Serotoninniveauer hos patienter med atopisk dermatitis
Serotoninniveauer hos patienter med atopisk dermatitis og dets forhold til sygdommens sværhedsgrad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atopisk dermatitis (AD) er en kronisk kløende inflammatorisk hudsygdom af ukendt ætiologi. Tilstanden starter typisk i barndommen med skiftende præsentationer gennem årene. Uophørlig kløe er hovedsymptomet.
De vigtigste fund omfatter: xerose, eksemøse læsioner, Ig E-reaktivitet, tilbagefaldsforløb og personlig eller familiehistorie med andre atopiske diateser. Globale prævalensrater varierer fra 1%-20%.
AD forværres ofte af stress og angst. Desuden et gensidigt forhold mellem det neuroendokrine system og immunsystemet; herunder huden er blevet foreslået. Forskellige mediatorer er ansvarlige for denne relation. Serotonin betragtes som en af de vigtigste ansvarlige mediatorer (5-hydroxy-tryptamin; 5-HT).
Patienter med AD er blevet rapporteret at have høje serumniveauer af 5-HT. Desuden blev plasmaniveauer af 5-HT fundet at være positivt korreleret med sygdommens sværhedsgrad. Men så vidt efterforskerne ved, har ingen undersøgelser behandlet dette punkt i Egypten.
Behandling af AD omfatter: Elimination af triggere, blødgørende midler, topiske terapier og systemiske modaliteter, herunder SSRI'er (selektive serotoningenoptagshæmmere) og TCA'er (tricykliske antidepressiva) i visse tilfælde. SSRI'er blokerer genoptagelsen af serotonin og øger således koncentrationen af serotonin i synaptiske kløfter. Virkningsmekanismen i forhold til kløe er ikke forstået, men SSRI er blevet brugt til at behandle atopisk dermatitis associeret kløe
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med den kliniske diagnose AD.
- Alder mere end 2
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre end 2 år.
- Enhver samtidig systemisk eller dermatologisk sygdom.
- Patienter i enhver topisk eller systemisk behandling inden for den seneste måned.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med atopisk dermatitis
Diagnose er baseret på anbefalinger fra American Academy of Dermatology for Diagnostic Criteria 2014.
|
Der vil blive taget en blodprøve for at vurdere serumniveauet af serotonin
|
|
sunde frivillige
Normale individer, der ikke klager over nogen dermatologiske sygdomme
|
Der vil blive taget en blodprøve for at vurdere serumniveauet af serotonin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCORAD
Tidsramme: en måned
|
Bedømmelse af atopisk dermatitis "SCORAD" er et klinisk værktøj til at vurdere sværhedsgraden af AD så objektivt som muligt. Det omfatter: A: Spredning B: Intensitet C: Subjektive symptomer |
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks depressionsscore (arabisk version)
Tidsramme: en måned
|
det er et psykiatrisk spørgeskema med 13 punkter for at bestemme sværhedsgraden af depression
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hudsygdomme, genetisk
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, eksem
- Dermatitis
- Eksem
- Hudsygdomme
- Dermatitis, atopisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin
Andre undersøgelses-id-numre
- SLAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .