Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki endodontyczne na nieodwracalne zapalenie miazgi: artykaina czy eugenol?

16 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Artykaina lub eugenol: badanie dotyczące wyboru leków endodontycznych w nagłym leczeniu nieodwracalnego zapalenia miazgi dojrzałego zęba stałego

Celem pracy jest określenie, który z dwóch powszechnie stosowanych leków endodontycznych (Eugenol VS Articaine) jest najskuteczniejszy w zwalczaniu bólu pooperacyjnego w nieodwracalnym zapaleniu miazgi dojrzałego zęba stałego u dorosłych. W tym celu w kilkudniowych odstępach zostanie przeprowadzona ocena odczuwanego przez pacjentów bólu. Domniemane wyniki są takie, że leki są równoważne pod względem skuteczności przeciwbólowej, ale mogą wtedy przedstawiać różne argumenty ekonomiczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi dojrzałego zęba stałego, kwalifikowani pacjenci otrzymują leki endodontyczne (Eugenol lub Articaine) w celu określenia, który z nich skuteczniej zwalcza ból.

Ci pacjenci otrzymaliby ten sam lek bez tego badania. Dlatego jest to badanie obserwacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego (Serwis Dentystyczny) w Strasburgu (HUS)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent dorosły, poważny, objęty systemem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu
  • Pilny pacjent konsultacyjny w sprawie nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Pacjent rozumie francuski

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Niemożność wykonania zabiegu chirurgicznego
  • Niemożność udzielenia oświeconej informacji podmiotowi (trudność zrozumienia ...)
  • Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości lub pod kuratelą
  • Ogólne przeciwwskazanie do leczenia endodontycznego w 2 sesjach (np. wysokie ryzyko infekcyjnego zapalenia wsierdzia)
  • Przewlekłe przyjmowanie leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Articaïne
Lek: Wdrożenie leku miazgi zgodnie z protokołem postępowania w nagłych wypadkach stomatologicznych: artykaina
Wdrożenie leku miazgi zgodnie z protokołem postępowania w nagłych wypadkach stomatologicznych: artykaina
Eugenol
Lek: Wdrożenie leku miazgi zgodnie z protokołem postępowania w nagłych wypadkach stomatologicznych: eugenol
Wdrożenie leku miazgi zgodnie z protokołem postępowania w nagłych wypadkach stomatologicznych: eugenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja bólu (zmniejszenie lub zwiększenie intensywności bólu)
Ramy czasowe: 7 dni
Ewolucja bólu (stosując punktację od 0 do 10)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6953

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj