- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03472456
돌이킬 수 없는 치수염에 대한 근관치료 약물: Articaine 또는 Eugenol?
2020년 9월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Articaine 또는 Eugenol: 성숙한 영구치의 비가역 치수염의 응급처치에서 근관치료제의 선택에 관한 연구
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 두 가지 근관치료제(Eugenol VS Articaine) 중 어느 것이 성인의 성숙한 영구치의 비가역적 치수염에서 수술 후 통증을 조절하는 데 가장 효과적인지 결정하는 것입니다.
이를 위해 환자가 느끼는 통증에 대한 평가는 며칠 간격으로 수행됩니다.
가정된 결과는 약물이 통증에 대한 효과 측면에서 동일하지만 다른 경제적 주장을 제시할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
성숙한 영구치의 돌이킬 수 없는 치수염에서 등록된 환자는 어느 것이 통증을 조절하는 데 더 효율적인지 결정하기 위해 근관 치료 약물(Eugenol 또는 Articaine)을 받습니다.
이 환자들은 이 연구 없이 동일한 약물을 투여받았을 것입니다. 이것이 관찰 연구인 이유입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스트라스부르 대학병원(치과) 환자(HUS)
설명
포함 기준:
- 사회 건강 보험 제도에 가입 된 성인 환자, 전공
- 연구 참여에 동의한 환자
- 돌이킬 수 없는 치수염에 대한 긴급 상담 환자
- 환자 이해 프랑스어
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 수술적 시술 불가능
- 계몽 대상자에게 정보를 제공할 수 없음(이해의 어려움...)
- 법관의 보호를 받거나 후견을 받는 대상
- 2 세션의 근관 치료에 대한 일반적인 금기(예: 감염성 심내막염의 높은 위험)
- 진통제의 만성 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아티카인
|
치과 응급 관리 프로토콜에 따른 치수 약물의 구현: 아티카인
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유제놀
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치과 응급 관리 프로토콜에 따른 치수 약물의 구현: 유제놀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 진화(통증의 강도 감소 또는 증가)
기간: 7 일
|
통증의 진화(0에서 10까지의 점수 사용)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien OFFNER, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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