- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468270
Kivun selviytymisstrategiat lapsilla, joilla on CP
Kivun selviytymisstrategiat lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1900-luvun lopulla Lazarus ja Folkmann kehittivät käsitteen, jonka mukaan yksilö tarjoaa "kognitiivisia ja käyttäytymispyrkimyksiä hallita, vähentää tai sietää sisäisiä tai ulkoisia vaatimuksia, jotka uhkaavat tai ylittävät hänen resurssejaan". Nämä kognitiiviset ja käyttäytymispyrkimykset on ryhmitelty termiin "selviytyminen", joka kuvaa prosessia pikemminkin kuin persoonallisuuden piirteitä tai kykyjä. Selviytyminen ei ole stressin hallintaa, vaan sen vähentämistä, välttämistä, sietämistä tai hyväksymistä.
Kipu, "ruumiinvammaan liittyvä epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus", pyrkii varoittamaan yksilöä, että hänen ruumiinsa eheys on uhattuna, ja on siten todellinen "stressori". Se johtaa selviytymisstrategioiden valintaan, mikä riippuu osittain yksilön ominaisuuksista (hänen uskomuksistaan, stressinsietokyvystä, ahdistuneisuusalttiudesta) ja ympäristömuuttujista (tuskallisen tilanteen ominaisuudet, sosiaalinen tuki ja emotionaaliset yhteydet, tiedosta uhkaavasta). tilanne). Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuisten ja lasten kroonisen kivun hoitoon käytetyillä strategioilla on suuri merkitys potilaiden sopeutumisessa patologiaan henkisen ahdistuksen, vamman ja elämänlaadun kannalta. Erityyppisiä strategioita on tutkittu laajasti kirjallisuudessa niin sanotuilla "tyypillisillä" lapsilla. Klassisesti lastenlääketieteessä esiintyviä aktiivisia strategioita ovat häiriötekijä, kognitiivinen itseoppiminen ja ongelmanratkaisu. Näiden aktiivisten strategioiden sanotaan olevan myönteisiä, koska niiden on todistettu auttavan lapsia hallitsemaan kipua tehokkaammin kuin passiiviset strategiat, kuten katastrofi, avuttomuus tai sosiaalisen tuen etsiminen, jotka ovat toimimattomia, koska ne eivät keskity ongelmaan ja lisäävät kielteisiä seurauksia. liittyy kipuun.
Tämä tutkimus käsittelee lapsia, joilla on aivovamma (CP), koska patologian ilmentymien suuri vaihtelevuus ja monimutkaisuus ja terapeuttinen hoito tekevät siitä, että lapsella on suuri riski kokea kipua kivun esiintyvyyden ollessa 60. % - 73 % arviointimenetelmistä riippuen. Tutkimus on viime vuosina tehnyt paljon parantaakseen vammaisten lasten synnynnäisen tai aiheuttaman kivun arviointia ja hallintaa monien validoitujen suositusten avulla, vaikka tämä näyttää edelleen olevan huomiotta jätetty PC-sairaussairaus. PC-lasten kivuista selviytymisstrategioita ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu. Tämän työn tarkoituksena on kuvata näitä PC-lasten ja -nuorten strategioita sekä niiden kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi aivohalvauksesta
- GMFCS I, II, III, IV
- Suullinen kielitaito ja syntaktiset valmiudet
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kipujakso
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping inventory – ranska)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kivun kohtaamiseen käytetyt selviytymisstrategiat mitataan PPCI:n ranskankielisellä versiolla.
Tämä asteikko johtaa 4 alapisteeseen, jotka vastaavat 4 erilaista strategiaa.
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPQ (Structured Pain Questionnaire)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan kipujaksojen sijaintia ja esiintymistiheyttä (<1 kerta/kk, 1 kerta/kk, 2-3 kertaa/kk, 1 kerta/viikko, 2-6 kertaa/viikko, joka päivä), niiden kesto (<4) viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, > 3 kuukautta) ja kivun voimakkuutta (0-100 pisteytysasteikolla).
|
Sisällön yhteydessä
|
|
PPCI-F-pisteiden kehitys iän mukaan.
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Käytettävien selviytymisstrategioiden kehitystä potilaan iän mukaan arvioidaan Spearman-korrelaatiolla.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .