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Serotoninspiegel bei Patienten mit atopischer Dermatitis

20. März 2018 aktualisiert von: Aya Ahmed Mohamed Abdelbary, Assiut University

Serotoninspiegel bei Patienten mit atopischer Dermatitis und ihre Beziehung zum Schweregrad der Erkrankung

Atopische Dermatitis (AD) ist eine chronisch juckende entzündliche Hauterkrankung unbekannter Ätiologie. Die globalen Prävalenzraten liegen zwischen 1 % und 20 %. AD wird oft durch Stress und Angst verschlimmert. Es wurde festgestellt, dass die Plasmaspiegel von 5-HT positiv mit der Schwere der Erkrankung korrelieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Atopische Dermatitis (AD) ist eine chronisch juckende entzündliche Hauterkrankung unbekannter Ätiologie. Der Zustand beginnt typischerweise im Säuglingsalter mit wechselnden Präsentationen im Laufe der Jahre. Ständiger Juckreiz ist das Hauptsymptom.

Zu den Hauptbefunden gehören: Xerose, ekzematöse Läsionen, IgE-Reaktivität, rezidivierender Verlauf und persönliche oder familiäre Vorgeschichte anderer atopischer Diathesen. Die globalen Prävalenzraten liegen zwischen 1 % und 20 %.

AD wird oft durch Stress und Angst verschlimmert. Darüber hinaus eine wechselseitige Beziehung zwischen dem neuroendokrinen System und dem Immunsystem; einschließlich der Haut wurde vorgeschlagen. Für diese Beziehung sind verschiedene Mediatoren zuständig. Serotonin gilt als einer der wichtigsten verantwortlichen Mediatoren (5-Hydroxy-Tryptamin; 5-HT).

Es wurde berichtet, dass Patienten mit AD hohe Serumspiegel von 5-HT haben. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die Plasmaspiegel von 5-HT positiv mit der Schwere der Erkrankung korrelieren. Jedoch und nach bestem Wissen der Forscher haben sich keine Studien mit diesem Punkt in Ägypten befasst.

Die Behandlung von AD umfasst: Eliminierung von Auslösern, Weichmachern, topischen Therapien und systemischen Modalitäten, einschließlich SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) und TCAs (trizyklische Antidepressiva) in bestimmten Fällen. SSRIs blockieren die Wiederaufnahme von Serotonin und erhöhen somit die Konzentration von Serotonin in synaptischen Spalten. Der Wirkungsmechanismus in Bezug auf Pruritus ist nicht geklärt, aber SSRIs wurden zur Behandlung von mit atopischer Dermatitis assoziiertem Pruritus eingesetzt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Patienten mit der klinischen AD-Diagnose und 30 scheinbar gesunde Freiwillige mit gleichem Alter und Geschlecht werden in diese Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit der klinischen Diagnose AD.
  • Alter über 2

Ausschlusskriterien:

  • Alter weniger als 2 Jahre.
  • Jede begleitende systemische oder dermatologische Erkrankung.
  • Patienten, die während des letzten Monats eine topische oder systemische Behandlung erhalten haben.
  • Unkooperative Patienten.
  • Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit atopischer Dermatitis
Die Diagnose basiert auf den Empfehlungen der American Academy of Dermatology für Diagnosekriterien 2014.
Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Serumspiegel von Serotonin zu bestimmen
Gesunde Freiwillige
Normale Personen, die über keine dermatologischen Erkrankungen klagen
Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Serumspiegel von Serotonin zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SKORAD
Zeitfenster: ein Monat

Scoring Atopic Dermatitis „SCORAD“ ist ein klinisches Instrument zur möglichst objektiven Beurteilung des Schweregrades von AD.

Es enthält:

A: Ausbreitung B: Intensität C: Subjektive Symptome

ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Becks Depressions-Score (arabische Version)
Zeitfenster: ein Monat
Es ist ein psychiatrischer Fragebogen mit 13 Punkten, um die Schwere der Depression zu bestimmen
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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