- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03471819
Niveles de serotonina en pacientes con dermatitis atópica
Niveles de serotonina en pacientes con dermatitis atópica y su relación con la gravedad de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea inflamatoria pruriginosa crónica de etiología desconocida. La condición generalmente comienza en la infancia con presentaciones cambiantes a lo largo de los años. El prurito incesante es el síntoma principal.
Los hallazgos principales incluyen: xerosis, lesiones eczematosas, reactividad de Ig E, evolución recurrente e historial personal o familiar de otras diátesis atópicas. Las tasas de prevalencia global oscilan entre el 1 % y el 20 %.
La EA a menudo empeora con el estrés y la ansiedad. Además, una relación mutua entre el sistema neuroendocrino y el sistema inmunológico; Se ha sugerido incluir la piel. Diferentes mediadores son responsables de esta relación. La serotonina se considera uno de los mediadores responsables más importantes (5-hidroxi-triptamina; 5-HT).
Se ha informado que los pacientes con EA tienen niveles séricos elevados de 5-HT. Además, se encontró que los niveles plasmáticos de 5-HT se correlacionaron positivamente con la gravedad de la enfermedad. Sin embargo, y según el leal saber y entender de los investigadores, ningún estudio ha abordado este punto en Egipto.
El tratamiento de la EA incluye: Eliminación de desencadenantes, emolientes, terapias tópicas y modalidades sistémicas que incluyen ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) y TCA (antidepresivos tricíclicos) en ciertos casos. Los ISRS bloquean la recaptación de serotonina, por lo que aumentan la concentración de serotonina dentro de las hendiduras sinápticas. No se conoce el mecanismo de acción en relación con el prurito, pero los ISRS se han utilizado para tratar el prurito asociado a la dermatitis atópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman R Hofny, Professor
- Número de teléfono: 02 01005298992
- Correo electrónico: e_riad@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayman M Mahran, Lecturer
- Número de teléfono: 02 01009948311
- Correo electrónico: aymanderma@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con el diagnóstico clínico de EA.
- Edad mayor de 2
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 2 años.
- Cualquier enfermedad sistémica o dermatológica concomitante.
- Pacientes en cualquier tratamiento tópico o sistémico durante el último mes.
- Pacientes que no cooperan.
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Dermatitis Atópica
El diagnóstico se basa en las recomendaciones de la Academia Estadounidense de Dermatología para los Criterios de diagnóstico de 2014.
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se obtendrá una muestra de sangre para evaluar el nivel sérico de serotonina
|
voluntarios sanos
Individuos normales que no se quejan de ninguna enfermedad dermatológica.
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se obtendrá una muestra de sangre para evaluar el nivel sérico de serotonina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SCORAD
Periodo de tiempo: un mes
|
La puntuación de la dermatitis atópica "SCORAD" es una herramienta clínica para evaluar la gravedad de la EA de la forma más objetiva posible. Incluye: A: Propagación B: Intensidad C: Síntomas subjetivos |
un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de depresión de Beck (versión árabe)
Periodo de tiempo: un mes
|
es un cuestionario psiquiátrico de 13 ítems para determinar la gravedad de la depresión
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Eczema
- Enfermedades de la piel
- Dermatitis Atópica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Serotonina
Otros números de identificación del estudio
- SLAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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