緊急開始療法の費用対効果 血液透析と腹膜透析

より悪い転帰の証拠にもかかわらず、慢性腎臓病（CKD）患者において計画外の治療法による腎代替療法の開始が血液透析と腹膜透析の両方の現場で行われているのが現実である。 計画外の治療法である腹膜透析（PD）は、家族の訓練や家庭での十分な指導を受けずに、腹膜カテーテルの植込み後 48 時間以内に治療法を開始することです。 計画外血液透析 (HD) は、機能的動静脈瘻を使用せずに、つまり中心静脈カテーテル (トンネルなしまたはトンネルあり) を使用して方法を開始することです。

計画外の PD (または緊急開始 PD) が計画外の HD に代わる実行可能かつ安全な代替手段であり、感染率と生存率が同等であることを示す証拠が増えています。

計画されたシナリオでは、HD と比較して PD の費用対効果が優れていることが確実な研究で実証されていますが、計画外の方法におけるこの種の分析は文献にありません。

簡単に説明すると、ワークグループは、計画外の方法で腎代替療法を開始し、治療に対する政府の支払いを登録する患者を追跡します。これには、治療の直接費用とイベント（海外、感染症）に伴う費用、透析、検査室、CKDへのアクセスが含まれます。特定の薬剤を使用して、両方のグループ（計画外の血液透析と計画外の腹膜透析）の費用対効果分析を実行しました。

ワークグループは、セルディンガー技術を使用したカテーテル (PD および HD) の配置を担当します。

研究は単一中心であり、治療は継続的であり、生命の維持に必要です。したがって、追跡調査において大きな困難は予想されません。 患者の最新情報を含むデータベースは研究中に機能します。

マルコフ モデルは、さまざまな透析モダリティの分布シナリオと現在の実践との相対的な費用対効果を評価するために開発されます。 このモデルは、透析を必要とする末期腎疾患 (ESRD) を有する仮想の成人インシデント患者コホートを考慮し、支払者の視点を採用しています。 マルコフ モデルは、以前の経済分析で透析治療のモデル化に使用されており、慢性疾患のモデル化に適していると広く受け入れられています。

統計分析計画:

研究プロトコルから、データはスプレッドシートに入力され、誤字脱字が検証され、統計プログラム Statistical Analysis System (SAS) for Windows (バージョン 9.2: SAS Institute、米国ノースカロライナ州ケーリー、2012 年) を使用して分析が実行されます。 ）。

アルファ誤差 0.05、ベータ誤差 0.2、統計検定の検出力 0.8、グループ間のコスト差検出 15% を考慮すると、各グループのサンプル サイズは 94 名と計算されます。

最初に記述的分析が期間中に治療されたすべての患者に対して行われ、連続変数の中心傾向と分散、およびカテゴリ変数の頻度の測定値が計算されます。

反復測定の分析には、一般化線形モデル (GENMOD) 手順に基づく非対称分布 (ガンマ) が使用されます。

カイ 2 乗は、2 つのグループ間のカテゴリ変数を比較するために使用されます。 T 検定またはマンホイットニーは、パラメトリック継続変数を比較するために使用されます。

Kaplan Meyer とログ ランクを利用することにより、研究の最後に 2 つのグループの生存曲線が表示されます。 5% 以下の p 値は統計的に有意であるとみなされます。