Farmaci endodontici per pulpite irreversibile: articaina o eugenolo?
16 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Articaina o eugenolo: uno studio sulla scelta del farmaco endodontico nella gestione dell'emergenza della pulpite irreversibile di un dente permanente maturo
L'obiettivo dello studio è determinare quale dei due farmaci endodontici comunemente usati (Eugenolo VS Articaina) è più efficace nel controllare il dolore postoperatorio nella pulpite irreversibile del dente permanente maturo negli adulti.
Per farlo, a distanza di qualche giorno verrà effettuata una valutazione del dolore avvertito dai pazienti.
I presunti risultati sono che i farmaci sono equivalenti in termini di efficacia sul dolore, ma potrebbero poi presentare argomenti economici differenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nella pulpite irreversibile del dente permanente maturo, i pazienti arruolati ricevono farmaci endodontici (eugenolo o articaina) per determinare quale sia il più efficace per controllare il dolore.
Questi pazienti avrebbero ricevuto lo stesso farmaco senza questo studio. Ecco perché questo è uno studio osservazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'ospedale universitario (servizio odontoiatrico) di Strasburgo (HUS)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiorenne, affiliato ad un regime di assicurazione sanitaria sociale
- Paziente che ha accettato di partecipare allo studio
- Consulente urgente paziente per pulpite irreversibile
- Paziente comprensione del francese
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Impossibilità di eseguire la procedura chirurgica
- Impossibilità di dare al soggetto informazioni illuminate (difficoltà di comprensione...)
- Soggetto sotto tutela della giustizia, o sotto tutela
- Controindicazione generale al trattamento endodontico in 2 sedute (alto rischio di endocardite infettiva, per esempio)
- Assunzione cronica di farmaci analgesici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Articaine
|
Attuazione di una medicazione della polpa in conformità con il protocollo di gestione dell'emergenza dentale: articaïne
|
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Eugenolo
|
Implementazione di una medicazione pulpare conforme al protocollo di gestione delle emergenze odontoiatriche: eugenolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione del dolore (diminuire o aumentare l'intensità del dolore)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Evoluzione del dolore (utilizzando un punteggio da 0 a 10)
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Damien OFFNER, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Dolore facciale
- Infiammazione
- Pulpite
- Mal di denti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Carticaina
- Eugenolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6953
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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