eller akseptere det.

Smerten, "ubehagelig sanse- og følelsesmessig opplevelse knyttet til en kroppsskade", har som mål å advare individet om at kroppens integritet er truet, og er dermed en reell "stressor". Det vil føre til valg av mestringsstrategier, som delvis avhenger av karakteristikkene til individet (hans tro, stressutholdenhet, angsttilbøyelighet) og miljøvariabler (karakteristikker ved den smertefulle situasjonen, sosial støtte og følelsesmessige forbindelser, informasjon om den truende situasjon). Mange studier har vist at strategiene som brukes for å mestre kroniske smerter hos voksne og barn spiller en stor rolle i tilpasningen av pasienter til deres patologi, når det gjelder emosjonell nød, funksjonshemming og livskvalitet. De ulike typene strategier er mye studert i litteraturen hos såkalte «typiske» barn. Aktive strategier som klassisk finnes i pediatri er distraksjon, kognitiv selvinstruksjon og problemløsning. Disse aktive strategiene sies å være positive fordi de har vist seg å hjelpe barn å håndtere smerte mer effektivt enn passive strategier som katastrofe, hjelpeløshet eller å søke sosial støtte, som er dysfunksjonelle fordi de ikke er fokusert på problemet og øker de negative konsekvensene. forbundet med smerte.

Denne studien handler om barn med cerebral parese (CP) fordi den store variasjonen og kompleksiteten i manifestasjonene av patologien og den terapeutiske behandlingen gjør at det er stor risiko for at barnet opplever smerte, med en smerteprevalens som varierer fra 60 % til 73 %, avhengig av evalueringsmetodene. Forskning har gjort mye de siste årene for å forbedre vurderingen og behandlingen av medfødt eller indusert smerte hos barn med funksjonshemming, med mange validerte anbefalinger, selv om dette fortsatt ser ut til å være en neglisjert komorbiditet ved PC. Men mestringsstrategier for PC-barn med smerte har aldri blitt studert. Hensikten med dette arbeidet er å beskrive disse strategiene hos PC-barn og -ungdom, samt deres utvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble rekruttert i tjenestene til to franske Røde Kors sentre for fysisk medisin og rehabilitering i Frankrike. Alle foreldre og barn ble informert muntlig om fremgangsmåten, og samtykke fra foreldrene ettersom barnets samtykke ble innhentet skriftlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnostikk av cerebral parese
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Muntlige språkkunnskaper med syntaktiske evner

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt smerteepisode
  • alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping inventar - fransk)
Tidsramme: Ved inkludering
Mestringsstrategier som brukes til å møte smerte, måles av den franske versjonen av PPCI. Denne skalaen fører til 4 subscores, tilsvarende 4 ulike strategier.
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPQ (Structured Pain Questionnaire)
Tidsramme: Ved inkludering
Dette spørreskjemaet vurderer plasseringen og hyppigheten av smerteepisoder (<1 gang/måned, 1 gang/måned, 2-3 ganger/måned, 1 gang/uke, 2-6 ganger/uke, hver dag), deres varighet (<4 uker, 4 uker, 3 måneder, > 3 måneder) og smerteintensitet (0 til 100 på skåringsskala).
Ved inkludering
Evolusjon av PPCI-F-score i henhold til alder.
Tidsramme: Ved inkludering
Utviklingen av mestringsstrategiene som brukes i henhold til pasientens alder vurderes av Spearman-korrelasjonen.
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere