Médicaments endodontiques pour la pulpite irréversible : articaïne ou eugénol ?
16 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Articaïne ou eugénol : une étude sur le choix des médicaments endodontiques dans la prise en charge d'urgence de la pulpite irréversible d'une dent permanente mature
L'objectif de l'étude est de déterminer lequel des deux médicaments endodontiques couramment utilisés (Eugenol VS Articaïne) est le plus efficace pour contrôler la douleur postopératoire dans la pulpite irréversible de la dent permanente mature chez l'adulte.
Pour ce faire, une évaluation de la douleur ressentie par les patients sera réalisée à quelques jours d'intervalle.
Les résultats supposés sont que les médicaments sont équivalents en terme d'efficacité sur la douleur, mais pourraient alors présenter des arguments économiques différents
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans les pulpites irréversibles de la dent permanente mature, les patients inscrits reçoivent des médicaments endodontiques (Eugenol ou Articaïne) afin de déterminer lequel est le plus efficace pour contrôler la douleur.
Ces patients auraient reçu le même médicament sans cette étude. C'est pourquoi il s'agit d'une étude observationnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du Centre Hospitalier Universitaire (Service Dentaire) de Strasbourg (HUS)
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur, majeur, affilié à un régime social d'assurance maladie
- Patient ayant accepté de participer à l'étude
- Patient consultant urgent pour pulpite irréversible
- Patient comprenant le français
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude
- Impossibilité de réaliser l'acte chirurgical
- Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (difficulté de compréhension...)
- Sujet sous la protection de la justice, ou sous tutelle
- Contre-indication générale au traitement endodontique en 2 séances (risque élevé d'endocardite infectieuse par exemple)
- Prise chronique de médicaments analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Articaïne
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Mise en place d'une médication pulpaire dans le respect du protocole de gestion des urgences dentaires : articaïne
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Eugénol
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Mise en place d'une médication pulpaire dans le respect du protocole de gestion des urgences dentaires : l'eugénol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution de la douleur (diminuer ou augmenter l'intensité de la douleur)
Délai: 7 jours
|
Évolution de la douleur (selon un score de 0 à 10)
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien OFFNER, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (Réel)
21 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Douleur faciale
- Inflammation
- Pulpite
- Mal aux dents
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Carticaine
- Eugénol
Autres numéros d'identification d'étude
- 6953
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .