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Medicamentos endodónticos para la pulpitis irreversible: ¿articaína o eugenol?

16 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Articaína o eugenol: un estudio sobre la elección de la medicación endodóntica en el manejo de emergencia de la pulpitis irreversible de un diente permanente maduro

El objetivo del estudio es determinar cuál de los dos medicamentos endodónticos de uso común (Eugenol VS Articaine) es más efectivo en el control del dolor postoperatorio en la pulpitis irreversible del diente permanente maduro en adultos. Para ello, se realizará una valoración del dolor que sienten los pacientes con unos días de diferencia. Los supuestos resultados son que los medicamentos son equivalentes en términos de efectividad sobre el dolor, pero luego podrían presentar diferentes argumentos económicos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la pulpitis irreversible del diente permanente maduro, los pacientes incluidos reciben medicamentos endodónticos (Eugenol o Articaína) para determinar cuál es el más eficaz para controlar el dolor.

Estos pacientes habrían recibido la misma medicación sin este estudio. Es por eso que este es un estudio observacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Hospital Universitario (Servicio Dental) de Estrasburgo (HUS)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto, mayor, afiliado a un seguro social de salud
  • Paciente que haya accedido a participar en el estudio
  • Paciente consultor de urgencia por pulpitis irreversible
  • Paciente comprendiendo francés

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • Imposibilidad de realizar el procedimiento quirúrgico
  • Imposibilidad de dar al sujeto información esclarecida (dificultad de comprensión...)
  • Sujeto bajo la protección de la justicia, o bajo tutela
  • Contraindicación general al tratamiento de endodoncia en 2 sesiones (alto riesgo de endocarditis infecciosa, por ejemplo)
  • Ingesta crónica de analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Articaína
Implementación de un medicamento pulpar de acuerdo con el protocolo de manejo de emergencias dentales: articaïne
Eugénol
Implementación de un medicamento pulpar en cumplimiento del protocolo de manejo de emergencias dentales: eugenol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del dolor (disminuir o aumentar la intensidad del dolor)
Periodo de tiempo: 7 días
Evolución del dolor (utilizando una puntuación de 0 a 10)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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