- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03472456
Medicamentos Endodônticos para Pulpite Irreversível: Articaína ou Eugenol?
16 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Articaína ou Eugenol: um estudo sobre a escolha da medicação endodôntica no tratamento de emergência da pulpite irreversível de um dente permanente maduro
O objetivo do estudo é determinar qual dos dois medicamentos endodônticos comumente usados (Eugenol VS Articaína) é mais eficaz no controle da dor pós-operatória na pulpite irreversível do dente permanente maduro em adultos.
Para isso, será feita uma avaliação da dor sentida pelos pacientes com alguns dias de intervalo.
Os supostos resultados são de que os medicamentos são equivalentes em termos de eficácia sobre a dor, mas poderiam apresentar argumentos econômicos diferentes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Na pulpite irreversível do dente permanente maduro, os pacientes inscritos recebem medicamentos endodônticos (Eugenol ou Articaína) para determinar qual é o mais eficiente para controlar a dor.
Esses pacientes teriam recebido a mesma medicação sem este estudo. É por isso que este é um estudo observacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Hospital Universitário (Serviço Odontológico) de Estrasburgo (HUS)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto, maior, filiado a um regime de seguro social de saúde
- Paciente tendo concordado em participar do estudo
- Paciente de consulta urgente para pulpite irreversível
- Paciente compreendendo francês
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Impossibilidade de realizar o procedimento cirúrgico
- Impossibilidade de dar ao sujeito informações esclarecidas (dificuldade de entendimento...)
- Sujeito sob a proteção da justiça, ou sob tutela
- Contraindicação geral ao tratamento endodôntico em 2 sessões (alto risco de endocardite infecciosa, por exemplo)
- Ingestão crônica de analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Articaína
|
Implementação de um medicamento pulpar em conformidade com o protocolo de gestão de emergências odontológicas: articaína
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Eugénol
|
Implementação de um medicamento pulpar em conformidade com o protocolo de gerenciamento de emergência odontológica: eugenol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da dor (diminuir ou aumentar a intensidade da dor)
Prazo: 7 dias
|
Evolução da dor (usando uma pontuação de 0 a 10)
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor facial
- Inflamação
- Pulpite
- Dor de dente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Carticaína
- Eugenol
Outros números de identificação do estudo
- 6953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .