- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03468270
Smertemestringsstrategier hos barn med CP
Smertemestringsstrategier hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mot slutten av 1900-tallet utviklet Lazarus og Folkmann konseptet om at individet yter «kognitive og atferdsmessige anstrengelser for å kontrollere, redusere eller tolerere de interne eller ytre krav som truer eller overskrider hans eller hennes ressurser». Disse kognitive og atferdsmessige innsatsene er gruppert under begrepet "mestring", som beskriver en prosess i stedet for personlighetstrekk eller evner. Mestring handler ikke om å kontrollere stress, men om å redusere, unngå, tolerere eller akseptere det.
Smerten, "ubehagelig sanse- og følelsesmessig opplevelse knyttet til en kroppsskade", har som mål å advare individet om at kroppens integritet er truet, og er dermed en reell "stressor". Det vil føre til valg av mestringsstrategier, som delvis avhenger av karakteristikkene til individet (hans tro, stressutholdenhet, angsttilbøyelighet) og miljøvariabler (karakteristikker ved den smertefulle situasjonen, sosial støtte og følelsesmessige forbindelser, informasjon om den truende situasjon). Mange studier har vist at strategiene som brukes for å mestre kroniske smerter hos voksne og barn spiller en stor rolle i tilpasningen av pasienter til deres patologi, når det gjelder emosjonell nød, funksjonshemming og livskvalitet. De ulike typene strategier er mye studert i litteraturen hos såkalte «typiske» barn. Aktive strategier som klassisk finnes i pediatri er distraksjon, kognitiv selvinstruksjon og problemløsning. Disse aktive strategiene sies å være positive fordi de har vist seg å hjelpe barn å håndtere smerte mer effektivt enn passive strategier som katastrofe, hjelpeløshet eller å søke sosial støtte, som er dysfunksjonelle fordi de ikke er fokusert på problemet og øker de negative konsekvensene. forbundet med smerte.
Denne studien handler om barn med cerebral parese (CP) fordi den store variasjonen og kompleksiteten i manifestasjonene av patologien og den terapeutiske behandlingen gjør at det er stor risiko for at barnet opplever smerte, med en smerteprevalens som varierer fra 60 % til 73 %, avhengig av evalueringsmetodene. Forskning har gjort mye de siste årene for å forbedre vurderingen og behandlingen av medfødt eller indusert smerte hos barn med funksjonshemming, med mange validerte anbefalinger, selv om dette fortsatt ser ut til å være en neglisjert komorbiditet ved PC. Men mestringsstrategier for PC-barn med smerte har aldri blitt studert. Hensikten med dette arbeidet er å beskrive disse strategiene hos PC-barn og -ungdom, samt deres utvikling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnostikk av cerebral parese
- GMFCS I, II, III, IV
- Muntlige språkkunnskaper med syntaktiske evner
Ekskluderingskriterier:
- Akutt smerteepisode
- alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping inventar - fransk)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Mestringsstrategier som brukes til å møte smerte, måles av den franske versjonen av PPCI.
Denne skalaen fører til 4 subscores, tilsvarende 4 ulike strategier.
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPQ (Structured Pain Questionnaire)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Dette spørreskjemaet vurderer plasseringen og hyppigheten av smerteepisoder (<1 gang/måned, 1 gang/måned, 2-3 ganger/måned, 1 gang/uke, 2-6 ganger/uke, hver dag), deres varighet (<4 uker, 4 uker, 3 måneder, > 3 måneder) og smerteintensitet (0 til 100 på skåringsskala).
|
Ved inkludering
|
|
Evolusjon av PPCI-F-score i henhold til alder.
Tidsramme: Ved inkludering
|
Utviklingen av mestringsstrategiene som brukes i henhold til pasientens alder vurderes av Spearman-korrelasjonen.
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .