Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertehåndteringsstrategier hos børn med CP

Smertehåndteringsstrategier hos børn med cerebral parese

Formålet med undersøgelsen er at beskrive smertehåndteringsstrategier og deres udvikling hos børn og unge med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mod slutningen af ​​det 20. århundrede udviklede Lazarus og Folkmann konceptet om, at individet yder "kognitive og adfærdsmæssige bestræbelser på at kontrollere, reducere eller tolerere de indre eller ydre krav, der truer eller overskrider hans eller hendes ressourcer". Disse kognitive og adfærdsmæssige indsatser er grupperet under begrebet "coping", som beskriver en proces snarere end personlighedstræk eller -evner. Mestring handler ikke om at kontrollere stress, men om at mindske, undgå, tolerere eller acceptere det.

Smerten, "ubehagelig sanse- og følelsesmæssig oplevelse relateret til en kropsskade", har til formål at advare individet om, at hans krops integritet er truet, og er dermed en reel "stressor". Det vil føre til valget af mestringsstrategier, som til dels afhænger af individets karakteristika (dets overbevisning, stressudholdenhed, angsttilbøjelighed) og miljøvariable (karakteristika ved den smertefulde situation, social støtte og følelsesmæssige forbindelser, information om den truende situation). Mange undersøgelser har vist, at de strategier, der bruges til at håndtere kroniske smerter hos voksne og børn, spiller en stor rolle i tilpasningen af ​​patienter til deres patologi, hvad angår følelsesmæssig nød, handicap og livskvalitet. De forskellige typer strategier er blevet undersøgt bredt i litteraturen hos såkaldt "typiske" børn. Aktive strategier, der klassisk findes i pædiatri, er distraktion, kognitiv selvinstruktion og problemløsning. Disse aktive strategier siges at være positive, fordi de har vist sig at hjælpe børn med at håndtere smerte mere effektivt end passive strategier såsom katastrofe, hjælpeløshed eller at søge social støtte, som er dysfunktionelle, fordi de ikke er fokuseret på problemet og øger de negative konsekvenser. forbundet med smerte.

Denne undersøgelse handler om børn med cerebral parese (CP), fordi den store variabilitet og kompleksitet af patologiens manifestationer og den terapeutiske behandling gør, at der er en stor risiko for, at barnet oplever smerter, med en smerteprævalens fra 60 % til 73 %, afhængig af evalueringsmetoderne. Forskning har gjort meget i de senere år for at forbedre vurderingen og håndteringen af ​​medfødte eller inducerede smerter hos børn med handicap, med mange validerede anbefalinger, selvom dette stadig ser ud til at være en forsømt komorbiditet ved PC. Dog er mestringsstrategier for pc-børn med smerter aldrig blevet undersøgt. Formålet med dette arbejde er at beskrive disse strategier hos pc-børn og -unge, samt deres udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev rekrutteret hos 2 franske Røde Kors Fysisk Medicin og Rehabiliteringscentre i Frankrig. Alle forældre og børn blev informeret mundtligt om proceduren, og forældrenes samtykke da barnets samtykke blev indhentet skriftligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnostik af cerebral parese
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Mundtlige sprogfærdigheder med syntaktiske evner

Ekskluderingskriterier:

  • Akut smerte episode
  • alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping inventory - fransk)
Tidsramme: Ved inklusion
Mestringsstrategier, der bruges til at møde smerter, måles af den franske version af PPCI. Denne skala fører til 4 subscores, svarende til 4 forskellige strategier.
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPQ (Structured Pain Questionnaire)
Tidsramme: Ved inklusion
Dette spørgeskema vurderer placeringen og hyppigheden af ​​smerteepisoder (<1 gang/måned, 1 gang/måned, 2-3 gange/måned, 1 gang/uge, 2-6 gange/uge, hver dag), deres varighed (<4 uger, 4 uger, 3 måneder, > 3 måneder) og smerteintensitet (0 til 100 på scoringsskalaen).
Ved inklusion
Udvikling af PPCI-F-score efter alder.
Tidsramme: Ved inklusion
Udviklingen af ​​de anvendte mestringsstrategier i henhold til patientens alder vurderes ved Spearman-korrelationen.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPING

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner