Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endodontické léky na nevratnou pulpitidu: artikain nebo eugenol?

16. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Articaine nebo Eugenol: Studie o volbě endodontické medikace v nouzové léčbě nevratné pulpitidy zralého trvalého zubu

Cílem studie je zjistit, který ze dvou běžně používaných endodontických léků (Eugenol VS Articaine) je nejúčinnější v potlačování pooperační bolesti u ireverzibilní pulpitidy zralého stálého zubu u dospělých. Za tímto účelem bude s odstupem několika dnů provedeno hodnocení bolesti, kterou pacienti pociťují. Předpokládané výsledky jsou takové, že léky jsou ekvivalentní, pokud jde o účinnost na bolest, ale pak by mohly představovat různé ekonomické argumenty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U ireverzibilní pulpitidy zralého stálého zubu dostávají zařazení pacienti endodontické léky (Eugenol nebo Articaine), aby se zjistilo, která z nich je účinnější k potlačení bolesti.

Tito pacienti by bez této studie dostávali stejnou medikaci. Proto se jedná o observační studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z Fakultní nemocnice (dentální služby) ve Štrasburku (HUS)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient, major, zapojený do systému sociálního zdravotního pojištění
  • Pacient souhlasil s účastí ve studii
  • Urgentní konziliární pacient pro ireverzibilní pulpitidu
  • Pacient rozumí francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Nemožnost provedení chirurgického zákroku
  • Nemožnost podat subjektu informace osvíceně (obtíže s porozuměním...)
  • Subjekt pod ochranou spravedlnosti nebo pod opatrovnictvím
  • Obecná kontraindikace endodontického ošetření ve 2 sezeních (vysoké riziko např. infekční endokarditidy)
  • Chronický příjem analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Articaïne
Lék: Zavádění medikace zubní dřeně v souladu s protokolem péče o zubní pohotovost: articaïne
Zavádění medikace zubní dřeně v souladu s protokolem péče o zubní pohotovost: articaïne
Eugénol
Lék: Zavedení medikace dřeně v souladu s protokolem péče o zubní pohotovost: eugenol
Zavedení medikace dřeně v souladu s protokolem péče o zubní pohotovost: eugenol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj bolesti (snížení nebo zvýšení intenzity bolesti)
Časové okno: 7 dní
Vývoj bolesti (s použitím skóre 0 až 10)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6953

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit