- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03468270
Smertehåndteringsstrategier hos børn med CP
Smertehåndteringsstrategier hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mod slutningen af det 20. århundrede udviklede Lazarus og Folkmann konceptet om, at individet yder "kognitive og adfærdsmæssige bestræbelser på at kontrollere, reducere eller tolerere de indre eller ydre krav, der truer eller overskrider hans eller hendes ressourcer". Disse kognitive og adfærdsmæssige indsatser er grupperet under begrebet "coping", som beskriver en proces snarere end personlighedstræk eller -evner. Mestring handler ikke om at kontrollere stress, men om at mindske, undgå, tolerere eller acceptere det.
Smerten, "ubehagelig sanse- og følelsesmæssig oplevelse relateret til en kropsskade", har til formål at advare individet om, at hans krops integritet er truet, og er dermed en reel "stressor". Det vil føre til valget af mestringsstrategier, som til dels afhænger af individets karakteristika (dets overbevisning, stressudholdenhed, angsttilbøjelighed) og miljøvariable (karakteristika ved den smertefulde situation, social støtte og følelsesmæssige forbindelser, information om den truende situation). Mange undersøgelser har vist, at de strategier, der bruges til at håndtere kroniske smerter hos voksne og børn, spiller en stor rolle i tilpasningen af patienter til deres patologi, hvad angår følelsesmæssig nød, handicap og livskvalitet. De forskellige typer strategier er blevet undersøgt bredt i litteraturen hos såkaldt "typiske" børn. Aktive strategier, der klassisk findes i pædiatri, er distraktion, kognitiv selvinstruktion og problemløsning. Disse aktive strategier siges at være positive, fordi de har vist sig at hjælpe børn med at håndtere smerte mere effektivt end passive strategier såsom katastrofe, hjælpeløshed eller at søge social støtte, som er dysfunktionelle, fordi de ikke er fokuseret på problemet og øger de negative konsekvenser. forbundet med smerte.
Denne undersøgelse handler om børn med cerebral parese (CP), fordi den store variabilitet og kompleksitet af patologiens manifestationer og den terapeutiske behandling gør, at der er en stor risiko for, at barnet oplever smerter, med en smerteprævalens fra 60 % til 73 %, afhængig af evalueringsmetoderne. Forskning har gjort meget i de senere år for at forbedre vurderingen og håndteringen af medfødte eller inducerede smerter hos børn med handicap, med mange validerede anbefalinger, selvom dette stadig ser ud til at være en forsømt komorbiditet ved PC. Dog er mestringsstrategier for pc-børn med smerter aldrig blevet undersøgt. Formålet med dette arbejde er at beskrive disse strategier hos pc-børn og -unge, samt deres udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnostik af cerebral parese
- GMFCS I, II, III, IV
- Mundtlige sprogfærdigheder med syntaktiske evner
Ekskluderingskriterier:
- Akut smerte episode
- alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping inventory - fransk)
Tidsramme: Ved inklusion
|
Mestringsstrategier, der bruges til at møde smerter, måles af den franske version af PPCI.
Denne skala fører til 4 subscores, svarende til 4 forskellige strategier.
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SPQ (Structured Pain Questionnaire)
Tidsramme: Ved inklusion
|
Dette spørgeskema vurderer placeringen og hyppigheden af smerteepisoder (<1 gang/måned, 1 gang/måned, 2-3 gange/måned, 1 gang/uge, 2-6 gange/uge, hver dag), deres varighed (<4 uger, 4 uger, 3 måneder, > 3 måneder) og smerteintensitet (0 til 100 på scoringsskalaen).
|
Ved inklusion
|
Udvikling af PPCI-F-score efter alder.
Tidsramme: Ved inklusion
|
Udviklingen af de anvendte mestringsstrategier i henhold til patientens alder vurderes ved Spearman-korrelationen.
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien