Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie zvládání bolesti u dětí s CP

Strategie zvládání bolesti u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cílem práce je popsat strategie zvládání bolesti a jejich vývoj u dětí a dospívajících s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ke konci 20. století Lazarus a Folkmann vyvinuli koncept, že jednotlivec poskytuje „kognitivní a behaviorální úsilí ke kontrole, snižování nebo tolerování vnitřních nebo vnějších požadavků, které ohrožují nebo překračují jeho zdroje“. Tyto kognitivní a behaviorální snahy jsou seskupeny pod termínem „zvládání“, který popisuje spíše proces než osobnostní rysy nebo schopnosti. Coping není o kontrole stresu, ale o jeho zmírnění, vyhýbání se, tolerování nebo akceptování.

Bolest, „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek související s tělesným zraněním“, má za cíl varovat jedince, že je ohrožena celistvost jeho těla, a je tak skutečným „stresorem“. Povede k volbě copingových strategií, které částečně závisí na vlastnostech jedince (jeho přesvědčení, odolnost vůči stresu, sklon k úzkosti) a proměnných prostředí (charakteristiky bolestivé situace, sociální opora a emoční vazby, informace o ohrožujícím situace). Mnohé studie prokázaly, že strategie používané k vyrovnání se s chronickou bolestí u dospělých a dětí hrají hlavní roli v přizpůsobení pacientů jejich patologii, pokud jde o emoční stres, postižení a kvalitu života. Různé typy strategií byly široce studovány v literatuře u takzvaných „typických“ dětí. Aktivní strategie, které se v pediatrii klasicky vyskytují, jsou rozptýlení, kognitivní sebevýuka a řešení problémů. Tyto aktivní strategie jsou považovány za pozitivní, protože bylo prokázáno, že pomáhají dětem zvládat bolest efektivněji než pasivní strategie, jako je katastrofa, bezmoc nebo hledání sociální podpory, které jsou nefunkční, protože se nezaměřují na problém a zvyšují negativní důsledky. spojené s bolestí.

Tato studie je o dětech s dětskou mozkovou obrnou (DMO), protože velká variabilita a složitost projevů patologie a terapeutické léčby způsobují, že u dítěte existuje velké riziko, že bude pociťovat bolest, s prevalencí bolesti v rozmezí od 60 % až 73 %, v závislosti na metodách hodnocení. Výzkum v posledních letech udělal mnoho pro zlepšení hodnocení a zvládání vrozené nebo indukované bolesti u dětí se zdravotním postižením s mnoha ověřenými doporučeními, i když se stále zdá, že se jedná o opomíjenou komorbiditu u PC. Strategie zvládání bolesti u dětí s PC však nebyly nikdy studovány. Cílem této práce je popsat tyto strategie u PC dětí a dospívajících a také jejich vývoj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli přijati do služeb 2 Fyzikálních a rehabilitačních center francouzského Červeného kříže ve Francii. Všichni rodiče a děti byli o postupu informováni ústně a souhlas rodičů jako souhlas dítěte byl získán písemně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnostika dětské mozkové obrny
  • GMFCS I, II, III, IV
  • Ústní jazykové dovednosti se syntaktickými schopnostmi

Kritéria vyloučení:

  • Epizoda akutní bolesti
  • těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPCI-F (inventář dětské bolesti a zvládání – francouzština)
Časové okno: Při zařazení
Copingové strategie používané k čelení bolesti jsou měřeny francouzskou verzí PPCI. Tato stupnice vede ke 4 dílčím skóre, která odpovídají 4 různým strategiím.
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPQ (Structured Pain Questionnaire)
Časové okno: Při zařazení
Tento dotazník hodnotí lokalizaci a frekvenci epizod bolesti (<1krát za měsíc, 1krát za měsíc, 2-3krát za měsíc, 1krát za týden, 2-6krát za týden, každý den), jejich trvání (<4 týdny, 4 týdny, 3 měsíce, > 3 měsíce) a intenzitu bolesti (0 až 100 na bodovací stupnici).
Při zařazení
Vývoj skóre PPCI-F podle věku.
Časové okno: Při zařazení
Vývoj použitých strategií zvládání podle věku pacienta je hodnocen Spearmanovou korelací.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit