Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни серотонина у пациентов с атопическим дерматитом

20 марта 2018 г. обновлено: Aya Ahmed Mohamed Abdelbary, Assiut University

Уровень серотонина у больных атопическим дерматитом и его связь с тяжестью заболевания

Атопический дерматит (АД) — хроническое зудящее воспалительное заболевание кожи неизвестной этиологии. Глобальные показатели распространенности колеблются от 1% до 20%. AD часто усугубляется стрессом и тревогой. Было обнаружено, что уровни 5-HT в плазме положительно коррелируют с тяжестью заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атопический дерматит (АД) — хроническое зудящее воспалительное заболевание кожи неизвестной этиологии. Состояние обычно начинается в младенчестве с изменением представлений на протяжении многих лет. Непрекращающийся зуд является основным симптомом.

Основные результаты включают: ксероз, экзематозные поражения, реактивность Ig E, рецидивирующее течение и личный или семейный анамнез других атопических диатезов. Глобальные показатели распространенности колеблются от 1% до 20%.

АтД часто усугубляется стрессом и беспокойством. Более того, взаимосвязь между нейроэндокринной системой и иммунной системой; включая кожу было предложено. За это отношение отвечают разные посредники. Серотонин считается одним из наиболее важных ответственных медиаторов (5-гидрокситриптамин; 5-НТ).

Сообщалось, что пациенты с БА имеют высокие уровни 5-НТ в сыворотке крови. Более того, было обнаружено, что уровни 5-HT в плазме положительно коррелируют с тяжестью заболевания. Однако, насколько известно исследователям, никаких исследований по этому вопросу в Египте не проводилось.

Лечение атопического дерматита включает: устранение триггеров, смягчающих средств, местную терапию и системные методы, включая СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и ТЦА (трициклические антидепрессанты) в некоторых случаях. СИОЗС блокируют обратный захват серотонина, тем самым увеличивая концентрацию серотонина в синаптических щелях. Механизм действия в отношении зуда не ясен, но СИОЗС использовались для лечения зуда, связанного с атопическим дерматитом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены 50 пациентов с клиническим диагнозом БА и 30 сопоставимых по полу и возрасту практически здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с клиническим диагнозом БА.
  • Возраст старше 2 лет

Критерий исключения:

  • Возраст менее 2 лет.
  • Любое сопутствующее системное или дерматологическое заболевание.
  • Пациенты, получавшие какое-либо местное или системное лечение в течение последнего месяца.
  • Некооперативные пациенты.
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с атопическим дерматитом
Диагноз основан на рекомендациях Американской академии дерматологии по диагностическим критериям 2014 года.
Диагностический тест: Уровень серотонина в сыворотке
будет получен образец крови для оценки уровня серотонина в сыворотке
здоровые добровольцы
Нормальные люди, не жалующиеся на какие-либо дерматологические заболевания
Диагностический тест: Уровень серотонина в сыворотке
будет получен образец крови для оценки уровня серотонина в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СКОРАД
Временное ограничение: один месяц

Оценка атопического дерматита «SCORAD» — это клинический инструмент для максимально объективной оценки тяжести атопического дерматита.

Оно включает:

A: Распространение B: Интенсивность C: Субъективные симптомы
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Бека (арабская версия)
Временное ограничение: один месяц
это психиатрическая анкета из 13 пунктов для определения тяжести депрессии
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLAD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться