- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03471819
Serotoninspiegel bei Patienten mit atopischer Dermatitis
Serotoninspiegel bei Patienten mit atopischer Dermatitis und ihre Beziehung zum Schweregrad der Erkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atopische Dermatitis (AD) ist eine chronisch juckende entzündliche Hauterkrankung unbekannter Ätiologie. Der Zustand beginnt typischerweise im Säuglingsalter mit wechselnden Präsentationen im Laufe der Jahre. Ständiger Juckreiz ist das Hauptsymptom.
Zu den Hauptbefunden gehören: Xerose, ekzematöse Läsionen, IgE-Reaktivität, rezidivierender Verlauf und persönliche oder familiäre Vorgeschichte anderer atopischer Diathesen. Die globalen Prävalenzraten liegen zwischen 1 % und 20 %.
AD wird oft durch Stress und Angst verschlimmert. Darüber hinaus eine wechselseitige Beziehung zwischen dem neuroendokrinen System und dem Immunsystem; einschließlich der Haut wurde vorgeschlagen. Für diese Beziehung sind verschiedene Mediatoren zuständig. Serotonin gilt als einer der wichtigsten verantwortlichen Mediatoren (5-Hydroxy-Tryptamin; 5-HT).
Es wurde berichtet, dass Patienten mit AD hohe Serumspiegel von 5-HT haben. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die Plasmaspiegel von 5-HT positiv mit der Schwere der Erkrankung korrelieren. Jedoch und nach bestem Wissen der Forscher haben sich keine Studien mit diesem Punkt in Ägypten befasst.
Die Behandlung von AD umfasst: Eliminierung von Auslösern, Weichmachern, topischen Therapien und systemischen Modalitäten, einschließlich SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) und TCAs (trizyklische Antidepressiva) in bestimmten Fällen. SSRIs blockieren die Wiederaufnahme von Serotonin und erhöhen somit die Konzentration von Serotonin in synaptischen Spalten. Der Wirkungsmechanismus in Bezug auf Pruritus ist nicht geklärt, aber SSRIs wurden zur Behandlung von mit atopischer Dermatitis assoziiertem Pruritus eingesetzt
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit der klinischen Diagnose AD.
- Alter über 2
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 2 Jahre.
- Jede begleitende systemische oder dermatologische Erkrankung.
- Patienten, die während des letzten Monats eine topische oder systemische Behandlung erhalten haben.
- Unkooperative Patienten.
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit atopischer Dermatitis
Die Diagnose basiert auf den Empfehlungen der American Academy of Dermatology für Diagnosekriterien 2014.
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Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Serumspiegel von Serotonin zu bestimmen
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Gesunde Freiwillige
Normale Personen, die über keine dermatologischen Erkrankungen klagen
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Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Serumspiegel von Serotonin zu bestimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SKORAD
Zeitfenster: ein Monat
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Scoring Atopic Dermatitis „SCORAD“ ist ein klinisches Instrument zur möglichst objektiven Beurteilung des Schweregrades von AD. Es enthält: A: Ausbreitung B: Intensität C: Subjektive Symptome |
ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Becks Depressions-Score (arabische Version)
Zeitfenster: ein Monat
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Es ist ein psychiatrischer Fragebogen mit 13 Punkten, um die Schwere der Depression zu bestimmen
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Hautkrankheiten, genetisch
- Überempfindlichkeit
- Hautkrankheiten, Ekzem
- Dermatitis
- Ekzem
- Hautkrankheiten
- Dermatitis, atopisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin
Andere Studien-ID-Nummern
- SLAD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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