Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalommegküzdési stratégiák CP-s gyermekeknél

Fájdalomkezelési stratégiák agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány célja, hogy leírja a fájdalommegküzdési stratégiákat és azok alakulását agyi bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A 20. század vége felé Lazarus és Folkmann kidolgozta azt a koncepciót, hogy az egyén „kognitív és viselkedési erőfeszítéseket tesz az erőforrásait veszélyeztető vagy meghaladó belső vagy külső igények ellenőrzésére, csökkentésére vagy tolerálására”. Ezeket a kognitív és viselkedési erőfeszítéseket a „megküzdés” kifejezés alá soroljuk, amely inkább egy folyamatot ír le, nem pedig a személyiségjegyeket vagy képességeket. A megküzdés nem a stressz ellenőrzéséről szól, hanem annak csökkentéséről, elkerüléséről, tolerálásáról vagy elfogadásáról.

A fájdalom, a "testi sérüléssel összefüggő kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény" célja, hogy figyelmeztesse az egyént, hogy testének épsége veszélyben van, és így igazi "stressor". Ez a megküzdési stratégiák megválasztásához vezet, ami részben az egyén sajátosságaitól (meggyőződései, stressztűrő képessége, szorongásos hajlandósága) és a környezeti változóktól (a fájdalmas helyzet jellemzői, szociális támogatás és érzelmi kapcsolatok, a fenyegetőről való információ) függ. helyzet). Számos tanulmány kimutatta, hogy a felnőttek és gyermekek krónikus fájdalmának kezelésére alkalmazott stratégiák nagy szerepet játszanak a betegek patológiájukhoz való alkalmazkodásában, az érzelmi szorongás, a fogyatékosság és az életminőség tekintetében. A különböző típusú stratégiákat széles körben tanulmányozták a szakirodalomban az úgynevezett „tipikus” gyerekeknél. A gyermekgyógyászatban klasszikusan megtalálható aktív stratégiák a figyelemelterelés, a kognitív önképzés és a problémamegoldás. Ezekről az aktív stratégiákról azt mondják, hogy pozitívak, mert bebizonyosodott, hogy hatékonyabban segítik a gyerekeket a fájdalom kezelésében, mint az olyan passzív stratégiák, mint a katasztrófa, a tehetetlenség vagy a szociális támogatás keresése, amelyek működésképtelenek, mert nem a problémára összpontosítanak, és növelik a negatív következményeket. fájdalommal jár.

Ez a tanulmány cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekekről szól, mivel a patológia megnyilvánulásainak és a terápiás kezelésnek a nagy változatossága és összetettsége miatt nagy a kockázata annak, hogy a gyermek fájdalmat érezzen, a fájdalom előfordulási gyakorisága 60 év közötti. %-tól 73%-ig, az értékelési módszerektől függően. Az elmúlt években a kutatások sokat tettek a fogyatékkal élő gyermekek veleszületett vagy indukált fájdalmai értékelésének és kezelésének javítása érdekében, számos érvényes ajánlással, bár ez még mindig elhanyagolt társbetegségnek tűnik a PC-ben. Azonban soha nem tanulmányozták a PC-s gyerekek fájdalommal küzdő megküzdési stratégiáit. Ennek a munkának az a célja, hogy leírja ezeket a stratégiákat PC-s gyermekek és serdülők esetében, valamint ezek fejlődését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Francia Vöröskereszt 2 franciaországi Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Központjában vették fel. Az eljárásról minden szülőt és gyermeket szóban tájékoztattak, a szülői beleegyezést, mivel a gyermek beleegyezését írásban megszerezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cerebrális bénulás megerősített diagnosztikája
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Szóbeli nyelvtudás szintaktikai képességekkel

Kizárási kritériumok:

  • Akut fájdalom epizód
  • súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping inventory – francia)
Időkeret: A felvételkor
A fájdalom kezelésére használt megküzdési stratégiákat a PPCI francia változata méri. Ez a skála 4 részpontszámhoz vezet, amelyek 4 különböző stratégiának felelnek meg.
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SPQ (strukturált fájdalom kérdőív)
Időkeret: A felvételkor
Ez a kérdőív felméri a fájdalomepizódok helyét és gyakoriságát (<1 alkalom/hó, 1 alkalom/hó, 2-3 alkalom/hó, 1 alkalom/hét, 2-6 alkalom/hét, minden nap), időtartamukat (<4 alkalom) hét, 4 hét, 3 hónap,> 3 hónap) és a fájdalom intenzitása (0-tól 100-ig a pontozási skálán).
A felvételkor
A PPCI-F pontszámok alakulása az életkor szerint.
Időkeret: A felvételkor
Az alkalmazott megküzdési stratégiák alakulását a páciens életkorának megfelelően a Spearman-korreláció segítségével értékeljük.
A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPING

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel