- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03471819
Niveaux de sérotonine chez les patients atteints de dermatite atopique
Niveaux de sérotonine chez les patients atteints de dermatite atopique et sa relation avec la gravité de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dermatite atopique (DA) est une dermatose inflammatoire prurigineuse chronique d'étiologie inconnue. La condition commence généralement dans la petite enfance avec des présentations changeantes au fil des ans. Le prurit incessant est le principal symptôme.
Les principaux résultats comprennent : la xérose, les lésions eczémateuses, la réactivité des Ig E, l'évolution récurrente et les antécédents personnels ou familiaux d'autres diathèses atopiques. Les taux de prévalence mondiaux varient de 1 % à 20 %.
La MA est souvent aggravée par le stress et l'anxiété. De plus, une relation mutuelle entre le système neuroendocrinien et le système immunitaire ; y compris la peau a été suggéré. Différents médiateurs sont responsables de cette relation. La sérotonine est considérée comme l'un des médiateurs responsables les plus importants (5-hydroxy-tryptamine ; 5-HT) .
Il a été rapporté que des patients atteints de MA avaient des taux sériques élevés de 5-HT. De plus, les taux plasmatiques de 5-HT se sont révélés positivement corrélés à la gravité de la maladie. Cependant et à la connaissance des investigateurs, aucune étude n'a abordé ce point en Égypte.
Le traitement de la MA comprend : l'élimination des déclencheurs, des émollients, des thérapies topiques et des modalités systémiques, y compris les ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) et les ATC (antidépresseurs tricycliques) dans certains cas. Les ISRS bloquent la recapture de la sérotonine, augmentant ainsi la concentration de sérotonine dans les fentes synaptiques. Le mécanisme d'action par rapport au prurit n'est pas compris, mais les ISRS ont été utilisés pour traiter le prurit associé à la dermatite atopique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec le diagnostic clinique de MA.
- Plus de 2 ans
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 2 ans.
- Toute maladie systémique ou dermatologique concomitante.
- Patients sous traitement topique ou systémique au cours du dernier mois.
- Patients peu coopératifs.
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de dermatite atopique
Le diagnostic est basé sur les recommandations de l'American Academy of Dermatology pour les critères de diagnostic 2014.
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un échantillon de sang sera obtenu pour évaluer le taux sérique de sérotonine
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volontaires sains
Les individus normaux ne se plaignant d'aucune maladie dermatologique
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un échantillon de sang sera obtenu pour évaluer le taux sérique de sérotonine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SCORAD
Délai: un mois
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Scoring Atopic Dermatitis « SCORAD » est un outil clinique permettant d'évaluer le plus objectivement possible la sévérité de la MA. Il comprend: A : Propagation B : Intensité C : Symptômes subjectifs |
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de dépression de Beck (version arabe)
Délai: un mois
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c'est un questionnaire psychiatrique de 13 items pour déterminer la sévérité de la dépression
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies génétiques, innées
- Maladies de la peau, Génétique
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Eczéma
- Maladies de la peau
- Dermatite atopique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Sérotonine
Autres numéros d'identification d'étude
- SLAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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