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Niveles de serotonina en pacientes con dermatitis atópica

20 de marzo de 2018 actualizado por: Aya Ahmed Mohamed Abdelbary, Assiut University

Niveles de serotonina en pacientes con dermatitis atópica y su relación con la gravedad de la enfermedad

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea inflamatoria pruriginosa crónica de etiología desconocida. Las tasas de prevalencia global oscilan entre el 1 % y el 20 %. La DA a menudo empeora con el estrés y la ansiedad. Se descubrió que los niveles plasmáticos de 5-HT se correlacionan positivamente con la gravedad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea inflamatoria pruriginosa crónica de etiología desconocida. La condición generalmente comienza en la infancia con presentaciones cambiantes a lo largo de los años. El prurito incesante es el síntoma principal.

Los hallazgos principales incluyen: xerosis, lesiones eczematosas, reactividad de Ig E, evolución recurrente e historial personal o familiar de otras diátesis atópicas. Las tasas de prevalencia global oscilan entre el 1 % y el 20 %.

La EA a menudo empeora con el estrés y la ansiedad. Además, una relación mutua entre el sistema neuroendocrino y el sistema inmunológico; Se ha sugerido incluir la piel. Diferentes mediadores son responsables de esta relación. La serotonina se considera uno de los mediadores responsables más importantes (5-hidroxi-triptamina; 5-HT).

Se ha informado que los pacientes con EA tienen niveles séricos elevados de 5-HT. Además, se encontró que los niveles plasmáticos de 5-HT se correlacionaron positivamente con la gravedad de la enfermedad. Sin embargo, y según el leal saber y entender de los investigadores, ningún estudio ha abordado este punto en Egipto.

El tratamiento de la EA incluye: Eliminación de desencadenantes, emolientes, terapias tópicas y modalidades sistémicas que incluyen ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) y TCA (antidepresivos tricíclicos) en ciertos casos. Los ISRS bloquean la recaptación de serotonina, por lo que aumentan la concentración de serotonina dentro de las hendiduras sinápticas. No se conoce el mecanismo de acción en relación con el prurito, pero los ISRS se han utilizado para tratar el prurito asociado a la dermatitis atópica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eman R Hofny, Professor
  • Número de teléfono: 02 01005298992
  • Correo electrónico: e_riad@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ayman M Mahran, Lecturer
  • Número de teléfono: 02 01009948311
  • Correo electrónico: aymanderma@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán 50 pacientes con el diagnóstico clínico de EA y 30 voluntarios aparentemente sanos emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con el diagnóstico clínico de EA.
  • Edad mayor de 2

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 2 años.
  • Cualquier enfermedad sistémica o dermatológica concomitante.
  • Pacientes en cualquier tratamiento tópico o sistémico durante el último mes.
  • Pacientes que no cooperan.
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Dermatitis Atópica
El diagnóstico se basa en las recomendaciones de la Academia Estadounidense de Dermatología para los Criterios de diagnóstico de 2014.
se obtendrá una muestra de sangre para evaluar el nivel sérico de serotonina
voluntarios sanos
Individuos normales que no se quejan de ninguna enfermedad dermatológica.
se obtendrá una muestra de sangre para evaluar el nivel sérico de serotonina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCORAD
Periodo de tiempo: un mes

La puntuación de la dermatitis atópica "SCORAD" es una herramienta clínica para evaluar la gravedad de la EA de la forma más objetiva posible.

Incluye:

A: Propagación B: Intensidad C: Síntomas subjetivos

un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de depresión de Beck (versión árabe)
Periodo de tiempo: un mes
es un cuestionario psiquiátrico de 13 ítems para determinar la gravedad de la depresión
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nivel de serotonina sérica

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