- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03471819
Serotoninnivåer hos pasienter med atopisk dermatitt
Serotoninnivåer hos pasienter med atopisk dermatitt og dets forhold til sykdommens alvorlighetsgrad
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atopisk dermatitt (AD) er en kronisk kløende inflammatorisk hudsykdom med ukjent etiologi. Tilstanden starter vanligvis i spedbarnsalderen med skiftende presentasjoner gjennom årene. Uopphørlig kløe er hovedsymptomet.
Hovedfunn inkluderer: xerose, eksemøse lesjoner, Ig E-reaktivitet, tilbakefallsforløp og personlig eller familiehistorie med andre atopiske diateser. Globale prevalensrater varierer fra 1%-20%.
AD forverres ofte av stress og angst. Dessuten et gjensidig forhold mellom det nevroendokrine systemet og immunsystemet; inkludert huden har blitt foreslått. Ulike meklere er ansvarlige for denne relasjonen. Serotonin regnes som en av de viktigste ansvarlige mediatorene (5-hydroksy-tryptamin; 5-HT).
Pasienter med AD har blitt rapportert å ha høye serumnivåer av 5-HT. Dessuten ble plasmanivåer av 5-HT funnet å være positivt korrelert med sykdommens alvorlighetsgrad. Men etter det beste etterforskerne vet, har ingen studier tatt for seg dette punktet i Egypt.
Behandling av AD inkluderer: Eliminering av triggere, mykgjørende midler, topiske terapier og systemiske modaliteter inkludert SSRI (selektive serotoninreopptakshemmere) og TCA (trisykliske antidepressiva) i visse tilfeller. SSRI blokkerer gjenopptaket av serotonin, og øker dermed konsentrasjonen av serotonin i synaptiske kløfter. Virkningsmekanismen i forhold til kløe er ikke forstått, men SSRI har blitt brukt til å behandle atopisk dermatitt assosiert pruritus
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med den kliniske diagnosen AD.
- Alder over 2
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre enn 2 år.
- Enhver samtidig systemisk eller dermatologisk sykdom.
- Pasienter på en hvilken som helst lokal eller systemisk behandling i løpet av den siste måneden.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med atopisk dermatitt
Diagnose er basert på anbefalinger fra American Academy of Dermatology for Diagnostic Criteria 2014.
|
blodprøve vil bli tatt for å evaluere serumnivået av serotonin
|
friske frivillige
Normale individer som ikke klager over noen dermatologiske sykdommer
|
blodprøve vil bli tatt for å evaluere serumnivået av serotonin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SCORAD
Tidsramme: en måned
|
Scoring atopisk dermatitt "SCORAD" er et klinisk verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av AD så objektivt som mulig. Det inkluderer: A: Spredning B: Intensitet C: Subjektive symptomer |
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Becks depresjonspoeng (arabisk versjon)
Tidsramme: en måned
|
det er et psykiatrisk spørreskjema med 13 elementer for å fastslå alvorlighetsgraden av depresjon
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia A Negm, Lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdel-Hafez K, Abdel-Aty MA, Hofny ER. Prevalence of skin diseases in rural areas of Assiut Governorate, Upper Egypt. Int J Dermatol. 2003 Nov;42(11):887-92. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01936.x.
- Gooderham MJ, Hong HC, Eshtiaghi P, Papp KA. Dupilumab: A review of its use in the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3 Suppl 1):S28-S36. doi: 10.1016/j.jaad.2017.12.022.
- Afzal R, Shim WS. Glucosylsphingosine Activates Serotonin Receptor 2a and 2b: Implication of a Novel Itch Signaling Pathway. Biomol Ther (Seoul). 2017 Sep 1;25(5):497-503. doi: 10.4062/biomolther.2016.207.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Hudsykdommer, genetisk
- Overfølsomhet
- Hudsykdommer, eksem
- Dermatitt
- Eksem
- Hudsykdommer
- Dermatitt, atopisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Serotonin
Andre studie-ID-numre
- SLAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Serumserotoninnivå
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Spine WaveFullførtDegenerativ skivesykdom | Tilstøtende nivå sykdomForente stater
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike