- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03468270
Fájdalommegküzdési stratégiák CP-s gyermekeknél
Fájdalomkezelési stratégiák agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 20. század vége felé Lazarus és Folkmann kidolgozta azt a koncepciót, hogy az egyén „kognitív és viselkedési erőfeszítéseket tesz az erőforrásait veszélyeztető vagy meghaladó belső vagy külső igények ellenőrzésére, csökkentésére vagy tolerálására”. Ezeket a kognitív és viselkedési erőfeszítéseket a „megküzdés” kifejezés alá soroljuk, amely inkább egy folyamatot ír le, nem pedig a személyiségjegyeket vagy képességeket. A megküzdés nem a stressz ellenőrzéséről szól, hanem annak csökkentéséről, elkerüléséről, tolerálásáról vagy elfogadásáról.
A fájdalom, a "testi sérüléssel összefüggő kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény" célja, hogy figyelmeztesse az egyént, hogy testének épsége veszélyben van, és így igazi "stressor". Ez a megküzdési stratégiák megválasztásához vezet, ami részben az egyén sajátosságaitól (meggyőződései, stressztűrő képessége, szorongásos hajlandósága) és a környezeti változóktól (a fájdalmas helyzet jellemzői, szociális támogatás és érzelmi kapcsolatok, a fenyegetőről való információ) függ. helyzet). Számos tanulmány kimutatta, hogy a felnőttek és gyermekek krónikus fájdalmának kezelésére alkalmazott stratégiák nagy szerepet játszanak a betegek patológiájukhoz való alkalmazkodásában, az érzelmi szorongás, a fogyatékosság és az életminőség tekintetében. A különböző típusú stratégiákat széles körben tanulmányozták a szakirodalomban az úgynevezett „tipikus” gyerekeknél. A gyermekgyógyászatban klasszikusan megtalálható aktív stratégiák a figyelemelterelés, a kognitív önképzés és a problémamegoldás. Ezekről az aktív stratégiákról azt mondják, hogy pozitívak, mert bebizonyosodott, hogy hatékonyabban segítik a gyerekeket a fájdalom kezelésében, mint az olyan passzív stratégiák, mint a katasztrófa, a tehetetlenség vagy a szociális támogatás keresése, amelyek működésképtelenek, mert nem a problémára összpontosítanak, és növelik a negatív következményeket. fájdalommal jár.
Ez a tanulmány cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekekről szól, mivel a patológia megnyilvánulásainak és a terápiás kezelésnek a nagy változatossága és összetettsége miatt nagy a kockázata annak, hogy a gyermek fájdalmat érezzen, a fájdalom előfordulási gyakorisága 60 év közötti. %-tól 73%-ig, az értékelési módszerektől függően. Az elmúlt években a kutatások sokat tettek a fogyatékkal élő gyermekek veleszületett vagy indukált fájdalmai értékelésének és kezelésének javítása érdekében, számos érvényes ajánlással, bár ez még mindig elhanyagolt társbetegségnek tűnik a PC-ben. Azonban soha nem tanulmányozták a PC-s gyerekek fájdalommal küzdő megküzdési stratégiáit. Ennek a munkának az a célja, hogy leírja ezeket a stratégiákat PC-s gyermekek és serdülők esetében, valamint ezek fejlődését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cerebrális bénulás megerősített diagnosztikája
- GMFCS I, II, III, IV
- Szóbeli nyelvtudás szintaktikai képességekkel
Kizárási kritériumok:
- Akut fájdalom epizód
- súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping inventory – francia)
Időkeret: A felvételkor
|
A fájdalom kezelésére használt megküzdési stratégiákat a PPCI francia változata méri.
Ez a skála 4 részpontszámhoz vezet, amelyek 4 különböző stratégiának felelnek meg.
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SPQ (strukturált fájdalom kérdőív)
Időkeret: A felvételkor
|
Ez a kérdőív felméri a fájdalomepizódok helyét és gyakoriságát (<1 alkalom/hó, 1 alkalom/hó, 2-3 alkalom/hó, 1 alkalom/hét, 2-6 alkalom/hét, minden nap), időtartamukat (<4 alkalom) hét, 4 hét, 3 hónap,> 3 hónap) és a fájdalom intenzitása (0-tól 100-ig a pontozási skálán).
|
A felvételkor
|
|
A PPCI-F pontszámok alakulása az életkor szerint.
Időkeret: A felvételkor
|
Az alkalmazott megküzdési stratégiák alakulását a páciens életkorának megfelelően a Spearman-korreláció segítségével értékeljük.
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPING
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .