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Níveis de serotonina em pacientes com dermatite atópica

20 de março de 2018 atualizado por: Aya Ahmed Mohamed Abdelbary, Assiut University

Níveis de serotonina em pacientes com dermatite atópica e sua relação com a gravidade da doença

A dermatite atópica (DA) é uma doença cutânea inflamatória pruriginosa crônica de etiologia desconhecida. As taxas globais de prevalência variam de 1% a 20%. A DA geralmente é agravada pelo estresse e pela ansiedade. Os níveis plasmáticos de 5-HT foram correlacionados positivamente com a gravidade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A dermatite atópica (DA) é uma doença cutânea inflamatória pruriginosa crônica de etiologia desconhecida. A condição geralmente começa na infância com mudanças nas apresentações ao longo dos anos. O prurido incessante é o principal sintoma.

Os principais achados incluem: xerose, lesões eczematosas, reatividade de Ig E, curso recidivante e história pessoal ou familiar de outras diáteses atópicas. As taxas de prevalência global variam de 1% a 20%.

A DA é muitas vezes agravada pelo estresse e pela ansiedade. Além disso, uma relação mútua entre o sistema neuroendócrino e o sistema imunológico; incluindo a pele tem sido sugerido. Diferentes mediadores são responsáveis ​​por essa relação. A serotonina é considerada um dos mediadores responsáveis ​​mais importantes (5-hidroxi-triptamina; 5-HT).

Relatou-se que pacientes com DA apresentam altos níveis séricos de 5-HT. Além disso, os níveis plasmáticos de 5-HT foram positivamente correlacionados com a gravidade da doença. No entanto, e até onde os investigadores sabem, nenhum estudo abordou esse ponto no Egito.

O tratamento da DA inclui: Eliminação de gatilhos, emolientes, terapias tópicas e modalidades sistêmicas, incluindo ISRSs (Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina) e TCAs (Antidepressivos Tricíclicos) em certos casos. Os ISRS bloqueiam a recaptação da serotonina, aumentando assim a concentração de serotonina nas fendas sinápticas. O mecanismo de ação em relação ao prurido não é compreendido, mas os ISRSs têm sido usados ​​para tratar o prurido associado à dermatite atópica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos neste estudo 50 pacientes com diagnóstico clínico de DA e 30 voluntários pareados por sexo e idade aparentemente saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico clínico de DA.
  • Idade superior a 2 anos

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 2 anos.
  • Qualquer doença sistêmica ou dermatológica concomitante.
  • Pacientes em qualquer tratamento tópico ou sistêmico durante o último mês.
  • Pacientes não cooperativos.
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Dermatite Atópica
O diagnóstico é baseado nas recomendações da Academia Americana de Dermatologia para os Critérios de Diagnóstico de 2014.
amostra de sangue será obtida para avaliar o nível sérico de serotonina
voluntários saudáveis
Indivíduos normais que não se queixam de nenhuma doença dermatológica
amostra de sangue será obtida para avaliar o nível sérico de serotonina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SCORAD
Prazo: um mês

Pontuação da Dermatite Atópica "SCORAD" é uma ferramenta clínica para avaliar a gravidade da DA da forma mais objetiva possível.

Inclui:

A: Disseminação B: Intensidade C: Sintomas subjetivos

um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de depressão de Beck (versão árabe)
Prazo: um mês
é um questionário psiquiátrico de 13 itens para determinar a gravidade da depressão
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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