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Livelli di serotonina nei pazienti con dermatite atopica

20 marzo 2018 aggiornato da: Aya Ahmed Mohamed Abdelbary, Assiut University

Livelli di serotonina nei pazienti con dermatite atopica e sua relazione con la gravità della malattia

La dermatite atopica (AD) è una malattia infiammatoria cutanea cronica pruriginosa di eziologia sconosciuta. I tassi di prevalenza globale variano dall'1% al 20%. L'AD è spesso aggravata da stress e ansia. I livelli plasmatici di 5-HT sono risultati positivamente correlati con la gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La dermatite atopica (AD) è una malattia infiammatoria cutanea cronica pruriginosa di eziologia sconosciuta. La condizione in genere inizia nell'infanzia con il cambiamento delle presentazioni nel corso degli anni. Il prurito incessante è il sintomo principale.

I risultati principali includono: xerosi, lesioni eczematose, reattività Ig E, decorso recidivante e anamnesi personale o familiare di altre diatesi atopiche. I tassi di prevalenza globale variano dall'1% al 20%.

L'AD è spesso aggravata da stress e ansia. Inoltre, una relazione reciproca tra il sistema neuroendocrino e il sistema immunitario; inclusa la pelle è stata suggerita. Diversi mediatori sono responsabili di questa relazione. La serotonina è considerata uno dei più importanti mediatori responsabili (5-idrossi-triptamina; 5-HT).

È stato segnalato che i pazienti con AD hanno livelli sierici elevati di 5-HT. Inoltre, i livelli plasmatici di 5-HT sono risultati positivamente correlati con la gravità della malattia. Tuttavia e per quanto ne sanno gli investigatori, nessuno studio ha affrontato questo punto in Egitto.

Il trattamento dell'AD comprende: l'eliminazione di fattori scatenanti, emollienti, terapie topiche e modalità sistemiche inclusi SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) e TCA (antidepressivi triciclici) in alcuni casi. Gli SSRI bloccano la ricaptazione della serotonina, aumentando così la concentrazione di serotonina all'interno delle fessure sinaptiche. Il meccanismo d'azione in relazione al prurito non è noto, ma gli SSRI sono stati usati per trattare il prurito associato alla dermatite atopica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti con diagnosi clinica di AD e 30 volontari apparentemente sani di pari età e sesso saranno inclusi in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi clinica di AD.
  • Età superiore a 2

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 2 anni.
  • Qualsiasi malattia sistemica o dermatologica concomitante.
  • Pazienti sottoposti a qualsiasi trattamento topico o sistemico nell'ultimo mese.
  • Pazienti poco collaborativi.
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Dermatite Atopica
La diagnosi si basa sulle raccomandazioni dell'American Academy of Dermatology per i criteri diagnostici 2014.
verrà prelevato un campione di sangue per valutare il livello sierico di serotonina
volontari sani
Individui normali che non lamentano malattie dermatologiche
verrà prelevato un campione di sangue per valutare il livello sierico di serotonina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCORAD
Lasso di tempo: un mese

Punteggio Dermatite Atopica "SCORAD" è uno strumento clinico per valutare la gravità dell'AD nel modo più obiettivo possibile.

Include:

A: Diffusione B: Intensità C: Sintomi soggettivi

un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della depressione di Beck (versione araba)
Lasso di tempo: un mese
è un questionario psichiatrico di 13 elementi per determinare la gravità della depressione
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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