Эндодонтические препараты при необратимом пульпите: артикаин или эвгенол?
16 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Артикаин или эвгенол: исследование выбора эндодонтического препарата при неотложной помощи при необратимом пульпите зрелого постоянного зуба
Цель исследования — определить, какой из двух наиболее часто используемых эндодонтических препаратов (эвгенол VS артикаин) наиболее эффективен в контроле послеоперационной боли при необратимом пульпите зрелого постоянного зуба у взрослых.
Для этого с интервалом в несколько дней будет проводиться оценка боли, которую ощущают пациенты.
Предполагаемые результаты заключаются в том, что лекарства эквивалентны с точки зрения эффективности обезболивания, но могут представлять различные экономические аргументы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
При необратимом пульпите зрелого постоянного зуба включенные в исследование пациенты получают эндодонтические препараты (эвгенол или артикаин), чтобы определить, какой из них более эффективно контролирует боль.
Без этого исследования эти пациенты получали бы то же самое лекарство. Вот почему это наблюдательное исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты университетской больницы (стоматологическая служба) Страсбурга (HUS)
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, крупный, член системы социального медицинского страхования
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании
- Срочный консультационный пациент с необратимым пульпитом
- Пациент понимает французский
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Невозможность выполнения хирургического вмешательства
- Невозможность дать предмету просветленную информацию (трудность понимания...)
- Предмет под защитой правосудия или под опекой
- Общее противопоказание к эндодонтическому лечению за 2 сеанса (например, высокий риск инфекционного эндокардита)
- Хронический прием обезболивающих препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Артикаин
|
Внедрение медикаментозного лечения пульпы в соответствии с протоколом неотложной стоматологической помощи: артикаин
|
|
Эвгенол
|
Внедрение препарата для лечения пульпы в соответствии с протоколом оказания неотложной стоматологической помощи: эвгенол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция боли (уменьшение или увеличение интенсивности боли)
Временное ограничение: 7 дней
|
Эволюция боли (с использованием баллов от 0 до 10)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Лицевая боль
- Воспаление
- Пульпит
- Зубная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Картикаин
- Эвгенол
Другие идентификационные номера исследования
- 6953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .