- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03472456
Medicamentos endodónticos para la pulpitis irreversible: ¿articaína o eugenol?
16 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Articaína o eugenol: un estudio sobre la elección de la medicación endodóntica en el manejo de emergencia de la pulpitis irreversible de un diente permanente maduro
El objetivo del estudio es determinar cuál de los dos medicamentos endodónticos de uso común (Eugenol VS Articaine) es más efectivo en el control del dolor postoperatorio en la pulpitis irreversible del diente permanente maduro en adultos.
Para ello, se realizará una valoración del dolor que sienten los pacientes con unos días de diferencia.
Los supuestos resultados son que los medicamentos son equivalentes en términos de efectividad sobre el dolor, pero luego podrían presentar diferentes argumentos económicos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En la pulpitis irreversible del diente permanente maduro, los pacientes incluidos reciben medicamentos endodónticos (Eugenol o Articaína) para determinar cuál es el más eficaz para controlar el dolor.
Estos pacientes habrían recibido la misma medicación sin este estudio. Es por eso que este es un estudio observacional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Hospital Universitario (Servicio Dental) de Estrasburgo (HUS)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, mayor, afiliado a un seguro social de salud
- Paciente que haya accedido a participar en el estudio
- Paciente consultor de urgencia por pulpitis irreversible
- Paciente comprendiendo francés
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Imposibilidad de realizar el procedimiento quirúrgico
- Imposibilidad de dar al sujeto información esclarecida (dificultad de comprensión...)
- Sujeto bajo la protección de la justicia, o bajo tutela
- Contraindicación general al tratamiento de endodoncia en 2 sesiones (alto riesgo de endocarditis infecciosa, por ejemplo)
- Ingesta crónica de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Articaína
|
Implementación de un medicamento pulpar de acuerdo con el protocolo de manejo de emergencias dentales: articaïne
|
|
Eugénol
|
Implementación de un medicamento pulpar en cumplimiento del protocolo de manejo de emergencias dentales: eugenol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución del dolor (disminuir o aumentar la intensidad del dolor)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Evolución del dolor (utilizando una puntuación de 0 a 10)
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor facial
- Inflamación
- Pulpitis
- Dolor de muelas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Carticaína
- Eugenol
Otros números de identificación del estudio
- 6953
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .