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Niveaux de sérotonine chez les patients atteints de dermatite atopique

20 mars 2018 mis à jour par: Aya Ahmed Mohamed Abdelbary, Assiut University

Niveaux de sérotonine chez les patients atteints de dermatite atopique et sa relation avec la gravité de la maladie

La dermatite atopique (DA) est une dermatose inflammatoire prurigineuse chronique d'étiologie inconnue. Les taux de prévalence mondiaux varient de 1 % à 20 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La dermatite atopique (DA) est une dermatose inflammatoire prurigineuse chronique d'étiologie inconnue. La condition commence généralement dans la petite enfance avec des présentations changeantes au fil des ans. Le prurit incessant est le principal symptôme.

Les principaux résultats comprennent : la xérose, les lésions eczémateuses, la réactivité des Ig E, l'évolution récurrente et les antécédents personnels ou familiaux d'autres diathèses atopiques. Les taux de prévalence mondiaux varient de 1 % à 20 %.

La MA est souvent aggravée par le stress et l'anxiété. De plus, une relation mutuelle entre le système neuroendocrinien et le système immunitaire ; y compris la peau a été suggéré. Différents médiateurs sont responsables de cette relation. La sérotonine est considérée comme l'un des médiateurs responsables les plus importants (5-hydroxy-tryptamine ; 5-HT) .

Il a été rapporté que des patients atteints de MA avaient des taux sériques élevés de 5-HT. De plus, les taux plasmatiques de 5-HT se sont révélés positivement corrélés à la gravité de la maladie. Cependant et à la connaissance des investigateurs, aucune étude n'a abordé ce point en Égypte.

Le traitement de la MA comprend : l'élimination des déclencheurs, des émollients, des thérapies topiques et des modalités systémiques, y compris les ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) et les ATC (antidépresseurs tricycliques) dans certains cas. Les ISRS bloquent la recapture de la sérotonine, augmentant ainsi la concentration de sérotonine dans les fentes synaptiques. Le mécanisme d'action par rapport au prurit n'est pas compris, mais les ISRS ont été utilisés pour traiter le prurit associé à la dermatite atopique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients avec un diagnostic clinique de MA et 30 volontaires apparemment en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec le diagnostic clinique de MA.
  • Plus de 2 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 2 ans.
  • Toute maladie systémique ou dermatologique concomitante.
  • Patients sous traitement topique ou systémique au cours du dernier mois.
  • Patients peu coopératifs.
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de dermatite atopique
Le diagnostic est basé sur les recommandations de l'American Academy of Dermatology pour les critères de diagnostic 2014.
un échantillon de sang sera obtenu pour évaluer le taux sérique de sérotonine
volontaires sains
Les individus normaux ne se plaignant d'aucune maladie dermatologique
un échantillon de sang sera obtenu pour évaluer le taux sérique de sérotonine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCORAD
Délai: un mois

Scoring Atopic Dermatitis « SCORAD » est un outil clinique permettant d'évaluer le plus objectivement possible la sévérité de la MA.

Il comprend:

A : Propagation B : Intensité C : Symptômes subjectifs

un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de dépression de Beck (version arabe)
Délai: un mois
c'est un questionnaire psychiatrique de 13 items pour déterminer la sévérité de la dépression
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

21 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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