不可逆性歯髄炎に対する歯内治療薬：アルチカインかオイゲノールか？
2020年9月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
Articaine または Eugenol: 成熟した永久歯の不可逆性歯髄炎の緊急管理における歯内治療薬の選択に関する研究
この研究の目的は、成人の成熟した永久歯の不可逆的な歯髄炎の術後疼痛を制御するのに、一般的に使用される 2 つの歯内治療薬 (Eugenol VS Articaine) のどちらが最も効果的かを判断することです。
そうするために、患者が感じる痛みの評価が数日おきに行われます。
推測される結果は、薬物療法は痛みに対する有効性に関して同等であるということですが、異なる経済的議論を提示する可能性があります
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
成熟した永久歯の不可逆的な歯髄炎では、登録された患者は、どちらが痛みを制御するのにより効果的であるかを判断するために、歯内治療薬（オイゲノールまたはアルティカイン）を受け取ります。
これらの患者は、この研究がなければ同じ薬を投与されていたでしょう。 これが観察研究である理由です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ストラスブール大学病院（歯科サービス）（HUS）の患者
説明
包含基準:
- 成人患者、メジャー、社会保険制度に加入
- -研究への参加に同意した患者
- 不可逆性歯髄炎の緊急相談患者
- フランス語を理解する患者
除外基準:
- 研究への患者の参加の拒否
- 外科的処置を行うことが不可能
- 被験者に啓発された情報を与えることができない（理解の難しさ...）
- 司法の保護下または後見下にある対象
- -2セッションでの歯内治療に対する一般的な禁忌（例えば、感染性心内膜炎のリスクが高い）
- 鎮痛薬の慢性摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アルティカイン
|
歯科緊急管理プロトコルに準拠した歯髄治療の実施: アルティカイン
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|
ユージェノール
|
歯科緊急事態管理プロトコルに準拠した歯髄治療の実施: オイゲノール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの進行（痛みの強さの減少または増加）
時間枠：7日
|
痛みの進行 (0 ～ 10 のスコアを使用)
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damien OFFNER、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月22日
一次修了 (実際)
2018年3月22日
研究の完了 (実際)
2019年10月24日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。