- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03468270
Estratégias de enfrentamento da dor em crianças com PC
Estratégias de enfrentamento da dor em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No final do século 20, Lazarus e Folkmann desenvolveram o conceito de que o indivíduo fornece "esforços cognitivos e comportamentais para controlar, reduzir ou tolerar as demandas internas ou externas que ameaçam ou excedem seus recursos". Esses esforços cognitivos e comportamentais são agrupados sob o termo "enfrentamento", que descreve um processo em vez de traços ou habilidades de personalidade. Coping não é controlar o estresse, mas diminuir, evitar, tolerar ou aceitá-lo.
A dor, “experiência sensorial e emocional desagradável relacionada a uma lesão corporal”, visa alertar o indivíduo de que a integridade de seu corpo está ameaçada, sendo, portanto, um verdadeiro “estressor”. Levará à escolha de estratégias de enfrentamento, que depende em parte das características do indivíduo (suas crenças, resistência ao estresse, propensão à ansiedade) e variáveis ambientais (características da situação dolorosa, suporte social e conexões emocionais, informações sobre a situação ameaçadora situação). Muitos estudos têm mostrado que as estratégias utilizadas para lidar com a dor crônica em adultos e crianças desempenham um papel importante no ajustamento dos pacientes à sua patologia, em termos de sofrimento emocional, incapacidade e qualidade de vida. Os diferentes tipos de estratégias têm sido amplamente estudados na literatura em crianças ditas "típicas". As estratégias ativas classicamente encontradas na pediatria são a distração, a autoinstrução cognitiva e a resolução de problemas. Essas estratégias ativas são consideradas positivas porque comprovadamente ajudam as crianças a lidar com a dor de forma mais eficaz do que as estratégias passivas, como catastrofismo, desamparo ou busca de apoio social, que são disfuncionais porque não estão focadas no problema e aumentam as consequências negativas associada à dor.
Este estudo trata de crianças com paralisia cerebral (PC) porque a grande variabilidade e complexidade das manifestações da patologia e do tratamento terapêutico fazem com que haja um grande risco da criança sentir dor, com prevalência de dor variando de 60 % a 73%, dependendo dos métodos de avaliação. A pesquisa fez muito nos últimos anos para melhorar a avaliação e o manejo da dor inata ou induzida em crianças com deficiência, com muitas recomendações validadas, embora essa ainda pareça ser uma comorbidade negligenciada no CP. No entanto, as estratégias de enfrentamento de crianças com PC com dor nunca foram estudadas. O objetivo deste trabalho é descrever essas estratégias em crianças e adolescentes com CP, bem como sua evolução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de paralisia cerebral
- GMFCS I, II, III, IV
- Habilidades de linguagem oral com habilidades sintáticas
Critério de exclusão:
- episódio de dor aguda
- comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PPCI-F (Pediatric Pain and Coping Inventory - French)
Prazo: Na inclusão
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As estratégias de enfrentamento utilizadas para enfrentar a dor são medidas pela versão francesa do PPCI.
Esta escala conduz a 4 subpontuações, correspondentes a 4 estratégias diferentes.
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SPQ (Questionário Estruturado de Dor)
Prazo: Na inclusão
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Este questionário avalia a localização e frequência dos episódios de dor (<1 vez/mês, 1 vez/mês, 2-3 vezes/mês, 1 vez/semana, 2-6 vezes/semana, todos os dias), a sua duração (<4 semanas, 4 semanas, 3 meses, > 3 meses) e intensidade da dor (0 a 100 na escala de pontuação).
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Na inclusão
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Evolução dos escores do PPCI-F de acordo com a idade.
Prazo: Na inclusão
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A evolução das estratégias de enfrentamento utilizadas de acordo com a idade do paciente é avaliada pela correlação de Spearman.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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