- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03472456
Endodontisk medicin til irreversibel pulpitis: Articaine eller Eugenol?
16. september 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Articaine eller Eugenol: en undersøgelse af valget af endodontisk medicin i nødbehandlingen af irreversibel pulpitis i en moden permanent tand
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvilken af de to almindeligt anvendte endodontiske lægemidler (Eugenol VS Articaine) der er mest effektiv til at kontrollere postoperativ smerte ved irreversibel pulpitis i den modne permanente tand hos voksne.
For at gøre dette vil en vurdering af smerten, som patienterne føler, blive udført med få dages mellemrum.
De formodede resultater er, at medicinen er ækvivalent med hensyn til effektivitet på smerten, men kan så præsentere forskellige økonomiske argumenter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved irreversibel pulpitis i den modne permanente tand modtager de indskrevne patienter endodontisk medicin (Eugenol eller Articaine) for at afgøre, hvilken der er den mest effektive til at kontrollere smerten.
Disse patienter ville have modtaget den samme medicin uden denne undersøgelse. Det er derfor, dette er et obsevationsstudie.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra universitetshospitalet (tandplejen) i Strasbourg (HUS)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, major, tilknyttet en social sygesikring
- Patienten har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
- Akut konsulentpatient for irreversibel pulpitis
- Patient, der forstår fransk
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Umulighed at udføre den kirurgiske procedure
- Umulighed at give emnet information oplyst (vanskeligheder ved at forstå ...)
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse eller under værgemål
- Generel kontraindikation for endodontisk behandling i 2 sessioner (høj risiko for f.eks. infektiøs endocarditis)
- Kronisk indtagelse af smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Articaine
|
Implementering af en pulp-medicin i overensstemmelse med dental nødbehandlingsprotokol: articaïne
|
Eugénol
|
Implementering af en pulpmedicin i overensstemmelse med dental nødbehandlingsprotokol: eugenol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteudvikling (mindske eller øge intensiteten af smerten)
Tidsramme: 7 dage
|
Udvikling af smerte (ved hjælp af en score på 0 til 10)
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damien OFFNER, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Ansigtssmerter
- Betændelse
- Pulpitis
- Tandpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Carticaine
- Eugenol
Andre undersøgelses-id-numre
- 6953
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark