- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03471819
Níveis de serotonina em pacientes com dermatite atópica
Níveis de serotonina em pacientes com dermatite atópica e sua relação com a gravidade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dermatite atópica (DA) é uma doença cutânea inflamatória pruriginosa crônica de etiologia desconhecida. A condição geralmente começa na infância com mudanças nas apresentações ao longo dos anos. O prurido incessante é o principal sintoma.
Os principais achados incluem: xerose, lesões eczematosas, reatividade de Ig E, curso recidivante e história pessoal ou familiar de outras diáteses atópicas. As taxas de prevalência global variam de 1% a 20%.
A DA é muitas vezes agravada pelo estresse e pela ansiedade. Além disso, uma relação mútua entre o sistema neuroendócrino e o sistema imunológico; incluindo a pele tem sido sugerido. Diferentes mediadores são responsáveis por essa relação. A serotonina é considerada um dos mediadores responsáveis mais importantes (5-hidroxi-triptamina; 5-HT).
Relatou-se que pacientes com DA apresentam altos níveis séricos de 5-HT. Além disso, os níveis plasmáticos de 5-HT foram positivamente correlacionados com a gravidade da doença. No entanto, e até onde os investigadores sabem, nenhum estudo abordou esse ponto no Egito.
O tratamento da DA inclui: Eliminação de gatilhos, emolientes, terapias tópicas e modalidades sistêmicas, incluindo ISRSs (Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina) e TCAs (Antidepressivos Tricíclicos) em certos casos. Os ISRS bloqueiam a recaptação da serotonina, aumentando assim a concentração de serotonina nas fendas sinápticas. O mecanismo de ação em relação ao prurido não é compreendido, mas os ISRSs têm sido usados para tratar o prurido associado à dermatite atópica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico clínico de DA.
- Idade superior a 2 anos
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 2 anos.
- Qualquer doença sistêmica ou dermatológica concomitante.
- Pacientes em qualquer tratamento tópico ou sistêmico durante o último mês.
- Pacientes não cooperativos.
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Dermatite Atópica
O diagnóstico é baseado nas recomendações da Academia Americana de Dermatologia para os Critérios de Diagnóstico de 2014.
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amostra de sangue será obtida para avaliar o nível sérico de serotonina
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voluntários saudáveis
Indivíduos normais que não se queixam de nenhuma doença dermatológica
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amostra de sangue será obtida para avaliar o nível sérico de serotonina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SCORAD
Prazo: um mês
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Pontuação da Dermatite Atópica "SCORAD" é uma ferramenta clínica para avaliar a gravidade da DA da forma mais objetiva possível. Inclui: A: Disseminação B: Intensidade C: Sintomas subjetivos |
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de depressão de Beck (versão árabe)
Prazo: um mês
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é um questionário psiquiátrico de 13 itens para determinar a gravidade da depressão
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Eczema
- Doenças de pele
- Dermatite Atópica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- SLAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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