Hladiny serotoninu u pacientů s atopickou dermatitidou
Hladiny serotoninu u pacientů s atopickou dermatitidou a její vztah k závažnosti onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Atopická dermatitida (AD) je chronické svědivé zánětlivé kožní onemocnění neznámé etiologie. Tento stav obvykle začíná v dětství se změnou prezentací v průběhu let. Hlavním příznakem je neustálé svědění.
Hlavní nálezy zahrnují: xerózu, ekzémové léze, Ig E reaktivitu, recidivující průběh a osobní nebo rodinnou anamnézu jiných atopických diatéz. Globální prevalence se pohybuje od 1 % do 20 %.
AD se často zhoršuje stresem a úzkostí. Navíc vzájemný vztah mezi neuroendokrinním systémem a imunitním systémem; včetně kůže bylo navrženo. Za tento vztah jsou zodpovědní různí mediátoři. Serotonin je považován za jeden z nejdůležitějších odpovědných mediátorů (5-hydroxy-tryptamin; 5-HT).
U pacientů s AD bylo hlášeno, že mají vysoké sérové hladiny 5-HT. Navíc bylo zjištěno, že plazmatické hladiny 5-HT pozitivně korelují se závažností onemocnění. Podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů se však tímto bodem v Egyptě nezabývaly žádné studie.
Léčba AD zahrnuje: Eliminaci spouštěčů, změkčovadel, topických terapií a systémových modalit včetně SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) a TCA (tricyklická antidepresiva) v určitých případech. SSRI blokují zpětné vychytávání serotoninu, čímž zvyšují koncentraci serotoninu v synaptických štěrbinách. Mechanismus účinku ve vztahu ke svědění není znám, ale SSRI se používají k léčbě svědění spojeného s atopickou dermatitidou
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s klinickou diagnózou AD.
- Věk více než 2
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 2 roky.
- Jakékoli souběžné systémové nebo dermatologické onemocnění.
- Pacienti na jakékoli lokální nebo systémové léčbě během posledního jednoho měsíce.
- Nespolupracující pacienti.
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s atopickou dermatitidou
Diagnóza je založena na doporučeních American Academy of Dermatology pro Diagnostická kritéria 2014.
|
bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení sérové hladiny serotoninu
|
|
zdravých dobrovolníků
Normální jedinci si nestěžují na žádné dermatologické onemocnění
|
bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení sérové hladiny serotoninu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SCORAD
Časové okno: jeden měsíc
|
Bodování atopické dermatitidy „SCORAD“ je klinický nástroj pro co nejobjektivnější hodnocení závažnosti AD. To zahrnuje: A: Šíření B: Intenzita C: Subjektivní příznaky |
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckovo skóre deprese (arabská verze)
Časové okno: jeden měsíc
|
jde o psychiatrický dotazník o 13 položkách k určení závažnosti deprese
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Genetické choroby, vrozené
- Kožní onemocnění, genetické
- Přecitlivělost
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Dermatitida
- Ekzém
- Kožní choroby
- Dermatitida, atopika
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Serotoninové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Serotonin
Další identifikační čísla studie
- SLAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .