Endodontische medicatie voor onomkeerbare pulpitis: articaïne of eugenol?
16 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Articaïne of Eugenol: een onderzoek naar de keuze van endodontische medicatie bij de noodbehandeling van onomkeerbare pulpitis van een volgroeide permanente tand
Het doel van de studie is om te bepalen welke van de twee veelgebruikte endodontische medicijnen (Eugenol VS Articaïne) het meest effectief is bij het beheersen van postoperatieve pijn bij onomkeerbare pulpitis van de volgroeide blijvende tand bij volwassenen.
Om dit te doen, zal een paar dagen na elkaar een beoordeling van de door patiënten gevoelde pijn worden uitgevoerd.
De veronderstelde resultaten zijn dat de medicijnen gelijkwaardig zijn in termen van effectiviteit op de pijn, maar dan verschillende economische argumenten kunnen opleveren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij onomkeerbare pulpitis van de volwassen blijvende tand krijgen de ingeschreven patiënten endodontische medicijnen (eugenol of articaïne) om te bepalen welke de meest efficiënte is om de pijn te beheersen.
Deze patiënten zouden zonder deze studie dezelfde medicatie hebben gekregen. Daarom is dit een observatieonderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van het Universitair Ziekenhuis (Tandheelkunde) van Straatsburg (HUS)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt, majoor, aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
- Patiënt heeft ermee ingestemd deel te nemen aan het onderzoek
- Spoedeisende patiënt voor onomkeerbare pulpitis
- Patiënt begrijpt Frans
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Onmogelijkheid om de chirurgische ingreep uit te voeren
- Onmogelijkheid om het onderwerp verlichte informatie te geven (moeite met begrijpen ...)
- Onderwerp onder de bescherming van justitie, of onder curatele
- Algemene contra-indicatie voor endodontische behandeling in 2 sessies (bijvoorbeeld hoog risico op infectieuze endocarditis)
- Chronische inname van analgetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Articaïne
|
Implementatie van een pulpmedicatie in overeenstemming met het protocol voor de behandeling van tandheelkundige noodsituaties: articaïne
|
|
Eugenol
|
Implementatie van een pulpmedicatie in overeenstemming met het protocol voor het beheer van tandheelkundige noodsituaties: eugenol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnevolutie (verminderen of verhogen van de intensiteit van de pijn)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evolutie van pijn (met een score van 0 tot 10)
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Gezichtspijn
- Ontsteking
- Pulpitis
- Kiespijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Carticaïne
- Eugenol
Andere studie-ID-nummers
- 6953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .