Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy serotoniny u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Aya Ahmed Mohamed Abdelbary, Assiut University

Poziomy serotoniny u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i ich związek z ciężkością choroby

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest przewlekłą, swędzącą zapalną chorobą skóry o nieznanej etiologii. Globalne wskaźniki rozpowszechnienia wahają się od 1% do 20%. AD często pogarsza stres i niepokój. Stwierdzono, że poziomy 5-HT w osoczu są dodatnio skorelowane z ciężkością choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest przewlekłą, swędzącą zapalną chorobą skóry o nieznanej etiologii. Stan zwykle zaczyna się w niemowlęctwie ze zmieniającymi się prezentacjami na przestrzeni lat. Głównym objawem jest nieustanny świąd.

Główne ustalenia obejmują: suchość skóry, zmiany wypryskowe, reaktywność Ig E, nawracający przebieg oraz osobistą lub rodzinną historię innych skaz atopowych. Globalne wskaźniki rozpowszechnienia wahają się od 1% do 20%.

AD często pogarsza stres i niepokój. Ponadto wzajemny związek między układem neuroendokrynnym a układem odpornościowym; sugerowano, w tym skórę. Za tę relację odpowiadają różni mediatorzy. Serotonina jest uważana za jeden z najważniejszych odpowiedzialnych mediatorów (5-hydroksy-tryptamina; 5-HT).

Zgłaszano, że pacjenci z AD mają wysoki poziom 5-HT w surowicy. Ponadto stwierdzono, że poziomy 5-HT w osoczu są dodatnio skorelowane z ciężkością choroby. Jednak zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy żadne badania nie dotyczyły tej kwestii w Egipcie.

Leczenie AD obejmuje: eliminację wyzwalaczy, środków zmiękczających skórę, terapie miejscowe i sposoby ogólnoustrojowe, w tym SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) i TCA (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) w niektórych przypadkach. SSRI blokują wychwyt zwrotny serotoniny, przez co zwiększają stężenie serotoniny w szczelinach synaptycznych. Mechanizm działania w odniesieniu do świądu nie jest poznany, ale SSRI były stosowane w leczeniu świądu związanego z atopowym zapaleniem skóry

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie włączonych 50 pacjentów z kliniczną diagnozą AZS i 30 dopasowanych pod względem wieku i płci pozornie zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z klinicznym rozpoznaniem AD.
  • Wiek powyżej 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 2 lat.
  • Każda współistniejąca choroba ogólnoustrojowa lub dermatologiczna.
  • Pacjenci stosujący jakiekolwiek leczenie miejscowe lub ogólnoustrojowe w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z Atopowym Zapaleniem Skóry
Diagnoza opiera się na zaleceniach Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej dla Kryteriów Diagnostycznych 2014.
Test diagnostyczny: Poziom serotoniny w surowicy
zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny poziomu serotoniny w surowicy
zdrowych ochotników
Normalne osoby nie skarżące się na żadne choroby dermatologiczne
Test diagnostyczny: Poziom serotoniny w surowicy
zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny poziomu serotoniny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCORAD
Ramy czasowe: jeden miesiąc

Skala atopowego zapalenia skóry „SCORAD” jest narzędziem klinicznym służącym do jak najbardziej obiektywnej oceny ciężkości AZS.

Obejmuje:

A: Rozprzestrzenianie się B: Intensywność C: Objawy subiektywne
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji Becka (wersja arabska)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jest to psychiatryczny kwestionariusz składający się z 13 pozycji, służący do określenia nasilenia depresji
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj