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Estratégias de enfrentamento da dor em crianças com PC

Estratégias de enfrentamento da dor em crianças com paralisia cerebral

O objetivo do estudo é descrever as estratégias de enfrentamento da dor e sua evolução em crianças e adolescentes com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No final do século 20, Lazarus e Folkmann desenvolveram o conceito de que o indivíduo fornece "esforços cognitivos e comportamentais para controlar, reduzir ou tolerar as demandas internas ou externas que ameaçam ou excedem seus recursos". Esses esforços cognitivos e comportamentais são agrupados sob o termo "enfrentamento", que descreve um processo em vez de traços ou habilidades de personalidade. Coping não é controlar o estresse, mas diminuir, evitar, tolerar ou aceitá-lo.

A dor, “experiência sensorial e emocional desagradável relacionada a uma lesão corporal”, visa alertar o indivíduo de que a integridade de seu corpo está ameaçada, sendo, portanto, um verdadeiro “estressor”. Levará à escolha de estratégias de enfrentamento, que depende em parte das características do indivíduo (suas crenças, resistência ao estresse, propensão à ansiedade) e variáveis ​​ambientais (características da situação dolorosa, suporte social e conexões emocionais, informações sobre a situação ameaçadora situação). Muitos estudos têm mostrado que as estratégias utilizadas para lidar com a dor crônica em adultos e crianças desempenham um papel importante no ajustamento dos pacientes à sua patologia, em termos de sofrimento emocional, incapacidade e qualidade de vida. Os diferentes tipos de estratégias têm sido amplamente estudados na literatura em crianças ditas "típicas". As estratégias ativas classicamente encontradas na pediatria são a distração, a autoinstrução cognitiva e a resolução de problemas. Essas estratégias ativas são consideradas positivas porque comprovadamente ajudam as crianças a lidar com a dor de forma mais eficaz do que as estratégias passivas, como catastrofismo, desamparo ou busca de apoio social, que são disfuncionais porque não estão focadas no problema e aumentam as consequências negativas associada à dor.

Este estudo trata de crianças com paralisia cerebral (PC) porque a grande variabilidade e complexidade das manifestações da patologia e do tratamento terapêutico fazem com que haja um grande risco da criança sentir dor, com prevalência de dor variando de 60 % a 73%, dependendo dos métodos de avaliação. A pesquisa fez muito nos últimos anos para melhorar a avaliação e o manejo da dor inata ou induzida em crianças com deficiência, com muitas recomendações validadas, embora essa ainda pareça ser uma comorbidade negligenciada no CP. No entanto, as estratégias de enfrentamento de crianças com PC com dor nunca foram estudadas. O objetivo deste trabalho é descrever essas estratégias em crianças e adolescentes com CP, bem como sua evolução.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

142

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram recrutados nos serviços de 2 Centros de Medicina Física e Reabilitação da Cruz Vermelha Francesa na França. Todos os pais e crianças foram informados oralmente sobre o procedimento, e o consentimento dos pais, assim como o da criança, foi obtido por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de paralisia cerebral
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Habilidades de linguagem oral com habilidades sintáticas

Critério de exclusão:

  • episódio de dor aguda
  • comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPCI-F (Pediatric Pain and Coping Inventory - French)
Prazo: Na inclusão
As estratégias de enfrentamento utilizadas para enfrentar a dor são medidas pela versão francesa do PPCI. Esta escala conduz a 4 subpontuações, correspondentes a 4 estratégias diferentes.
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPQ (Questionário Estruturado de Dor)
Prazo: Na inclusão
Este questionário avalia a localização e frequência dos episódios de dor (<1 vez/mês, 1 vez/mês, 2-3 vezes/mês, 1 vez/semana, 2-6 vezes/semana, todos os dias), a sua duração (<4 semanas, 4 semanas, 3 meses, > 3 meses) e intensidade da dor (0 a 100 na escala de pontuação).
Na inclusão
Evolução dos escores do PPCI-F de acordo com a idade.
Prazo: Na inclusão
A evolução das estratégias de enfrentamento utilizadas de acordo com a idade do paciente é avaliada pela correlação de Spearman.
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COPING

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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