- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03471819
Serotoninespiegels bij patiënten met atopische dermatitis
Serotoninespiegels bij patiënten met atopische dermatitis en de relatie met de ernst van de ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atopische dermatitis (AD) is een chronische jeukende inflammatoire huidaandoening met onbekende etiologie. De aandoening begint meestal in de kindertijd met veranderende presentaties door de jaren heen. Aanhoudende jeuk is het belangrijkste symptoom.
De belangrijkste bevindingen zijn: xerosis, eczemateuze laesies, IgE-reactiviteit, recidiverend beloop en persoonlijke of familiegeschiedenis van andere atopische diathesen. Wereldwijde prevalentiepercentages variëren van 1%-20%.
AD wordt vaak verergerd door stress en angst. Bovendien een onderlinge relatie tussen het neuro-endocriene systeem en het immuunsysteem; inclusief de huid is gesuggereerd. Voor deze relatie zijn verschillende bemiddelaars verantwoordelijk. Serotonine wordt beschouwd als een van de belangrijkste verantwoordelijke mediatoren (5-hydroxy-tryptamine; 5-HT).
Van patiënten met AD is gemeld dat ze hoge serumspiegels van 5-HT hebben. Bovendien bleken plasmaspiegels van 5-HT positief gecorreleerd te zijn met de ernst van de ziekte. Echter, en voor zover de onderzoekers weten, hebben geen studies dit punt in Egypte aan de orde gesteld.
Behandeling van AD omvat: Eliminatie van triggers, verzachtende middelen, lokale therapieën en systemische modaliteiten waaronder SSRI's (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) en TCA's (Tricyclic Antidepressiva) in bepaalde gevallen. SSRI's blokkeren de heropname van serotonine en verhogen zo de concentratie van serotonine in synaptische spleten. Het werkingsmechanisme met betrekking tot pruritus is niet duidelijk, maar SSRI's zijn gebruikt om atopische dermatitis-geassocieerde pruritus te behandelen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de klinische diagnose AD.
- Leeftijd ouder dan 2
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 2 jaar.
- Elke bijkomende systemische of dermatologische aandoening.
- Patiënten die de afgelopen maand een plaatselijke of systemische behandeling hebben ondergaan.
- Niet meewerkende patiënten.
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met atopische dermatitis
De diagnose is gebaseerd op de aanbevelingen van de American Academy of Dermatology voor Diagnostic Criteria 2014.
|
bloedmonster zal worden verkregen om de serumspiegel van serotonine te evalueren
|
|
gezonde vrijwilligers
Normale individuen die niet klagen over dermatologische aandoeningen
|
bloedmonster zal worden verkregen om de serumspiegel van serotonine te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCORAD
Tijdsspanne: een maand
|
Atopische dermatitis scoren "SCORAD" is een klinisch hulpmiddel om de ernst van AD zo objectief mogelijk te beoordelen. Het bevat: A: Verspreiding B: Intensiteit C: Subjectieve symptomen |
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck's depressiescore (Arabische versie)
Tijdsspanne: een maand
|
het is een psychiatrische vragenlijst van 13 items om de ernst van depressie te bepalen
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidziekten, genetisch
- Overgevoeligheid
- Huidziekten, Eczeem
- Dermatitis
- Eczeem
- Huidziektes
- Dermatitis, atopisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Serotonine agenten
- Serotoninereceptoragonisten
- Serotonine
Andere studie-ID-nummers
- SLAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .