- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03471819
Serotoniinitasot atooppisen ihottuman potilailla
Serotoniinitasot atooppisen ihottuman potilailla ja sen suhde taudin vakavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Atooppinen dermatiitti (AD) on krooninen kutiseva tulehduksellinen ihosairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Tila alkaa tyypillisesti lapsenkengissä, kun esitykset muuttuvat vuosien mittaan. Jatkuva kutina on tärkein oire.
Tärkeimmät löydökset ovat: kseroosi, eksematoottiset leesiot, Ig E -reaktiivisuus, uusiutuminen ja henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt muita atooppisia diateeeseja.
Stressi ja ahdistus pahentavat usein AD:ta. Lisäksi neuroendokriinisen järjestelmän ja immuunijärjestelmän välinen keskinäinen suhde; iho mukaan lukien on ehdotettu. Eri välittäjät ovat vastuussa tästä suhteesta. Serotoniinia pidetään yhtenä tärkeimmistä vastuullisista välittäjistä (5-hydroksi-tryptamiini; 5-HT).
AD-potilailla on raportoitu olevan korkeat seerumin 5-HT-tasot. Lisäksi 5-HT:n plasmatasojen havaittiin korreloivan positiivisesti taudin vaikeusasteen kanssa. Mutta ja tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan Egyptissä ei ole käsitelty tätä asiaa missään tutkimuksissa.
AD:n hoitoon kuuluu: laukaisimien, pehmentävien aineiden, paikallisten hoitojen ja systeemisten hoitomuotojen poistaminen, mukaan lukien SSRI:t (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) ja TCA:t (trisykliset masennuslääkkeet) tietyissä tapauksissa. SSRI:t estävät serotoniinin takaisinoton, mikä lisää serotoniinin pitoisuutta synaptisissa rakoissa. Kutinaan liittyvää vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta SSRI-lääkkeitä on käytetty atooppiseen ihottumaan liittyvän kutinan hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kliininen AD-diagnoosi.
- Ikä yli 2
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 2 vuotta.
- Mikä tahansa samanaikainen systeeminen tai dermatologinen sairaus.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa paikallista tai systeemistä hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma
Diagnoosi perustuu American Academy of Dermatology -suosituksiin vuoden 2014 diagnostisten kriteerien osalta.
|
verinäyte otetaan seerumin serotoniinitason arvioimiseksi
|
|
terveitä vapaaehtoisia
Normaalit yksilöt, jotka eivät valita mistään dermatologisista sairauksista
|
verinäyte otetaan seerumin serotoniinitason arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCORAD
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Scoring Atooppinen ihottuma "SCORAD" on kliininen työkalu AD-taudin vakavuuden arvioimiseksi mahdollisimman objektiivisesti. Se sisältää: A: Levinneisyys B: Voimakkuus C: Subjektiiviset oireet |
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuspisteet (arabialainen versio)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
se on psykiatrinen 13 kohdan kyselylomake masennuksen vakavuuden määrittämiseksi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Ihosairaudet
- Dermatiitti, atooppinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .