紧急启动疗法血液透析和腹膜透析的成本效益

尽管有证据表明结果更差，但在血液透析和腹膜透析实践中，慢性肾脏病 (CKD) 患者通过计划外方式开始肾脏替代治疗是现实。 计划外治疗腹膜透析 (PD) 是在植入腹膜导管后不到 48 小时内开始的治疗方式，没有家庭培训或家庭条件充足。 计划外血液透析 (HD) 是在没有功能性动静脉瘘的情况下启动该方法，即使用中心静脉导管（非隧道式或隧道式）。

越来越多的证据表明计划外 PD（或紧急启动 PD）是计划外 HD 的一种可行且安全的替代方案，具有相似的感染率和存活率。

在计划场景中，可靠的研究表明，与 HD 相比，PD 具有更好的成本效益，但文献缺乏对非计划方法的这种分析。

简而言之，工作组将跟踪无论如何都会通过计划外方法开始肾脏替代治疗的患者，并登记政府支付的治疗费用，包括治疗直接费用和事件（国际、感染）、透析、实验室和 CKD 费用特定药物对两组（计划外血液透析和计划外腹膜透析）进行成本效益分析。

该工作组负责使用 Seldinger 技术放置导管（PD 和 HD）。

研究是单中心的，治疗是持续的，是维持生命所必需的；因此，预计后续不会有太大困难。 包含患者最新信息的数据库将在研究期间发挥作用。

将开发马尔可夫模型来评估不同透析方式分布方案与当前实践的相对成本效益。 该模型考虑了一个假设的成人事件患者队列，其患有终末期肾病 (ESRD) 需要透析，并采用了付款人的观点。 在以前的经济分析中，马尔可夫模型已被用于模拟透析治疗，并被广泛接受，适合于模拟慢性病

统计分析方案：

根据研究方案，数据将输入电子表格并验证印刷错误，并使用 Windows 统计程序统计分析系统 (SAS)（9.2 版：SAS Institute, Cary, North Carolina, USA, 2012）进行分析).

考虑到 0.05 的 alpha 误差和 0.2 的 beta 误差、0.8 的统计检验功效和 15% 的组间成本差异检测，计算出每组的样本量为 94 名患者。

最初将对在此期间接受治疗的所有患者进行描述性分析，计算连续变量的集中趋势和离散度以及分类变量的频率。

对于重复测量的分析，将使用广义线性模型 (GENMOD) 程序下的不对称分布（伽玛）。

卡方将用于比较两组之间的分类变量。 T 检验或 Mann-Whitney 将用于比较参数化连续变量。

利用Kaplan Meyer和log rank，两组的生存曲线将在研究结束时呈现。 5% 或更低的 p 值将被视为具有统计显着性