Endodontische Medikamente bei irreversibler Pulpitis: Articain oder Eugenol?
16. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Articain oder Eugenol: eine Studie zur Wahl der endodontischen Medikation bei der Notfallbehandlung einer irreversiblen Pulpitis eines reifen bleibenden Zahns
Ziel der Studie ist es, festzustellen, welches der beiden häufig verwendeten Endodontie-Medikamente (Eugenol vs. Articaine) bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen bei irreversibler Pulpitis des reifen bleibenden Zahns bei Erwachsenen am wirksamsten ist.
Dazu wird im Abstand von einigen Tagen eine Beurteilung des Schmerzempfindens der Patienten durchgeführt.
Die vermeintlichen Ergebnisse sind, dass die Medikamente hinsichtlich der Schmerzwirksamkeit gleichwertig sind, dann aber unterschiedliche ökonomische Argumente vorbringen könnten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bei irreversibler Pulpitis des reifen bleibenden Zahns erhalten die eingeschlossenen Patienten endodontische Medikamente (Eugenol oder Articaine), um festzustellen, welches Medikament den Schmerz wirksamer kontrolliert.
Diese Patienten hätten ohne diese Studie die gleichen Medikamente erhalten. Deshalb handelt es sich hier um eine Beobachtungsstudie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten des Universitätsklinikums (Zahnärztlicher Dienst) Straßburg (HUS)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient, volljährig, Mitglied einer sozialen Krankenversicherung
- Der Patient hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt
- Dringender Konsiliarpatient wegen irreversibler Pulpitis
- Patient versteht Französisch
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Unmöglichkeit der Durchführung des chirurgischen Eingriffs
- Unmöglichkeit, das Thema aufgeklärt zu informieren (Schwierigkeit des Verständnisses ...)
- Subjekt unter dem Schutz der Justiz oder unter Vormundschaft
- Allgemeine Kontraindikation für eine endodontische Behandlung in 2 Sitzungen (hohes Risiko für z. B. infektiöse Endokarditis)
- Chronische Einnahme von Analgetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Articaine
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Implementierung eines Pulpamedikaments in Übereinstimmung mit dem zahnärztlichen Notfallmanagementprotokoll: articaïne
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Eugenol
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Implementierung einer Pulpamedikation in Übereinstimmung mit dem zahnärztlichen Notfallmanagementprotokoll: Eugenol
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzentwicklung (Verringerung oder Erhöhung der Schmerzintensität)
Zeitfenster: 7 Tage
|
Entwicklung des Schmerzes (unter Verwendung einer Punktzahl von 0 bis 10)
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Damien OFFNER, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Gesichtsschmerzen
- Entzündung
- Pulpitis
- Zahnschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Carticain
- Eugenol
Andere Studien-ID-Nummern
- 6953
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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