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アトピー性皮膚炎患者のセロトニンレベル

2018年3月20日 更新者:Aya Ahmed Mohamed Abdelbary、Assiut University

アトピー性皮膚炎患者のセロトニンレベルと疾患重症度との関係

アトピー性皮膚炎 (AD) は、原因不明の慢性掻痒性炎症性皮膚疾患です。 世界の有病率は 1% ~ 20% の範囲です。AD は、ストレスや不安によって悪化することがよくあります。5-HT の血漿レベルは、疾患の重症度と正の相関があることがわかりました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

アトピー性皮膚炎 (AD) は、原因不明の慢性掻痒性炎症性皮膚疾患です。 この状態は通常、乳児期に始まり、何年にもわたって症状が変化します。 絶え間ないかゆみが主な症状です。

主な所見には、乾燥症、湿疹性病変、Ig E 反応性、再発経過、および他のアトピー性素因の個人または家族歴が含まれます。世界の有病率は 1% ~ 20% の範囲です。

ADは、ストレスや不安によって悪化することがよくあります。 さらに、神経内分泌系と免疫系の相互関係。皮膚を含むことが提案されています。 この関係にはさまざまな仲介者が関与しています。 セロトニンは、最も重要な責任メディエーター (5-ヒドロキシトリプタミン; 5-HT) の 1 つと考えられています。

AD患者は、5-HTの血清レベルが高いことが報告されています。 さらに、5-HT の血漿レベルは、疾患の重症度と正の相関があることがわかりました。 しかし、研究者の知る限り、エジプトでこの点を扱った研究はありません。

AD の治療には以下が含まれます: 引き金、皮膚軟化薬、局所療法、および場合によっては SSRI (選択的セロトニン再取り込み阻害薬) および TCA (三環系抗うつ薬) を含む全身療法。 SSRIはセロトニンの再取り込みをブロックし、シナプス間隙内のセロトニン濃度を増加させます. かゆみに対する作用機序は解明されていませんが、SSRI はアトピー性皮膚炎に関連したかゆみの治療に使用されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ADの臨床診断を受けた50人の患者と、30人の年齢と性別が一致した明らかに健康なボランティアがこの研究に含まれます

説明

包含基準:

  • ADの臨床診断を受けたすべての患者。
  • 2歳以上

除外基準:

  • 年齢は2歳未満。
  • -付随する全身性または皮膚科の疾患。
  • -過去1か月間に局所または全身治療を受けている患者。
  • 非協力的な患者。
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アトピー性皮膚炎患者
診断は、診断基準 2014 に関する米国皮膚科学会の推奨事項に基づいています。
セロトニンの血清レベルを評価するために血液サンプルが取得されます
健康なボランティア
皮膚疾患を訴えていない健常者
セロトニンの血清レベルを評価するために血液サンプルが取得されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCORAD
時間枠:一か月

アトピー性皮膚炎のスコアリング「SCORAD」は、ADの重症度をできるだけ客観的に評価するための臨床ツールです。

以下が含まれます。

A:広がり B:強さ C:自覚症状

一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックのうつ病スコア (アラビア語版)
時間枠:一か月
うつ病の重症度を判断するための精神医学的 13 項目のアンケート
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dalia A Negm, Lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年3月31日

研究の完了 (予想される)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月19日

最初の投稿 (実際)

2018年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月20日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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