- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03472456
Endodontiske medisiner for irreversibel pulpitt: Articaine eller Eugenol?
16. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Articaine eller Eugenol: en studie om valg av endodontisk medisin i nødbehandlingen av irreversibel pulpitt i en moden permanent tann
Målet med studien er å finne ut hvilke av de to vanlig brukte endodontiske medisinene (Eugenol VS Articaine) som er mest effektive for å kontrollere postoperativ smerte ved irreversibel pulpitt i den modne permanente tannen hos voksne.
For å gjøre dette, vil en vurdering av smertene som pasientene opplever bli utført med noen dagers mellomrom.
De antatte resultatene er at medisinene er likeverdige når det gjelder effektivitet på smerten, men kan da presentere forskjellige økonomiske argumenter
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Ved irreversibel pulpitt i den modne permanente tannen får de registrerte pasientene endodontiske medisiner (Eugenol eller Articaine) for å finne ut hvilken som er mest effektiv for å kontrollere smerten.
Disse pasientene ville ha fått den samme medisinen uten denne studien. Det er derfor dette er en obsevasjonsstudie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra universitetssykehuset (tannlegetjenesten) i Strasbourg (HUS)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient, hovedfag, tilknyttet en sosial helseforsikring
- Pasienten har sagt ja til å delta i studien
- Haster konsulentpasient for irreversibel pulpitt
- Pasient som forstår fransk
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Umulig å utføre den kirurgiske prosedyren
- Umulig å gi emnet informasjon opplyst (vansker med å forstå ...)
- Subjekt under rettferdighetens beskyttelse, eller under vergemål
- Generell kontraindikasjon for endodontisk behandling i 2 økter (høy risiko for infeksiøs endokarditt, for eksempel)
- Kronisk inntak av smertestillende medikamenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Articaïne
|
Implementering av en pulpa medisinering i samsvar med dental nødhåndteringsprotokoll: articaïne
|
|
Eugénol
|
Implementering av en pulpa medisinering i samsvar med dental nødhåndteringsprotokoll: eugenol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteutvikling (redusere eller øke intensiteten av smerten)
Tidsramme: 7 dager
|
Evolusjon av smerte (ved å bruke en poengsum på 0 til 10)
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Ansiktssmerter
- Betennelse
- Pulpitis
- Tannverk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Carticaine
- Eugenol
Andre studie-ID-numre
- 6953
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .