- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03472456
Endodontiset lääkkeet peruuttamattomaan pulpitiin: artikaiini vai eugenoli?
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Artikaiini tai eugenoli: tutkimus endodonttisen lääkityksen valinnasta kypsän pysyvän hampaan irreversiibelin pulpiitin hätätilanteessa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä kahdesta yleisesti käytetystä endodonttisesta lääkkeestä (Eugenol VS Articaine) on tehokkain hillitsemään leikkauksen jälkeistä kipua kypsän pysyvän hampaan irreversiibelissä pulpitissa aikuisilla.
Tätä varten potilaiden tunteman kivun arviointi suoritetaan muutaman päivän välein.
Odotettujen tulosten mukaan lääkkeet ovat kivun tehokkuuden suhteen samanarvoisia, mutta voivat sitten esittää erilaisia taloudellisia perusteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kypsän pysyvän hampaan irreversiibelissä pulpitissa potilaat saavat endodonttisia lääkkeitä (Eugenol tai Articaine) selvittääkseen, kumpi on tehokkaampi kivun hallintaan.
Nämä potilaat olisivat saaneet samaa lääkettä ilman tätä tutkimusta. Siksi tämä on obsevaatiotutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Strasbourgin yliopistollisen sairaalan (HUS) potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, pääaine, sosiaalisairausvakuutuksen piirissä
- Potilas, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Kiireellinen konsulttipotilas irreversiibelin pulpitin takia
- Potilas ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kirurgisen toimenpiteen suorittamisen mahdottomuus
- Mahdottomuus antaa tutkittavalle tietoa valaistuna (ymmärrysvaikeuksia...)
- Oikeuden suojan tai holhouksen alainen
- Yleinen vasta-aihe endodonttiselle hoidolle kahdessa istunnossa (esim. suuri tarttuvan endokardiitin riski)
- Analgeettisten lääkkeiden jatkuva käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Articaine
|
Sellulääkityksen käyttöönotto hammaslääketieteen hätätilanteiden hallintaprotokollan mukaisesti: articaïne
|
Eugénol
|
Sellulääkityksen toteutus hammaslääketieteen hätätilanteiden hallintaprotokollan mukaisesti: eugenoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun kehitys (vähennä tai lisää kivun voimakkuutta)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun evoluutio (käyttäen arvosanaa 0-10)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Damien OFFNER, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kasvojen kipu
- Tulehdus
- Pulpitis
- Hammassärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Carticaine
- Eugenol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6953
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .